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Metaanálisis sobre cirugía de control de daños en pacientes con emergencias abdominales no traumáticas

12 de noviembre de 2024 actualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Cirugía de control de daños en pacientes con emergencias abdominales no traumáticas: una revisión sistemática y un metanálisis

Esta revisión sistemática y metanálisis tiene como objetivo investigar el efecto de la cirugía de control de daños sobre la mortalidad en pacientes con emergencias abdominales no traumáticas. La búsqueda de literatura se realizará mediante PubMed. Se realizarán dos metanálisis comparando (1) la mortalidad en pacientes con cirugía de control de daños sin traumatismo versus cirugía convencional sin traumatismo y (2) la tasa de mortalidad observada versus esperada en pacientes sometidos a cirugía de control de daños sin traumatismo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de su implementación exitosa en pacientes traumatizados, la cirugía de control de daños (DCS) también se utiliza cada vez más en pacientes con emergencias abdominales no traumáticas. Sin embargo, la DCS no traumática es un tema de debate continuo, ya que el tratamiento con abdomen abierto que normalmente se realiza en la DCS es una situación no anatómica y está asociada con efectos secundarios potencialmente graves. Hasta la fecha, la DCS en pacientes con emergencias abdominales no traumáticas aún no se ha evaluado de manera exhaustiva en un metanálisis.

Se realizará una búsqueda bibliográfica sistemática utilizando la base de datos Medline de la Biblioteca Nacional de Medicina (PubMed). La estrategia de búsqueda se basará en el proceso PICOS. Se incluirán artículos de investigación originales en idioma inglés que aborden (1) la mortalidad en pacientes sometidos a DCS sin traumatismo versus cirugía convencional sin traumatismo o (2) la mortalidad observada versus esperada en DCS sin traumatismo.

Se realizarán dos metanálisis, comparando (1) la mortalidad en pacientes sometidos a DCS sin traumatismo versus cirugía convencional sin traumatismo y (2) la tasa de mortalidad observada versus esperada en pacientes sometidos a DCS sin traumatismo según las puntuaciones de predicción de resultados . El metanálisis se realizará utilizando un modelo de efectos aleatorios. El tamaño del efecto estimado para la mortalidad se informará como diferencia de riesgo con intervalos de confianza del 95%. El análisis de sensibilidad se realizará repitiendo el análisis en los subgrupos de estudios con el mismo diseño de estudio y estudios que aplicaron la misma puntuación de predicción de resultados.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2170

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bern, Suiza, 3010
        • Inselspital, Bern University Hospial

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía por urgencias abdominales no traumáticas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artículos sobre cirugía de control de daños en pacientes con emergencias abdominales no traumáticas.
  • Mortalidad intrahospitalaria o a 30 días informada en pacientes sometidos a cirugía de control de daños sin traumatismo versus cirugía convencional sin traumatismo o
  • Mortalidad observada en el hospital o a 30 días versus mortalidad esperada en pacientes sometidos a cirugía de control de daños no traumáticos
  • Artículos publicados del 2000 al 2020
  • Artículos que incluyen pacientes mayores de 18 años.
  • Artículos de investigación originales.
  • Artículos en idioma inglés.

Criterios de exclusión:

  • Artículos que describen exclusivamente a pacientes traumatizados.
  • Artículos que describen pacientes pediátricos (edad menor o igual a 18 años)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía de control de daños no traumáticos
Pacientes con emergencias abdominales no traumáticas sometidos a cirugía de control de daños.
Cirugía para emergencias abdominales no traumáticas mediante el enfoque de control de daños.
Cirugía convencional no traumática
Pacientes con emergencias abdominales no traumáticas sometidos a cirugía convencional con cierre abdominal primario.
Cirugía convencional para emergencias abdominales no traumáticas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, se espera que transcurran hasta 4 semanas.
Muerte después de cirugía por emergencias abdominales no traumáticas
Desde el ingreso hospitalario hasta el alta, se espera que transcurran hasta 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

24 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

24 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

14 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SRMA non-trauma DCS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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