- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04448912
Meta-analisi sulla chirurgia per il controllo dei danni in pazienti con emergenze addominali non traumatiche
Chirurgia per il controllo del danno in pazienti con emergenze addominali non traumatiche: una revisione sistematica e una meta-analisi
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo il successo dell’implementazione nei pazienti traumatizzati, la chirurgia per il controllo del danno (DCS) viene sempre più utilizzata anche nei pazienti con emergenze addominali non traumatiche. Tuttavia, la MDD non traumatica è oggetto di dibattito in corso poiché il trattamento dell'addome aperto tipicamente eseguito nella MDD è una situazione non anatomica ed è associata a effetti collaterali potenzialmente gravi. Ad oggi, la MDD nei pazienti con emergenze addominali non traumatiche non è stata ancora valutata in modo completo in una meta-analisi.
Una ricerca sistematica della letteratura sarà condotta utilizzando il database Medline della National Library of Medicine (PubMed). La strategia di ricerca sarà basata sul processo PICOS. Verranno inclusi articoli di ricerca originali in lingua inglese che affrontano (1) la mortalità nei pazienti sottoposti a MDD non traumatica rispetto a chirurgia convenzionale non traumatica o (2) la mortalità osservata rispetto a quella prevista nella MDD non traumatica.
Verranno eseguite due meta-analisi, confrontando (1) la mortalità in pazienti sottoposti a DCS non traumatica rispetto a chirurgia convenzionale non traumatica e (2) il tasso di mortalità osservato rispetto a quello atteso in pazienti sottoposti a DCS non traumatica sulla base dei punteggi di previsione dei risultati . La meta-analisi verrà eseguita utilizzando un modello a effetti casuali. La dimensione dell'effetto stimata per la mortalità sarà riportata come differenza di rischio con intervalli di confidenza al 95%. L'analisi di sensibilità verrà eseguita ripetendo l'analisi nei sottogruppi di studi con lo stesso disegno di studio e studi che hanno applicato lo stesso punteggio di previsione dei risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Articoli sulla chirurgia per il controllo del danno in pazienti con emergenze addominali non traumatiche
- Mortalità intraospedaliera o a 30 giorni segnalata in pazienti sottoposti a chirurgia per il controllo del danno non traumatico rispetto a chirurgia convenzionale non traumatica o
- Mortalità osservata in ospedale o a 30 giorni rispetto alla mortalità attesa in pazienti sottoposti a intervento chirurgico per il controllo del danno non traumatico
- Articoli pubblicati dal 2000 al 2020
- Articoli che includono pazienti di età superiore a 18 anni
- Articoli di ricerca originali
- Articoli in lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Articoli che descrivono esclusivamente pazienti traumatizzati
- Articoli che descrivono pazienti pediatrici (età inferiore o uguale a 18 anni)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Chirurgia per il controllo del danno non traumatico
Pazienti con emergenze addominali non traumatiche sottoposti a intervento chirurgico per il controllo del danno.
|
Chirurgia per emergenze addominali non traumatiche utilizzando l'approccio del controllo del danno
|
|
Chirurgia convenzionale non traumatica
Pazienti con emergenze addominali non traumatiche sottoposti a chirurgia convenzionale con chiusura addominale primaria.
|
Chirurgia convenzionale per le emergenze addominali non traumatiche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: Dal ricovero in ospedale alla dimissione, dovrebbero trascorrere fino a 4 settimane
|
Morte dopo intervento chirurgico per emergenze addominali non traumatiche
|
Dal ricovero in ospedale alla dimissione, dovrebbero trascorrere fino a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRMA non-trauma DCS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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