- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04448912
Metaanalyse av skadekontrollkirurgi hos pasienter med ikke-traumatiske abdominale nødsituasjoner
Skadekontrollkirurgi hos pasienter med ikke-traumatiske abdominale nødsituasjoner: en systematisk gjennomgang og metaanalyse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etter den vellykkede implementeringen hos traumepasienter, brukes skadekontrollkirurgi (DCS) i økende grad også hos pasienter med ikke-traumatiske abdominale nødsituasjoner. Imidlertid er ikke-trauma DCS et løpende spørsmål om debatt ettersom den åpne magebehandlingen som vanligvis utføres i DCS er en ikke-anatomisk situasjon og assosiert med potensielt alvorlige bivirkninger. Til dags dato har DCS hos pasienter med ikke-traumatiske abdominale nødsituasjoner ennå ikke blitt grundig vurdert i metaanalyse.
Et systematisk litteratursøk vil bli utført ved bruk av National Library of Medicines Medline-database (PubMed). Søkestrategien vil være basert på PICOS-prosessen. Originale forskningsartikler på engelsk som tar for seg (1) dødelighet hos pasienter som gjennomgår ikke-trauma DCS vs. ikke-trauma konvensjonell kirurgi eller (2) observert vs. forventet dødelighet i ikke-trauma DCS vil bli inkludert.
To metaanalyser vil bli utført, som sammenligner (1) dødelighet hos pasienter som gjennomgår ikke-traume DCS vs. ikke-traume konvensjonell kirurgi og (2) observert vs. forventet dødelighet hos pasienter som gjennomgår ikke-trauma DCS basert på resultatprediksjonsscore. . Metaanalyse vil bli utført ved hjelp av en tilfeldig effektmodell. Estimert effektstørrelse for dødelighet vil bli rapportert som risikoforskjell med 95 % konfidensintervall. Sensitivitetsanalyse vil bli utført ved å gjenta analysen i undergruppene av studier med samme studiedesign og studier som brukte samme resultatprediksjonsscore.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Artikler om skadekontrollkirurgi hos pasienter med ikke-traumatiske abdominale nødsituasjoner
- Rapportert sykehusdødelighet eller 30-dagers dødelighet hos pasienter som gjennomgår ikke-traumaskadekontrollkirurgi kontra ikke-traume konvensjonell kirurgi eller
- Rapportert observert dødelighet på sykehus eller 30 dager vs forventet dødelighet hos pasienter som gjennomgår ikke-traumaskadekontrollkirurgi
- Artikler publisert fra 2000 til 2020
- Artikler inkludert pasienter over 18 år
- Originale forskningsartikler
- Artikler på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Artikler som utelukkende beskriver traumepasienter
- Artikler som beskriver pediatriske pasienter (alder under eller lik 18 år)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-traumeskadekontrollkirurgi
Pasienter med ikke-traumatiske abdominale nødsituasjoner som gjennomgår skadekontrollkirurgi.
|
Kirurgi for ikke-traumatiske abdominale nødsituasjoner ved hjelp av skadekontrolltilnærmingen
|
|
Ikke-traume konvensjonell kirurgi
Pasienter med ikke-traumatiske abdominale nødsituasjoner som gjennomgår konvensjonell kirurgi med primær abdominal lukking.
|
Konvensjonell kirurgi for ikke-traumatiske abdominale nødsituasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, forventet å være opptil 4 uker
|
Død etter operasjon for ikke-traumatiske abdominale nødsituasjoner
|
Fra sykehusinnleggelse til utskrivning, forventet å være opptil 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRMA non-trauma DCS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .