Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metaanalýza chirurgického zákroku pro kontrolu poškození u pacientů s netraumatickými abdominálními akutními stavy

12. listopadu 2024 aktualizováno: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Chirurgie s kontrolou poškození u pacientů s netraumatickými abdominálními akutními stavy: Systematický přehled a metaanalýza

Tento systematický přehled a metaanalýza si klade za cíl prozkoumat účinek chirurgického zákroku s kontrolou poškození na mortalitu u pacientů s netraumatickými akutními stavy břicha. Literární rešerše bude provedena pomocí PubMed. Budou provedeny dvě metaanalýzy srovnávající (1) úmrtnost u pacientů s netraumatickým chirurgickým zákrokem vs. netraumatický konvenční chirurgický zákrok a (2) pozorovanou vs. očekávanou míru úmrtnosti u pacientů podstupujících netraumatózní chirurgický zákrok.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po úspěšné implementaci u pacientů s traumatem se chirurgie pro kontrolu poškození (DCS) stále více využívá i u pacientů s netraumatickými abdominálními náhlými příhodami. Netraumatická DCS je však stále předmětem diskuse, protože léčba otevřeného břicha typicky prováděná u DCS je neanatomická situace a je spojena s potenciálně závažnými vedlejšími účinky. DCS u pacientů s netraumatickými abdominálními náhlými příhodami dosud nebyl komplexně hodnocen v metaanalýze.

Systematické vyhledávání literatury bude provedeno pomocí databáze Medline Národní lékařské knihovny (PubMed). Strategie vyhledávání bude založena na procesu PICOS. Budou zahrnuty původní výzkumné články v anglickém jazyce, které se zabývají (1) úmrtností u pacientů podstupujících neúrazovou DCS vs. netraumatickou konvenční chirurgii nebo (2) pozorovanou vs. očekávanou úmrtností u netraumatických DCS.

Budou provedeny dvě metaanalýzy, které budou porovnávat (1) mortalitu u pacientů podstupujících neúrazovou DCS vs. netraumatickou konvenční operaci a (2) pozorovanou vs. očekávanou míru úmrtnosti u pacientů podstupujících netraumatické DCS na základě skóre predikce výsledku . Metaanalýza bude provedena pomocí modelu náhodných efektů. Odhadovaná velikost účinku na mortalitu bude uvedena jako rozdíl rizika s 95% intervaly spolehlivosti. Analýza citlivosti bude provedena opakováním analýzy v podskupinách studií se stejným designem studie a studiích, které aplikovaly stejné skóre predikce výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2170

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Bern, Švýcarsko, 3010
        • Inselspital, Bern University Hospial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující operaci pro netraumatické břišní mimořádné události.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Články o chirurgickém zákroku pro kontrolu poškození u pacientů s netraumatickými akutními stavy břicha
  • Hlášená hospitalizační nebo 30denní mortalita u pacientů podstupujících netraumatickou operaci kontroly poškození vs. netraumatická konvenční operace nebo
  • Hlášená pozorovaná mortalita v nemocnici nebo 30denní úmrtnost vs. očekávaná úmrtnost u pacientů podstupujících netraumatickou operaci kontroly poškození
  • Články publikované od roku 2000 do roku 2020
  • Články včetně pacientů starších 18 let
  • Původní výzkumné články
  • Články v anglickém jazyce

Kritéria vyloučení:

  • Články popisující výhradně pacienty s traumatem
  • Články popisující dětské pacienty (věk do 18 let nebo rovný)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Operace kontroly poškození traumatu
Pacienti s netraumatickými akutními stavy břicha podstupujícími chirurgický zákrok pro kontrolu poškození.
Postup: Operace kontroly poškození
Chirurgie netraumatických akutních stavů břicha s použitím přístupu kontroly poškození
Netraumatická konvenční chirurgie
Pacienti s netraumatickými akutními stavy břicha podstupující konvenční operaci s primárním uzávěrem břicha.
Postup: Konvenční chirurgie
Konvenční chirurgie pro netraumatické akutní stavy břicha

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Očekává se, že od přijetí do nemocnice po propuštění budou trvat až 4 týdny
Smrt po operaci pro netraumatické břišní mimořádné události
Očekává se, že od přijetí do nemocnice po propuštění budou trvat až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

24. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

24. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRMA non-trauma DCS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Damage Control Surgery

Klinické studie na Operace kontroly poškození

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit