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Meta-Analysis on Damage Control Surgery in Patients With Non-Traumatic Abdominal Emergencies

26. April 2021 aktualisiert von: University Hospital Inselspital, Berne

Damage-Control Surgery in Patients With Non-traumatic Abdominal Emergencies: A Systematic Review and Meta-Analysis

This systematic review and meta-analysis aims to investigate the effect of damage-control surgery on mortality in patients with non-traumatic abdominal emergencies. Literature search will be conducted using PubMed. Two meta-analyses will be performed comparing (1) mortality in patients with non-trauma damage control surgery vs. non-trauma conventional surgery and (2) the observed vs. expected mortality rate in patients undergoing non-trauma damage-control surgery.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

After the successful implementation in trauma patients, damage control surgery (DCS) is being increasingly used in patients with non-traumatic abdominal emergencies, too. However, non-trauma DCS is an ongoing matter of debate as the open abdomen treatment typically performed in DCS is a non-anatomical situation and associated with potentially severe side effects. To date, DCS in patients with non-traumatic abdominal emergencies has not yet been comprehensively assessed in meta-analysis.

A systematic literature search will be conducted using the National Library of Medicine's Medline database (PubMed). The search strategy will be based on the PICOS process. Original research articles in English language addressing (1) mortality in patients undergoing non-trauma DCS vs. non-trauma conventional surgery or (2) the observed vs. expected mortality in non-trauma DCS will be included.

Two meta-analyses will be performed, comparing (1) mortality in patients undergoing non-trauma DCS vs. non-trauma conventional surgery and (2) the observed vs. expected mortality rate in patients undergoing non-trauma DCS based on outcome prediction scores. Meta-analysis will be performed using a random-effects model. The estimated effect size for mortality will be reported as risk difference with 95% confidence intervals. Sensitivity analysis will be performed by repeating the analysis in the subgroups of studies with the same study design and studies that applied the same outcome prediction score.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Bern University Hospial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients undergoing surgery for non-traumatic abdominal emergencies.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Articles on damage control surgery in patients with non-traumatic abdominal emergencies
  • Reported in-hospital or 30-day mortality in patients undergoing non-trauma damage control surgery vs non-trauma conventional surgery or
  • Reported observed in-hospital or 30-day mortality vs expected mortality in patients undergoing non-trauma damage control surgery
  • Articles published from 2000 to 2020
  • Articles including patients older than 18 years
  • Original research articles
  • Articles in English language

Exclusion Criteria:

  • Articles describing trauma patients exclusively
  • Articles describing pediatric patients (age below or equal to 18 years)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Non-trauma damge control surgery
Patients with non-traumatic abdominal emergencies undergoing damage control surgery.
Surgery for non-traumatic abdominal emergencies using the damage control approach
Non-trauma conventional surgery
Patients with non-traumatic abdominal emergencies undergoing conventional surgery with primary abdominal closure.
Conventional surgery for non-traumatic abdominal emergencies

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortality
Zeitfenster: From hospital admission to discharge, expected to be up to 4 weeks
Death after surgery for non-traumatic abdominal emergencies
From hospital admission to discharge, expected to be up to 4 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRMA non-trauma DCS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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