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非外傷性腹部緊急事態患者におけるダメージコントロール手術に関するメタアナリシス

2024年11月12日 更新者:Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

非外傷性腹部緊急事態患者におけるダメージコントロール手術:系統的レビューとメタ分析

この体系的レビューとメタ分析は、非外傷性腹部緊急事態を患う患者の死亡率に対するダメージコントロール手術の影響を調査することを目的としています。 文献検索はPubMedを使用して行われます。 2 つのメタ分析が実行され、(1) 非外傷ダメージ コントロール手術を受けた患者の死亡率と非外傷以外の従来の手術を受けた患者の死亡率、(2) 非外傷ダメージ コントロール手術を受けた患者の死亡率の実測値と予想される死亡率を比較します。

調査の概要

詳細な説明

外傷患者への実施が成功した後、ダメージコントロール手術(DCS)は非外傷性腹部緊急事態の患者にも使用されることが増えています。 しかし、非外傷性DCSは、通常DCSで行われる開腹治療が非解剖学的状況であり、重篤な副作用を伴う可能性があるため、現在も議論が続いている。 現在まで、非外傷性腹部緊急事態患者における DCS はメタアナリシスで包括的に評価されていません。

体系的な文献検索は、国立医学図書館の Medline データベース (PubMed) を使用して行われます。 検索戦略は PICOS プロセスに基づきます。 (1) 非外傷性 DCS と従来の非外傷性手術を受けた患者の死亡率、または (2) 非外傷性 DCS における観察された死亡率と予想される死亡率を扱った英語のオリジナル研究論文が含まれます。

2 つのメタ分析が実行され、(1) 非外傷性 DCS を受けた患者の死亡率と非外傷性の従来の手術を受けた患者の死亡率、(2) 転帰予測スコアに基づく非外傷性 DCS を受けた患者の死亡率の実測値と予想される死亡率が比較されます。 。 メタ分析は変量効果モデルを使用して実行されます。 死亡率の推定効果量は、95% 信頼区間のリスク差として報告されます。 感度分析は、同じ研究デザインを使用した研究および同じ結果予測スコアを適用した研究のサブグループで分析を繰り返すことによって実行されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2170

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • Inselspital, Bern University Hospial

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非外傷性腹部緊急事態のために手術を受ける患者。

説明

包含基準:

  • 非外傷性腹部緊急事態患者におけるダメージコントロール手術に関する記事
  • 非外傷ダメージコントロール手術を受けた患者と、非外傷による従来の手術を受けた患者の院内死亡率または30日以内の死亡率が報告されている。
  • 非外傷ダメージコントロール手術を受けた患者の院内観察死亡率または30日死亡率と予想死亡率の報告
  • 2000 年から 2020 年までに公​​開された記事
  • 18歳以上の患者を含む記事
  • オリジナルの研究論文
  • 英語の記事

除外基準:

  • 外傷患者のみを説明する記事
  • 小児患者(18歳以下)についての記事

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
非外傷ダメージコントロール手術
損傷制御手術を受ける非外傷性腹部緊急事態の患者。
ダメージコントロールアプローチを用いた非外傷性腹部緊急手術
非外傷性の従来の手術
非外傷性腹部緊急事態を患い、一次腹部閉鎖による従来の手術を受ける患者。
非外傷性腹部緊急事態に対する従来の手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠:入院から退院までは4週間程度かかる見込み
非外傷性腹部緊急手術後の死亡
入院から退院までは4週間程度かかる見込み

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Tobias Haltmeier, MD、Inselspital, Bern University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月30日

一次修了 (実際)

2021年4月24日

研究の完了 (実際)

2021年4月24日

試験登録日

最初に提出

2020年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月23日

最初の投稿 (実際)

2020年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月12日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SRMA non-trauma DCS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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