Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metaanaliza dotycząca operacji Damage Control Surgery u pacjentów z nieurazowymi stanami nagłymi w jamie brzusznej

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Chirurgia kontrolująca uszkodzenia u pacjentów z nieurazowymi stanami nagłymi w jamie brzusznej: przegląd systematyczny i metaanaliza

Celem tego przeglądu systematycznego i metaanalizy jest zbadanie wpływu operacji chirurgicznych zapobiegających uszkodzeniom na śmiertelność u pacjentów z nieurazowymi stanami nagłymi w jamie brzusznej. Wyszukiwanie literatury odbywać się będzie za pomocą PubMed. Zostaną przeprowadzone dwie metaanalizy porównujące (1) śmiertelność u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym niebędącym urazem z kontrolą uszkodzeń w porównaniu z konwencjonalną chirurgią nieurazową oraz (2) obserwowaną i oczekiwaną śmiertelność u pacjentów poddawanych operacjom zapobiegającym uszkodzeniom nieurazowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po pomyślnym wdrożeniu u pacjentów urazowych, chirurgia kontroli uszkodzeń (DCS) jest coraz częściej stosowana również u pacjentów z nieurazowymi stanami nagłymi w jamie brzusznej. Jednakże DCS nieurazowy jest przedmiotem ciągłej debaty, ponieważ leczenie na otwartym brzuchu zwykle przeprowadzane w DCS jest sytuacją nieanatomiczną i wiąże się z potencjalnie poważnymi skutkami ubocznymi. Dotychczas nie przeprowadzono kompleksowej oceny DCS u pacjentów z nieurazowymi stanami nagłymi w jamie brzusznej w metaanalizie.

Przeprowadzane będzie systematyczne przeszukiwanie literatury z wykorzystaniem bazy danych Medline Narodowej Biblioteki Medycznej (PubMed). Strategia wyszukiwania będzie oparta na procesie PICOS. Uwzględnione zostaną oryginalne artykuły badawcze w języku angielskim dotyczące (1) śmiertelności pacjentów poddawanych DCS nieurazowym w porównaniu z konwencjonalną chirurgią nieurazową lub (2) zaobserwowanej i oczekiwanej śmiertelności w DCS nieurazowym.

Przeprowadzone zostaną dwie metaanalizy, porównujące (1) śmiertelność u pacjentów poddawanych DCS nieurazowym z konwencjonalną chirurgią nieurazową oraz (2) obserwowany i oczekiwany współczynnik śmiertelności u pacjentów poddawanych DCS nieurazowym na podstawie wyników przewidywania wyników . Metaanaliza zostanie przeprowadzona przy użyciu modelu efektów losowych. Szacunkowa wielkość efektu dla śmiertelności zostanie podana jako różnica ryzyka z 95% przedziałami ufności. Analiza wrażliwości zostanie przeprowadzona poprzez powtórzenie analizy w podgrupach badań o tym samym planie badania i badaniach, w których zastosowano tę samą punktację przewidywania wyniku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • Inselspital, Bern University Hospial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym z powodu nieurazowych stanów jamy brzusznej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Artykuły na temat chirurgii kontrolnej uszkodzeń u pacjentów z nieurazowymi stanami nagłymi w jamie brzusznej
  • Zgłoszona śmiertelność wewnątrzszpitalna lub 30-dniowa u pacjentów poddawanych operacjom nieurazowym kontroli uszkodzeń w porównaniu z konwencjonalną chirurgią nieurazową lub
  • Zgłaszana zaobserwowana śmiertelność wewnątrzszpitalna lub 30-dniowa w porównaniu z oczekiwaną śmiertelnością u pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu kontroli uszkodzeń niezwiązanych z urazem
  • Artykuły publikowane od 2000 do 2020 roku
  • Artykuły obejmujące pacjentów w wieku powyżej 18 lat
  • Oryginalne artykuły badawcze
  • Artykuły w języku angielskim

Kryteria wykluczenia:

  • Artykuły opisujące wyłącznie pacjentów po urazach
  • Artykuły opisujące pacjentów pediatrycznych (wiek poniżej lub równy 18 lat)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Operacja kontroli uszkodzeń nieurazowych
Pacjenci z nieurazowymi stanami nagłymi w jamie brzusznej poddawani operacji kontroli uszkodzeń.
Procedura: Operacja kontroli uszkodzeń
Chirurgia nieurazowych nagłych przypadków jamy brzusznej z zastosowaniem podejścia kontroli uszkodzeń
Chirurgia konwencjonalna bez urazów
Pacjenci z nieurazowymi stanami nagłymi w jamie brzusznej poddawani konwencjonalnej operacji z pierwotnym zamknięciem jamy brzusznej.
Procedura: Chirurgia konwencjonalna
Chirurgia konwencjonalna w nieurazowych przypadkach jamy brzusznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do wypisu, ma minąć do 4 tygodni
Śmierć po operacji z powodu nieurazowych nagłych przypadków jamy brzusznej
Od przyjęcia do szpitala do wypisu, ma minąć do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Śledczy

  • Główny śledczy: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRMA non-trauma DCS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia kontrolująca uszkodzenia

Badania kliniczne na Operacja kontroli uszkodzeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj