- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04448912
Meta-analyse af skadeskontrolkirurgi hos patienter med ikke-traumatiske abdominale nødsituationer
Skadekontrolkirurgi hos patienter med ikke-traumatiske abdominale nødsituationer: en systematisk gennemgang og metaanalyse
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter den vellykkede implementering hos traumepatienter bliver skadeskontrolkirurgi (DCS) også brugt i stigende grad hos patienter med ikke-traumatiske abdominale nødsituationer. Ikke-trauma DCS er dog et løbende spørgsmål, da den åbne abdomen behandling, der typisk udføres i DCS, er en ikke-anatomisk situation og forbundet med potentielt alvorlige bivirkninger. Til dato er DCS hos patienter med ikke-traumatiske abdominale nødsituationer endnu ikke blevet grundigt vurderet i meta-analyse.
En systematisk litteratursøgning vil blive udført ved hjælp af National Library of Medicines Medline-database (PubMed). Søgestrategien vil være baseret på PICOS-processen. Originale forskningsartikler på engelsk, der omhandler (1) dødelighed hos patienter, der gennemgår non-trauma DCS vs. non-trauma konventionel kirurgi eller (2) den observerede vs. forventede dødelighed i non-trauma DCS vil blive inkluderet.
Der vil blive udført to metaanalyser, som sammenligner (1) dødelighed hos patienter, der gennemgår ikke-trauma DCS vs. non-trauma konventionel kirurgi og (2) den observerede versus forventede dødelighed hos patienter, der gennemgår ikke-trauma DCS baseret på resultatforudsigelsesscores . Meta-analyse vil blive udført ved hjælp af en tilfældig-effekt model. Den estimerede effektstørrelse for dødelighed vil blive rapporteret som risikoforskel med 95 % konfidensintervaller. Sensitivitetsanalysen vil blive udført ved at gentage analysen i undergrupperne af undersøgelser med samme undersøgelsesdesign og undersøgelser, der anvendte den samme resultatforudsigelsesscore.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Artikler om skadekontrolkirurgi hos patienter med ikke-traumatiske abdominale nødsituationer
- Rapporteret in-hospital eller 30-dages dødelighed hos patienter, der gennemgår ikke-traumaskadekontrolkirurgi versus ikke-traume konventionel kirurgi eller
- Rapporteret observeret in-hospital eller 30-dages mortalitet vs. forventet dødelighed hos patienter, der gennemgår ikke-traumaskadekontrolkirurgi
- Artikler udgivet fra 2000 til 2020
- Artikler inklusive patienter over 18 år
- Originale forskningsartikler
- Artikler på engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Artikler, der udelukkende beskriver traumepatienter
- Artikler, der beskriver pædiatriske patienter (alder under eller lig med 18 år)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Operation uden traumeskadekontrol
Patienter med ikke-traumatiske abdominale nødsituationer, der gennemgår en skadeskontroloperation.
|
Kirurgi for ikke-traumatiske abdominale nødsituationer ved hjælp af skadeskontrolmetoden
|
|
Ikke-traume konventionel kirurgi
Patienter med ikke-traumatiske abdominale nødsituationer, der gennemgår konventionel kirurgi med primær abdominal lukning.
|
Konventionel kirurgi til ikke-traumatiske abdominale nødsituationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse forventes at vare op til 4 uger
|
Død efter operation for ikke-traumatiske abdominale nødsituationer
|
Fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse forventes at vare op til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRMA non-trauma DCS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skadekontrolkirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Celal Bayar UniversityAfsluttetWarfarin vidensniveau | International Normaliseret Ratio Control | PatienttræningKalkun
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
Kliniske forsøg med Skadekontrol kirurgi
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Udnyttelse af sundhedsvæsenet | PræventionsbrugForenede Stater
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringKolelithiasis | CholedocholithiasisTaiwan