- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04448912
Meta-Analysis on Damage Control Surgery in Patients With Non-Traumatic Abdominal Emergencies
Damage-Control Surgery in Patients With Non-traumatic Abdominal Emergencies: A Systematic Review and Meta-Analysis
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
After the successful implementation in trauma patients, damage control surgery (DCS) is being increasingly used in patients with non-traumatic abdominal emergencies, too. However, non-trauma DCS is an ongoing matter of debate as the open abdomen treatment typically performed in DCS is a non-anatomical situation and associated with potentially severe side effects. To date, DCS in patients with non-traumatic abdominal emergencies has not yet been comprehensively assessed in meta-analysis.
A systematic literature search will be conducted using the National Library of Medicine's Medline database (PubMed). The search strategy will be based on the PICOS process. Original research articles in English language addressing (1) mortality in patients undergoing non-trauma DCS vs. non-trauma conventional surgery or (2) the observed vs. expected mortality in non-trauma DCS will be included.
Two meta-analyses will be performed, comparing (1) mortality in patients undergoing non-trauma DCS vs. non-trauma conventional surgery and (2) the observed vs. expected mortality rate in patients undergoing non-trauma DCS based on outcome prediction scores. Meta-analysis will be performed using a random-effects model. The estimated effect size for mortality will be reported as risk difference with 95% confidence intervals. Sensitivity analysis will be performed by repeating the analysis in the subgroups of studies with the same study design and studies that applied the same outcome prediction score.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Articles on damage control surgery in patients with non-traumatic abdominal emergencies
- Reported in-hospital or 30-day mortality in patients undergoing non-trauma damage control surgery vs non-trauma conventional surgery or
- Reported observed in-hospital or 30-day mortality vs expected mortality in patients undergoing non-trauma damage control surgery
- Articles published from 2000 to 2020
- Articles including patients older than 18 years
- Original research articles
- Articles in English language
Exclusion Criteria:
- Articles describing trauma patients exclusively
- Articles describing pediatric patients (age below or equal to 18 years)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Non-trauma damge control surgery
Patients with non-traumatic abdominal emergencies undergoing damage control surgery.
|
Surgery for non-traumatic abdominal emergencies using the damage control approach
|
Non-trauma conventional surgery
Patients with non-traumatic abdominal emergencies undergoing conventional surgery with primary abdominal closure.
|
Conventional surgery for non-traumatic abdominal emergencies
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortality
Lasso di tempo: From hospital admission to discharge, expected to be up to 4 weeks
|
Death after surgery for non-traumatic abdominal emergencies
|
From hospital admission to discharge, expected to be up to 4 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRMA non-trauma DCS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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