- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04448912
Metanálise sobre cirurgia de controle de danos em pacientes com emergências abdominais não traumáticas
Cirurgia de controle de danos em pacientes com emergências abdominais não traumáticas: uma revisão sistemática e metanálise
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a implementação bem-sucedida em pacientes traumatizados, a cirurgia de controle de danos (DCS) também está sendo cada vez mais utilizada em pacientes com emergências abdominais não traumáticas. No entanto, a DD não traumática é uma questão contínua de debate, uma vez que o tratamento de abdômen aberto normalmente realizado na DD é uma situação não anatômica e está associada a efeitos colaterais potencialmente graves. Até o momento, a DD em pacientes com emergências abdominais não traumáticas ainda não foi avaliada de forma abrangente em meta-análise.
Uma pesquisa sistemática na literatura será realizada usando o banco de dados Medline da National Library of Medicine (PubMed). A estratégia de busca será baseada no processo PICOS. Serão incluídos artigos de pesquisa originais em inglês abordando (1) mortalidade em pacientes submetidos a DD não traumática versus cirurgia convencional não traumática ou (2) mortalidade observada versus esperada em DD não traumática.
Duas meta-análises serão realizadas, comparando (1) mortalidade em pacientes submetidos a DD não traumática vs. cirurgia convencional não traumática e (2) a taxa de mortalidade observada versus esperada em pacientes submetidos a DD não traumática com base em pontuações de previsão de resultados . A meta-análise será realizada usando um modelo de efeitos aleatórios. O tamanho do efeito estimado para mortalidade será relatado como diferença de risco com intervalos de confiança de 95%. A análise de sensibilidade será realizada repetindo a análise nos subgrupos de estudos com o mesmo desenho de estudo e estudos que aplicaram a mesma pontuação de predição de resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Artigos sobre cirurgia de controle de danos em pacientes com emergências abdominais não traumáticas
- Mortalidade hospitalar ou em 30 dias relatada em pacientes submetidos à cirurgia de controle de danos não traumática versus cirurgia convencional não traumática ou
- Mortalidade observada relatada no hospital ou em 30 dias versus mortalidade esperada em pacientes submetidos à cirurgia de controle de danos não traumáticos
- Artigos publicados de 2000 a 2020
- Artigos incluindo pacientes com mais de 18 anos
- Artigos de pesquisa originais
- Artigos em língua inglesa
Critérios de exclusão:
- Artigos que descrevem exclusivamente pacientes com trauma
- Artigos que descrevem pacientes pediátricos (idade menor ou igual a 18 anos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cirurgia de controle de danos não traumáticos
Pacientes com emergências abdominais não traumáticas submetidos à cirurgia de controle de danos.
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Cirurgia para emergências abdominais não traumáticas utilizando a abordagem de controle de danos
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Cirurgia convencional não traumática
Pacientes com emergências abdominais não traumáticas submetidos à cirurgia convencional com fechamento abdominal primário.
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Cirurgia convencional para emergências abdominais não traumáticas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade
Prazo: Da admissão hospitalar até a alta, espera-se que leve até 4 semanas
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Morte após cirurgia para emergências abdominais não traumáticas
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Da admissão hospitalar até a alta, espera-se que leve até 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRMA non-trauma DCS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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