- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04448912
Méta-analyse sur la chirurgie de contrôle des dommages chez les patients présentant des urgences abdominales non traumatiques
Chirurgie de contrôle des dommages chez les patients présentant des urgences abdominales non traumatiques : une revue systématique et une méta-analyse
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Après avoir été mise en œuvre avec succès chez les patients traumatisés, la chirurgie de contrôle des dommages (DCS) est également de plus en plus utilisée chez les patients souffrant d'urgences abdominales non traumatiques. Cependant, le DCS non traumatique est un sujet de débat permanent car le traitement de l'abdomen ouvert généralement effectué dans le DCS est une situation non anatomique et associée à des effets secondaires potentiellement graves. À ce jour, le DCS chez les patients présentant des urgences abdominales non traumatiques n'a pas encore été évalué de manière exhaustive dans le cadre d'une méta-analyse.
Une recherche systématique de la littérature sera menée à l'aide de la base de données Medline de la National Library of Medicine (PubMed). La stratégie de recherche sera basée sur le processus PICOS. Des articles de recherche originaux en anglais traitant (1) de la mortalité chez les patients subissant un DCS non traumatique par rapport à une chirurgie conventionnelle non traumatique ou (2) de la mortalité observée par rapport à la mortalité attendue dans le DCS non traumatique seront inclus.
Deux méta-analyses seront réalisées, comparant (1) la mortalité chez les patients subissant une DCS non traumatique par rapport à une chirurgie conventionnelle non traumatique et (2) le taux de mortalité observé par rapport au taux attendu chez les patients subissant une DCS non traumatique sur la base des scores de prédiction des résultats. . Une méta-analyse sera réalisée à l'aide d'un modèle à effets aléatoires. L'ampleur de l'effet estimée pour la mortalité sera rapportée sous forme de différence de risque avec des intervalles de confiance de 95 %. L'analyse de sensibilité sera effectuée en répétant l'analyse dans les sous-groupes d'études avec le même plan d'étude et les études ayant appliqué le même score de prédiction des résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Articles sur la chirurgie de contrôle des dommages chez les patients présentant des urgences abdominales non traumatiques
- Mortalité signalée à l'hôpital ou à 30 jours chez les patients subissant une chirurgie de contrôle des dommages non traumatiques par rapport à une chirurgie conventionnelle non traumatique ou
- Mortalité observée à l'hôpital ou à 30 jours par rapport à la mortalité attendue chez les patients subissant une chirurgie de contrôle des dommages non traumatiques
- Articles publiés de 2000 à 2020
- Articles incluant des patients de plus de 18 ans
- Articles de recherche originaux
- Articles en langue anglaise
Critères d'exclusion :
- Articles décrivant exclusivement des patients traumatisés
- Articles décrivant des patients pédiatriques (âge inférieur ou égal à 18 ans)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie de contrôle des dommages non traumatiques
Patients présentant des urgences abdominales non traumatiques subissant une chirurgie de contrôle des dommages.
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Chirurgie des urgences abdominales non traumatiques selon l’approche de contrôle des dommages
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Chirurgie conventionnelle non traumatique
Patients présentant des urgences abdominales non traumatiques subissant une chirurgie conventionnelle avec fermeture abdominale primaire.
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Chirurgie conventionnelle pour les urgences abdominales non traumatiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: De l'admission à l'hôpital à la sortie, devrait durer jusqu'à 4 semaines
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Décès après intervention chirurgicale pour urgences abdominales non traumatiques
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De l'admission à l'hôpital à la sortie, devrait durer jusqu'à 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRMA non-trauma DCS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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