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Metanálise sobre cirurgia de controle de danos em pacientes com emergências abdominais não traumáticas

12 de novembro de 2024 atualizado por: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Cirurgia de controle de danos em pacientes com emergências abdominais não traumáticas: uma revisão sistemática e metanálise

Esta revisão sistemática e meta-análise tem como objetivo investigar o efeito da cirurgia de controle de danos na mortalidade em pacientes com emergências abdominais não traumáticas. A pesquisa bibliográfica será realizada no PubMed. Duas meta-análises serão realizadas comparando (1) mortalidade em pacientes com cirurgia de controle de danos não traumáticos vs. cirurgia convencional não traumática e (2) a taxa de mortalidade observada versus esperada em pacientes submetidos à cirurgia de controle de danos não traumáticos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a implementação bem-sucedida em pacientes traumatizados, a cirurgia de controle de danos (DCS) também está sendo cada vez mais utilizada em pacientes com emergências abdominais não traumáticas. No entanto, a DD não traumática é uma questão contínua de debate, uma vez que o tratamento de abdômen aberto normalmente realizado na DD é uma situação não anatômica e está associada a efeitos colaterais potencialmente graves. Até o momento, a DD em pacientes com emergências abdominais não traumáticas ainda não foi avaliada de forma abrangente em meta-análise.

Uma pesquisa sistemática na literatura será realizada usando o banco de dados Medline da National Library of Medicine (PubMed). A estratégia de busca será baseada no processo PICOS. Serão incluídos artigos de pesquisa originais em inglês abordando (1) mortalidade em pacientes submetidos a DD não traumática versus cirurgia convencional não traumática ou (2) mortalidade observada versus esperada em DD não traumática.

Duas meta-análises serão realizadas, comparando (1) mortalidade em pacientes submetidos a DD não traumática vs. cirurgia convencional não traumática e (2) a taxa de mortalidade observada versus esperada em pacientes submetidos a DD não traumática com base em pontuações de previsão de resultados . A meta-análise será realizada usando um modelo de efeitos aleatórios. O tamanho do efeito estimado para mortalidade será relatado como diferença de risco com intervalos de confiança de 95%. A análise de sensibilidade será realizada repetindo a análise nos subgrupos de estudos com o mesmo desenho de estudo e estudos que aplicaram a mesma pontuação de predição de resultado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Inselspital, Bern University Hospial

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia para emergências abdominais não traumáticas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Artigos sobre cirurgia de controle de danos em pacientes com emergências abdominais não traumáticas
  • Mortalidade hospitalar ou em 30 dias relatada em pacientes submetidos à cirurgia de controle de danos não traumática versus cirurgia convencional não traumática ou
  • Mortalidade observada relatada no hospital ou em 30 dias versus mortalidade esperada em pacientes submetidos à cirurgia de controle de danos não traumáticos
  • Artigos publicados de 2000 a 2020
  • Artigos incluindo pacientes com mais de 18 anos
  • Artigos de pesquisa originais
  • Artigos em língua inglesa

Critérios de exclusão:

  • Artigos que descrevem exclusivamente pacientes com trauma
  • Artigos que descrevem pacientes pediátricos (idade menor ou igual a 18 anos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia de controle de danos não traumáticos
Pacientes com emergências abdominais não traumáticas submetidos à cirurgia de controle de danos.
Cirurgia para emergências abdominais não traumáticas utilizando a abordagem de controle de danos
Cirurgia convencional não traumática
Pacientes com emergências abdominais não traumáticas submetidos à cirurgia convencional com fechamento abdominal primário.
Cirurgia convencional para emergências abdominais não traumáticas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: Da admissão hospitalar até a alta, espera-se que leve até 4 semanas
Morte após cirurgia para emergências abdominais não traumáticas
Da admissão hospitalar até a alta, espera-se que leve até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

24 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

24 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SRMA non-trauma DCS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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