- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04448912
Metaanálisis sobre cirugía de control de daños en pacientes con emergencias abdominales no traumáticas
Cirugía de control de daños en pacientes con emergencias abdominales no traumáticas: una revisión sistemática y un metanálisis
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de su implementación exitosa en pacientes traumatizados, la cirugía de control de daños (DCS) también se utiliza cada vez más en pacientes con emergencias abdominales no traumáticas. Sin embargo, la DCS no traumática es un tema de debate continuo, ya que el tratamiento con abdomen abierto que normalmente se realiza en la DCS es una situación no anatómica y está asociada con efectos secundarios potencialmente graves. Hasta la fecha, la DCS en pacientes con emergencias abdominales no traumáticas aún no se ha evaluado de manera exhaustiva en un metanálisis.
Se realizará una búsqueda bibliográfica sistemática utilizando la base de datos Medline de la Biblioteca Nacional de Medicina (PubMed). La estrategia de búsqueda se basará en el proceso PICOS. Se incluirán artículos de investigación originales en idioma inglés que aborden (1) la mortalidad en pacientes sometidos a DCS sin traumatismo versus cirugía convencional sin traumatismo o (2) la mortalidad observada versus esperada en DCS sin traumatismo.
Se realizarán dos metanálisis, comparando (1) la mortalidad en pacientes sometidos a DCS sin traumatismo versus cirugía convencional sin traumatismo y (2) la tasa de mortalidad observada versus esperada en pacientes sometidos a DCS sin traumatismo según las puntuaciones de predicción de resultados . El metanálisis se realizará utilizando un modelo de efectos aleatorios. El tamaño del efecto estimado para la mortalidad se informará como diferencia de riesgo con intervalos de confianza del 95%. El análisis de sensibilidad se realizará repitiendo el análisis en los subgrupos de estudios con el mismo diseño de estudio y estudios que aplicaron la misma puntuación de predicción de resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artículos sobre cirugía de control de daños en pacientes con emergencias abdominales no traumáticas.
- Mortalidad intrahospitalaria o a 30 días informada en pacientes sometidos a cirugía de control de daños sin traumatismo versus cirugía convencional sin traumatismo o
- Mortalidad observada en el hospital o a 30 días versus mortalidad esperada en pacientes sometidos a cirugía de control de daños no traumáticos
- Artículos publicados del 2000 al 2020
- Artículos que incluyen pacientes mayores de 18 años.
- Artículos de investigación originales.
- Artículos en idioma inglés.
Criterios de exclusión:
- Artículos que describen exclusivamente a pacientes traumatizados.
- Artículos que describen pacientes pediátricos (edad menor o igual a 18 años)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía de control de daños no traumáticos
Pacientes con emergencias abdominales no traumáticas sometidos a cirugía de control de daños.
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Cirugía para emergencias abdominales no traumáticas mediante el enfoque de control de daños.
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Cirugía convencional no traumática
Pacientes con emergencias abdominales no traumáticas sometidos a cirugía convencional con cierre abdominal primario.
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Cirugía convencional para emergencias abdominales no traumáticas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, se espera que transcurran hasta 4 semanas.
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Muerte después de cirugía por emergencias abdominales no traumáticas
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Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, se espera que transcurran hasta 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRMA non-trauma DCS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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