Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мета-анализ хирургии контроля повреждений у пациентов с нетравматическими абдоминальными неотложными состояниями

12 ноября 2024 г. обновлено: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Хирургия по контролю повреждений у пациентов с нетравматическими абдоминальными неотложными состояниями: систематический обзор и метаанализ

Этот систематический обзор и метаанализ направлены на изучение влияния хирургического вмешательства по контролю повреждений на смертность у пациентов с нетравматическими абдоминальными неотложными состояниями. Поиск литературы будет осуществляться с помощью PubMed. Будут проведены два метаанализа, сравнивающие (1) смертность у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по контролю повреждения без травм, по сравнению с традиционным хирургическим вмешательством без травм и (2) наблюдаемый и ожидаемый уровень смертности у пациентов, перенесших хирургическое вмешательство по контролю повреждения без травм.

Обзор исследования

Подробное описание

После успешного внедрения у пациентов с травмами операция по контролю повреждений (DCS) все чаще используется и у пациентов с нетравматическими абдоминальными состояниями. Тем не менее, нетравматический DCS является постоянным предметом дискуссий, поскольку лечение на открытом животе, обычно выполняемое при DCS, представляет собой неанатомическую ситуацию и связано с потенциально серьезными побочными эффектами. На сегодняшний день ДКБ у пациентов с нетравматическими абдоминальными неотложными состояниями еще не была всесторонне оценена в метаанализе.

Систематический поиск литературы будет проводиться с использованием базы данных Medline Национальной медицинской библиотеки (PubMed). Стратегия поиска будет основана на процессе PICOS. Будут включены оригинальные исследовательские статьи на английском языке, посвященные (1) смертности пациентов, перенесших нетравматическую DCS, по сравнению с обычными операциями без травм или (2) наблюдаемой и ожидаемой смертностью при DCS без травм.

Будут проведены два метаанализа, сравнивающие (1) смертность у пациентов, перенесших нетравматическую DCS, с нетравматической традиционной хирургией и (2) наблюдаемый и ожидаемый уровень смертности у пациентов, перенесших нетравматическую DCS, на основе оценок прогнозирования исхода. . Метаанализ будет проводиться с использованием модели случайных эффектов. Предполагаемый размер эффекта смертности будет указан как разница рисков с 95% доверительным интервалом. Анализ чувствительности будет проводиться путем повторения анализа в подгруппах исследований с одинаковым дизайном исследования и исследованиях, в которых применялся один и тот же показатель прогнозирования исхода.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию по поводу нетравматических абдоминальных неотложных состояний.

Описание

Критерии включения:

  • Статьи по хирургии повреждений у пациентов с нетравматическими абдоминальными неотложными состояниями
  • Зарегистрированная внутрибольничная или 30-дневная смертность у пациентов, перенесших нетравматическую операцию по контролю повреждений, по сравнению с нетравматической традиционной хирургической операцией или
  • Сообщаемая наблюдаемая внутрибольничная или 30-дневная смертность по сравнению с ожидаемой смертностью у пациентов, перенесших операцию по устранению повреждений без травм
  • Статьи, опубликованные с 2000 по 2020 год.
  • Статьи с участием пациентов старше 18 лет
  • Оригинальные исследовательские статьи
  • Статьи на английском языке

Критерии исключения:

  • Статьи, описывающие исключительно пациентов с травмами
  • Статьи, описывающие пациентов детского возраста (возраст до 18 лет)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хирургия по устранению повреждений без травм
Пациенты с нетравматическими абдоминальными состояниями, перенесшие операцию по устранению повреждений.
Хирургия при нетравматических абдоминальных неотложных состояниях с использованием подхода контроля повреждений
Традиционная хирургия без травм
Пациенты с нетравматическими абдоминальными неотложными состояниями, перенесшие традиционное хирургическое вмешательство с первичным закрытием брюшной полости.
Традиционная хирургия при нетравматических абдоминальных неотложных состояниях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смертность
Временное ограничение: Ожидается, что от поступления в больницу до выписки пройдет до 4 недель.
Смерть после операции по поводу нетравматических абдоминальных неотложных состояний
Ожидается, что от поступления в больницу до выписки пройдет до 4 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SRMA non-trauma DCS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться