- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04448912
Nem-traumás hasi sürgősségi betegek károsodását ellenőrző műtéti metaanalízise
Nem traumás hasi vészhelyzetben szenvedő betegek károsodását ellenőrző műtét: szisztematikus áttekintés és metaanalízis
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A traumás betegeknél történő sikeres megvalósítást követően a károsodáskontroll műtétet (DCS) egyre inkább alkalmazzák a nem traumás hasi sürgősségi betegeknél is. A nem traumás DCS azonban folyamatos vita tárgyát képezi, mivel a DCS-ben általában végzett nyitott hasi kezelés nem anatómiai helyzet, és potenciálisan súlyos mellékhatásokkal jár. A nem traumás hasi vészhelyzetben szenvedő betegek DCS-jét ez idáig még nem értékelték átfogóan a metaanalízis során.
A szakirodalom szisztematikus keresése a Nemzeti Orvosi Könyvtár Medline adatbázisának (PubMed) segítségével történik. A keresési stratégia a PICOS folyamaton fog alapulni. Eredeti angol nyelvű kutatási cikkek, amelyek (1) a nem traumás DCS-n átesett betegek mortalitásával és a hagyományos műtéten átesett betegek mortalitásával vagy (2) a nem-traumás DCS-ben megfigyelt és várható mortalitásokkal foglalkoznak.
Két metaanalízist végeznek, amelyek összehasonlítják (1) a nem traumás DCS-n átesett betegek mortalitását a hagyományos műtéten átesett nem-traumás betegeknél, valamint (2) a nem-traumás DCS-n átesett betegeknél a megfigyelt és a várható halálozási arányt az előrejelzési pontszámok alapján. . A metaanalízist véletlenszerű hatásmodellel végezzük. A mortalitás becsült hatásmérete kockázati különbségként kerül jelentésre 95%-os konfidencia intervallumokkal. Az érzékenységelemzés az elemzés megismétlésével történik az azonos vizsgálati tervvel rendelkező és ugyanazt az eredmény-előrejelzési pontszámot alkalmazó vizsgálatok alcsoportjaiban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Inselspital, Bern University Hospial
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Cikkek a nem traumás hasi vészhelyzetben szenvedő betegek károsodását csökkentő műtétekről
- Jelentett kórházi vagy 30 napos mortalitás a nem traumás károsodáskontroll műtéten átesett betegeknél a nem traumás hagyományos műtéttel szemben.
- Jelentett megfigyelt kórházi vagy 30 napos mortalitás a nem traumás károsodást ellenőrző műtéten átesett betegek várható halálozásával szemben
- 2000 és 2020 között megjelent cikkek
- Cikkek, beleértve a 18 évnél idősebb betegeket
- Eredeti kutatási cikkek
- Cikkek angol nyelven
Kizárási kritériumok:
- Kizárólag traumás betegeket ismertető cikkek
- Gyermek betegeket ismertető cikkek (18 év alatti vagy annál fiatalabb)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nem-sérülésmentes műtét
Nem traumás hasi vészhelyzetben szenvedő betegek, akiket károsodás-ellenőrző műtéten esnek át.
|
Műtét nem traumás hasi vészhelyzetek esetén károsodáskontroll módszerrel
|
|
Nem traumás hagyományos műtét
Nem traumás hasi vészhelyzetben szenvedő betegek, akik hagyományos műtéten esnek át elsődleges hasi zárással.
|
Hagyományos műtét nem traumás hasi vészhelyzetek esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: A kórházi felvételtől a hazabocsátásig várhatóan legfeljebb 4 hét
|
Halál műtét után nem traumás hasi vészhelyzetek miatt
|
A kórházi felvételtől a hazabocsátásig várhatóan legfeljebb 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRMA non-trauma DCS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .