- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04448912
Meta-analyysi vaurioiden hallintaleikkauksista potilailla, joilla on ei-traumaattisia vatsan hätätilanteita
Vaurioiden hallintaleikkaus potilailla, joilla on ei-traumaattisia vatsan hätätilanteita: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Traumapotilaiden onnistuneen käyttöönoton jälkeen vaurionhallintakirurgiaa (DCS) käytetään yhä enemmän myös potilailla, joilla on ei-traumaattisia vatsan hätätilanteita. Ei-trauma DCS on kuitenkin jatkuva keskustelunaihe, koska DCS:ssä tyypillisesti suoritettava avoimen vatsan hoito on ei-anatominen tilanne ja siihen liittyy mahdollisesti vakavia sivuvaikutuksia. Tähän mennessä DCS:tä potilailla, joilla on ei-traumaattisia vatsan hätätilanteita, ei ole vielä arvioitu kattavasti meta-analyysissä.
Järjestelmällinen kirjallisuushaku suoritetaan Kansallisen lääketieteen kirjaston Medline-tietokannan (PubMed) avulla. Hakustrategia perustuu PICOS-prosessiin. Mukana ovat alkuperäiset englanninkieliset tutkimusartikkelit, joissa käsitellään (1) ei-traumaa sisältävien DCS-potilaiden kuolleisuutta verrattuna ei-traumaiseen tavanomaiseen leikkaukseen tai (2) havaittu vs. odotettu kuolleisuus ei-trauma-DCS:ssä.
Tehdään kaksi meta-analyysiä, joissa verrataan (1) kuolleisuutta potilailla, joille tehdään ei-trauma DCS vs. ei-trauma perinteinen leikkaus ja (2) havaittu vs. odotettu kuolleisuus potilailla, joille tehdään ei-trauma DCS tulosennustepisteiden perusteella. . Meta-analyysi tehdään satunnaisvaikutusten mallilla. Arvioitu kuolleisuuden vaikutuksen koko ilmoitetaan riskierona 95 %:n luottamusvälillä. Herkkyysanalyysi suoritetaan toistamalla analyysi tutkimusten alaryhmissä, joilla on sama tutkimussuunnitelma, ja tutkimuksissa, joissa käytettiin samaa tulosennustepistettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Artikkelit vaurionhallintaleikkauksista potilailla, joilla on ei-traumaattinen vatsan hätätilanne
- Raportoitu sairaalassa tai 30 päivän kuolleisuus potilailla, joille tehdään ei-traumavaurionhallintaleikkaus verrattuna ei-traumaattiseen tavanomaiseen leikkaukseen tai
- Raportoitu havaittu sairaalassa tai 30 päivän kuolleisuus vs. odotettu kuolleisuus potilailla, joille tehdään ei-vamman hallintaleikkaus
- Artikkelit julkaistu vuosina 2000-2020
- Artikkelit, jotka sisältävät yli 18-vuotiaita potilaita
- Alkuperäiset tutkimusartikkelit
- Artikkelit englannin kielellä
Poissulkemiskriteerit:
- Artikkelit, joissa kuvataan yksinomaan traumapotilaita
- Artikkelit, jotka kuvaavat lapsipotilaita (ikä alle 18 vuotta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-vammavaurioiden hallintaleikkaus
Potilaat, joilla on ei-traumaattinen vatsan hätätilanne ja joille tehdään vaurionhallintaleikkaus.
|
Leikkaus ei-traumaattisissa vatsan hätätilanteissa vaurionhallintamenetelmällä
|
|
Traumaton perinteinen leikkaus
Potilaat, joilla on ei-traumaattisia vatsan hätätilanteita, joille tehdään tavanomainen leikkaus primaarisella vatsan sulkemisella.
|
Perinteinen leikkaus ei-traumaattisiin vatsan hätätilanteisiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoidosta kotiutukseen, odotetaan kestävän jopa 4 viikkoa
|
Kuolema leikkauksen jälkeen ei-traumaattisissa vatsan hätätilanteissa
|
Sairaalahoidosta kotiutukseen, odotetaan kestävän jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRMA non-trauma DCS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .