Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem-traumás hasi sürgősségi betegek károsodását ellenőrző műtéti metaanalízise

2024. november 12. frissítette: Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Nem traumás hasi vészhelyzetben szenvedő betegek károsodását ellenőrző műtét: szisztematikus áttekintés és metaanalízis

Ennek a szisztematikus áttekintésnek és metaanalízisnek az a célja, hogy megvizsgálja a károsodást kontrolláló műtétek hatását a nem traumás hasi vészhelyzetben szenvedő betegek mortalitására. Az irodalom keresése a PubMed segítségével történik. Két metaanalízist végeznek, amelyek összehasonlítják (1) a nem-traumás károsodás-kontroll műtéten átesett betegek mortalitását a nem-traumás hagyományos műtéttel, valamint (2) a nem-traumás károsodás-kontroll műtéten átesett betegek megfigyelt és várható mortalitási arányát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A traumás betegeknél történő sikeres megvalósítást követően a károsodáskontroll műtétet (DCS) egyre inkább alkalmazzák a nem traumás hasi sürgősségi betegeknél is. A nem traumás DCS azonban folyamatos vita tárgyát képezi, mivel a DCS-ben általában végzett nyitott hasi kezelés nem anatómiai helyzet, és potenciálisan súlyos mellékhatásokkal jár. A nem traumás hasi vészhelyzetben szenvedő betegek DCS-jét ez idáig még nem értékelték átfogóan a metaanalízis során.

A szakirodalom szisztematikus keresése a Nemzeti Orvosi Könyvtár Medline adatbázisának (PubMed) segítségével történik. A keresési stratégia a PICOS folyamaton fog alapulni. Eredeti angol nyelvű kutatási cikkek, amelyek (1) a nem traumás DCS-n átesett betegek mortalitásával és a hagyományos műtéten átesett betegek mortalitásával vagy (2) a nem-traumás DCS-ben megfigyelt és várható mortalitásokkal foglalkoznak.

Két metaanalízist végeznek, amelyek összehasonlítják (1) a nem traumás DCS-n átesett betegek mortalitását a hagyományos műtéten átesett nem-traumás betegeknél, valamint (2) a nem-traumás DCS-n átesett betegeknél a megfigyelt és a várható halálozási arányt az előrejelzési pontszámok alapján. . A metaanalízist véletlenszerű hatásmodellel végezzük. A mortalitás becsült hatásmérete kockázati különbségként kerül jelentésre 95%-os konfidencia intervallumokkal. Az érzékenységelemzés az elemzés megismétlésével történik az azonos vizsgálati tervvel rendelkező és ugyanazt az eredmény-előrejelzési pontszámot alkalmazó vizsgálatok alcsoportjaiban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2170

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bern, Svájc, 3010
        • Inselspital, Bern University Hospial

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nem traumás hasi vészhelyzet miatt műtéten átesett betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cikkek a nem traumás hasi vészhelyzetben szenvedő betegek károsodását csökkentő műtétekről
  • Jelentett kórházi vagy 30 napos mortalitás a nem traumás károsodáskontroll műtéten átesett betegeknél a nem traumás hagyományos műtéttel szemben.
  • Jelentett megfigyelt kórházi vagy 30 napos mortalitás a nem traumás károsodást ellenőrző műtéten átesett betegek várható halálozásával szemben
  • 2000 és 2020 között megjelent cikkek
  • Cikkek, beleértve a 18 évnél idősebb betegeket
  • Eredeti kutatási cikkek
  • Cikkek angol nyelven

Kizárási kritériumok:

  • Kizárólag traumás betegeket ismertető cikkek
  • Gyermek betegeket ismertető cikkek (18 év alatti vagy annál fiatalabb)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Nem-sérülésmentes műtét
Nem traumás hasi vészhelyzetben szenvedő betegek, akiket károsodás-ellenőrző műtéten esnek át.
Műtét nem traumás hasi vészhelyzetek esetén károsodáskontroll módszerrel
Nem traumás hagyományos műtét
Nem traumás hasi vészhelyzetben szenvedő betegek, akik hagyományos műtéten esnek át elsődleges hasi zárással.
Hagyományos műtét nem traumás hasi vészhelyzetek esetén

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halálozás
Időkeret: A kórházi felvételtől a hazabocsátásig várhatóan legfeljebb 4 hét
Halál műtét után nem traumás hasi vészhelyzetek miatt
A kórházi felvételtől a hazabocsátásig várhatóan legfeljebb 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tobias Haltmeier, MD, Inselspital, Bern University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SRMA non-trauma DCS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel