- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04448912
Мета-анализ хирургии контроля повреждений у пациентов с нетравматическими абдоминальными неотложными состояниями
Хирургия по контролю повреждений у пациентов с нетравматическими абдоминальными неотложными состояниями: систематический обзор и метаанализ
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После успешного внедрения у пациентов с травмами операция по контролю повреждений (DCS) все чаще используется и у пациентов с нетравматическими абдоминальными состояниями. Тем не менее, нетравматический DCS является постоянным предметом дискуссий, поскольку лечение на открытом животе, обычно выполняемое при DCS, представляет собой неанатомическую ситуацию и связано с потенциально серьезными побочными эффектами. На сегодняшний день ДКБ у пациентов с нетравматическими абдоминальными неотложными состояниями еще не была всесторонне оценена в метаанализе.
Систематический поиск литературы будет проводиться с использованием базы данных Medline Национальной медицинской библиотеки (PubMed). Стратегия поиска будет основана на процессе PICOS. Будут включены оригинальные исследовательские статьи на английском языке, посвященные (1) смертности пациентов, перенесших нетравматическую DCS, по сравнению с обычными операциями без травм или (2) наблюдаемой и ожидаемой смертностью при DCS без травм.
Будут проведены два метаанализа, сравнивающие (1) смертность у пациентов, перенесших нетравматическую DCS, с нетравматической традиционной хирургией и (2) наблюдаемый и ожидаемый уровень смертности у пациентов, перенесших нетравматическую DCS, на основе оценок прогнозирования исхода. . Метаанализ будет проводиться с использованием модели случайных эффектов. Предполагаемый размер эффекта смертности будет указан как разница рисков с 95% доверительным интервалом. Анализ чувствительности будет проводиться путем повторения анализа в подгруппах исследований с одинаковым дизайном исследования и исследованиях, в которых применялся один и тот же показатель прогнозирования исхода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bern, Швейцария, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Статьи по хирургии повреждений у пациентов с нетравматическими абдоминальными неотложными состояниями
- Зарегистрированная внутрибольничная или 30-дневная смертность у пациентов, перенесших нетравматическую операцию по контролю повреждений, по сравнению с нетравматической традиционной хирургической операцией или
- Сообщаемая наблюдаемая внутрибольничная или 30-дневная смертность по сравнению с ожидаемой смертностью у пациентов, перенесших операцию по устранению повреждений без травм
- Статьи, опубликованные с 2000 по 2020 год.
- Статьи с участием пациентов старше 18 лет
- Оригинальные исследовательские статьи
- Статьи на английском языке
Критерии исключения:
- Статьи, описывающие исключительно пациентов с травмами
- Статьи, описывающие пациентов детского возраста (возраст до 18 лет)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Хирургия по устранению повреждений без травм
Пациенты с нетравматическими абдоминальными состояниями, перенесшие операцию по устранению повреждений.
|
Хирургия при нетравматических абдоминальных неотложных состояниях с использованием подхода контроля повреждений
|
|
Традиционная хирургия без травм
Пациенты с нетравматическими абдоминальными неотложными состояниями, перенесшие традиционное хирургическое вмешательство с первичным закрытием брюшной полости.
|
Традиционная хирургия при нетравматических абдоминальных неотложных состояниях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: Ожидается, что от поступления в больницу до выписки пройдет до 4 недель.
|
Смерть после операции по поводу нетравматических абдоминальных неотложных состояний
|
Ожидается, что от поступления в больницу до выписки пройдет до 4 недель.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRMA non-trauma DCS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .