- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04448912
Metaanalys av skadekontrollkirurgi hos patienter med icke-traumatiska nödsituationer i buken
Skadekontrollkirurgi hos patienter med icke-traumatiska nödsituationer i buken: en systematisk genomgång och metaanalys
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter den framgångsrika implementeringen hos traumapatienter används skadekontrollkirurgi (DCS) alltmer även hos patienter med icke-traumatiska nödsituationer i buken. Emellertid är icke-trauma DCS en pågående fråga om debatt eftersom den öppna bukbehandling som vanligtvis utförs i DCS är en icke-anatomisk situation och förknippad med potentiellt allvarliga biverkningar. Hittills har DCS hos patienter med icke-traumatiska abdominala nödsituationer ännu inte utvärderats helt i metaanalys.
En systematisk litteratursökning kommer att göras med hjälp av National Library of Medicines Medline-databas (PubMed). Sökstrategin kommer att baseras på PICOS-processen. Ursprungliga forskningsartiklar på engelska som behandlar (1) dödlighet hos patienter som genomgår icke-trauma DCS vs icke-trauma konventionell kirurgi eller (2) observerad kontra förväntad dödlighet i icke-trauma DCS kommer att inkluderas.
Två metaanalyser kommer att utföras, där man jämför (1) dödlighet hos patienter som genomgår icke-trauma DCS jämfört med icke-trauma konventionell kirurgi och (2) den observerade jämfört med förväntade dödligheten hos patienter som genomgår icke-trauma DCS baserat på resultatförutsägelsepoäng . Metaanalys kommer att utföras med hjälp av en slumpmässig effektmodell. Den uppskattade effektstorleken för dödlighet kommer att rapporteras som riskskillnad med 95 % konfidensintervall. Känslighetsanalys kommer att utföras genom att upprepa analysen i undergrupperna av studier med samma studiedesign och studier som tillämpade samma resultatförutsägelsepoäng.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Artiklar om skadekontrollkirurgi hos patienter med icke-traumatiska nödsituationer i buken
- Rapporterad dödlighet på sjukhus eller 30 dagar hos patienter som genomgår icke-trauma skadekontrolloperation jämfört med icke-trauma konventionell kirurgi eller
- Rapporterad observerad dödlighet på sjukhus eller 30 dagar jämfört med förväntad dödlighet hos patienter som genomgår icke-traumaskadekontrollkirurgi
- Artiklar publicerade från 2000 till 2020
- Artiklar inklusive patienter äldre än 18 år
- Originalforskningsartiklar
- Artiklar på engelska
Uteslutningskriterier:
- Artiklar som uteslutande beskriver traumapatienter
- Artiklar som beskriver pediatriska patienter (ålder under eller lika med 18 år)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Icke-trauma skada kontroll kirurgi
Patienter med icke-traumatiska nödsituationer i buken som genomgår en skadekontrolloperation.
|
Kirurgi för icke-traumatiska nödsituationer i buken med skadekontrollmetoden
|
|
Icke-trauma konventionell kirurgi
Patienter med icke-traumatiska nödsituationer i buken som genomgår konventionell kirurgi med primär abdominal stängning.
|
Konventionell kirurgi för icke-traumatiska nödsituationer i buken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: Från sjukhusinläggning till utskrivning, beräknas ta upp till 4 veckor
|
Död efter operation för icke-traumatiska nödsituationer i buken
|
Från sjukhusinläggning till utskrivning, beräknas ta upp till 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRMA non-trauma DCS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .