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Meta-analisi sulla chirurgia per il controllo dei danni in pazienti con emergenze addominali non traumatiche

12 novembre 2024 aggiornato da: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Chirurgia per il controllo del danno in pazienti con emergenze addominali non traumatiche: una revisione sistematica e una meta-analisi

Questa revisione sistematica e meta-analisi mira a studiare l’effetto della chirurgia di controllo del danno sulla mortalità nei pazienti con emergenze addominali non traumatiche. La ricerca della letteratura sarà condotta utilizzando PubMed. Verranno eseguite due meta-analisi confrontando (1) la mortalità nei pazienti sottoposti a chirurgia per il controllo del danno non traumatico rispetto alla chirurgia convenzionale non traumatica e (2) il tasso di mortalità osservato rispetto a quello atteso nei pazienti sottoposti a chirurgia per il controllo del danno non traumatico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo il successo dell’implementazione nei pazienti traumatizzati, la chirurgia per il controllo del danno (DCS) viene sempre più utilizzata anche nei pazienti con emergenze addominali non traumatiche. Tuttavia, la MDD non traumatica è oggetto di dibattito in corso poiché il trattamento dell'addome aperto tipicamente eseguito nella MDD è una situazione non anatomica ed è associata a effetti collaterali potenzialmente gravi. Ad oggi, la MDD nei pazienti con emergenze addominali non traumatiche non è stata ancora valutata in modo completo in una meta-analisi.

Una ricerca sistematica della letteratura sarà condotta utilizzando il database Medline della National Library of Medicine (PubMed). La strategia di ricerca sarà basata sul processo PICOS. Verranno inclusi articoli di ricerca originali in lingua inglese che affrontano (1) la mortalità nei pazienti sottoposti a MDD non traumatica rispetto a chirurgia convenzionale non traumatica o (2) la mortalità osservata rispetto a quella prevista nella MDD non traumatica.

Verranno eseguite due meta-analisi, confrontando (1) la mortalità in pazienti sottoposti a DCS non traumatica rispetto a chirurgia convenzionale non traumatica e (2) il tasso di mortalità osservato rispetto a quello atteso in pazienti sottoposti a DCS non traumatica sulla base dei punteggi di previsione dei risultati . La meta-analisi verrà eseguita utilizzando un modello a effetti casuali. La dimensione dell'effetto stimata per la mortalità sarà riportata come differenza di rischio con intervalli di confidenza al 95%. L'analisi di sensibilità verrà eseguita ripetendo l'analisi nei sottogruppi di studi con lo stesso disegno di studio e studi che hanno applicato lo stesso punteggio di previsione dei risultati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2170

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3010
        • Inselspital, Bern University Hospial

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico per emergenze addominali non traumatiche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Articoli sulla chirurgia per il controllo del danno in pazienti con emergenze addominali non traumatiche
  • Mortalità intraospedaliera o a 30 giorni segnalata in pazienti sottoposti a chirurgia per il controllo del danno non traumatico rispetto a chirurgia convenzionale non traumatica o
  • Mortalità osservata in ospedale o a 30 giorni rispetto alla mortalità attesa in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per il controllo del danno non traumatico
  • Articoli pubblicati dal 2000 al 2020
  • Articoli che includono pazienti di età superiore a 18 anni
  • Articoli di ricerca originali
  • Articoli in lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • Articoli che descrivono esclusivamente pazienti traumatizzati
  • Articoli che descrivono pazienti pediatrici (età inferiore o uguale a 18 anni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia per il controllo del danno non traumatico
Pazienti con emergenze addominali non traumatiche sottoposti a intervento chirurgico per il controllo del danno.
Chirurgia per emergenze addominali non traumatiche utilizzando l'approccio del controllo del danno
Chirurgia convenzionale non traumatica
Pazienti con emergenze addominali non traumatiche sottoposti a chirurgia convenzionale con chiusura addominale primaria.
Chirurgia convenzionale per le emergenze addominali non traumatiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Dal ricovero in ospedale alla dimissione, dovrebbero trascorrere fino a 4 settimane
Morte dopo intervento chirurgico per emergenze addominali non traumatiche
Dal ricovero in ospedale alla dimissione, dovrebbero trascorrere fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

24 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

24 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRMA non-trauma DCS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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