Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaanalys av skadekontrollkirurgi hos patienter med icke-traumatiska nödsituationer i buken

12 november 2024 uppdaterad av: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Skadekontrollkirurgi hos patienter med icke-traumatiska nödsituationer i buken: en systematisk genomgång och metaanalys

Denna systematiska översikt och metaanalys syftar till att undersöka effekten av skadekontrollkirurgi på dödligheten hos patienter med icke-traumatiska nödsituationer i buken. Litteratursökning kommer att utföras med hjälp av PubMed. Två metaanalyser kommer att utföras för att jämföra (1) dödlighet hos patienter med icke-traumaskadekontrolloperation mot icke-trauma konventionell kirurgi och (2) observerad kontra förväntad dödlighet hos patienter som genomgår icke-traumaskadekontrolloperation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Efter den framgångsrika implementeringen hos traumapatienter används skadekontrollkirurgi (DCS) alltmer även hos patienter med icke-traumatiska nödsituationer i buken. Emellertid är icke-trauma DCS en pågående fråga om debatt eftersom den öppna bukbehandling som vanligtvis utförs i DCS är en icke-anatomisk situation och förknippad med potentiellt allvarliga biverkningar. Hittills har DCS hos patienter med icke-traumatiska abdominala nödsituationer ännu inte utvärderats helt i metaanalys.

En systematisk litteratursökning kommer att göras med hjälp av National Library of Medicines Medline-databas (PubMed). Sökstrategin kommer att baseras på PICOS-processen. Ursprungliga forskningsartiklar på engelska som behandlar (1) dödlighet hos patienter som genomgår icke-trauma DCS vs icke-trauma konventionell kirurgi eller (2) observerad kontra förväntad dödlighet i icke-trauma DCS kommer att inkluderas.

Två metaanalyser kommer att utföras, där man jämför (1) dödlighet hos patienter som genomgår icke-trauma DCS jämfört med icke-trauma konventionell kirurgi och (2) den observerade jämfört med förväntade dödligheten hos patienter som genomgår icke-trauma DCS baserat på resultatförutsägelsepoäng . Metaanalys kommer att utföras med hjälp av en slumpmässig effektmodell. Den uppskattade effektstorleken för dödlighet kommer att rapporteras som riskskillnad med 95 % konfidensintervall. Känslighetsanalys kommer att utföras genom att upprepa analysen i undergrupperna av studier med samma studiedesign och studier som tillämpade samma resultatförutsägelsepoäng.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Inselspital, Bern University Hospial

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår operation för icke-traumatiska nödsituationer i buken.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Artiklar om skadekontrollkirurgi hos patienter med icke-traumatiska nödsituationer i buken
  • Rapporterad dödlighet på sjukhus eller 30 dagar hos patienter som genomgår icke-trauma skadekontrolloperation jämfört med icke-trauma konventionell kirurgi eller
  • Rapporterad observerad dödlighet på sjukhus eller 30 dagar jämfört med förväntad dödlighet hos patienter som genomgår icke-traumaskadekontrollkirurgi
  • Artiklar publicerade från 2000 till 2020
  • Artiklar inklusive patienter äldre än 18 år
  • Originalforskningsartiklar
  • Artiklar på engelska

Uteslutningskriterier:

  • Artiklar som uteslutande beskriver traumapatienter
  • Artiklar som beskriver pediatriska patienter (ålder under eller lika med 18 år)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-trauma skada kontroll kirurgi
Patienter med icke-traumatiska nödsituationer i buken som genomgår en skadekontrolloperation.
Kirurgi för icke-traumatiska nödsituationer i buken med skadekontrollmetoden
Icke-trauma konventionell kirurgi
Patienter med icke-traumatiska nödsituationer i buken som genomgår konventionell kirurgi med primär abdominal stängning.
Konventionell kirurgi för icke-traumatiska nödsituationer i buken

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Från sjukhusinläggning till utskrivning, beräknas ta upp till 4 veckor
Död efter operation för icke-traumatiska nödsituationer i buken
Från sjukhusinläggning till utskrivning, beräknas ta upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

24 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

24 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2020

Första postat (Faktisk)

26 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SRMA non-trauma DCS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera