Meta-analyse van schadebeheersingschirurgie bij patiënten met niet-traumatische buiknoodgevallen
Schadebeheersingschirurgie bij patiënten met niet-traumatische abdominale noodsituaties: een systematische review en meta-analyse
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na de succesvolle implementatie bij traumapatiënten wordt schadebeheersingschirurgie (DCS) ook steeds vaker toegepast bij patiënten met niet-traumatische buikproblemen. Niet-trauma DCZ is echter een voortdurende kwestie van discussie, aangezien de open buikbehandeling die doorgaans wordt uitgevoerd bij DCZ een niet-anatomische situatie is en gepaard gaat met mogelijk ernstige bijwerkingen. Tot op heden is DCZ bij patiënten met niet-traumatische abdominale noodsituaties nog niet uitgebreid beoordeeld in meta-analyses.
Er zal een systematisch literatuuronderzoek worden uitgevoerd met behulp van de Medline-database van de National Library of Medicine (PubMed). De zoekstrategie zal gebaseerd zijn op het PICOS-proces. Originele onderzoeksartikelen in de Engelse taal die betrekking hebben op (1) de mortaliteit bij patiënten die niet-trauma DCZ ondergaan versus niet-trauma conventionele chirurgie of (2) de waargenomen versus verwachte mortaliteit bij niet-trauma DCZ zullen worden opgenomen.
Er zullen twee meta-analyses worden uitgevoerd, waarbij (1) de mortaliteit wordt vergeleken bij patiënten die niet-trauma DCZ ondergaan versus niet-trauma conventionele chirurgie en (2) het waargenomen versus verwachte sterftecijfer bij patiënten die niet-trauma DCZ ondergaan, op basis van uitkomstvoorspellingsscores. . Meta-analyse zal worden uitgevoerd met behulp van een random-effects-model. De geschatte effectgrootte voor sterfte wordt gerapporteerd als risicoverschil met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. Gevoeligheidsanalyse zal worden uitgevoerd door de analyse te herhalen in de subgroepen van onderzoeken met hetzelfde onderzoeksontwerp en onderzoeken die dezelfde uitkomstvoorspellingsscore toepasten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artikelen over schadebeheersingschirurgie bij patiënten met niet-traumatische abdominale noodsituaties
- Gerapporteerde mortaliteit in het ziekenhuis of 30 dagen bij patiënten die een niet-trauma-schadebeheersingsoperatie ondergaan versus niet-trauma conventionele chirurgie of
- Gerapporteerde waargenomen sterfte in het ziekenhuis of na 30 dagen versus verwachte sterfte bij patiënten die een operatie zonder traumaschade ondergaan
- Artikelen gepubliceerd van 2000 tot 2020
- Artikelen inclusief patiënten ouder dan 18 jaar
- Originele onderzoeksartikelen
- Artikelen in de Engelse taal
Uitsluitingscriteria:
- Artikelen die uitsluitend traumapatiënten beschrijven
- Artikelen waarin pediatrische patiënten worden beschreven (leeftijd jonger dan of gelijk aan 18 jaar)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chirurgie zonder traumaschade
Patiënten met niet-traumatische abdominale noodgevallen die een schadebeheersingsoperatie ondergaan.
|
Chirurgie voor niet-traumatische abdominale noodsituaties met behulp van de schadebeperkingsbenadering
|
|
Niet-trauma conventionele chirurgie
Patiënten met niet-traumatische abdominale noodgevallen die een conventionele operatie met primaire abdominale sluiting ondergaan.
|
Conventionele chirurgie voor niet-traumatische abdominale noodgevallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Van ziekenhuisopname tot ontslag zal naar verwachting maximaal 4 weken duren
|
Overlijden na een operatie wegens niet-traumatische buiknoodgevallen
|
Van ziekenhuisopname tot ontslag zal naar verwachting maximaal 4 weken duren
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRMA non-trauma DCS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .