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多面的な周術期感染制御バンドルの品質評価

2021年6月10日 更新者:Randy Loftus

手術部位の感染は患者の罹患率と医療費を増加させます。 アメリカ疾病予防管理センターは、手術を受ける患者の細菌伝播と感染症を減らすための基本的な予防策の改善を重視しています。 当社は以前に実施した研究で、当社の治療バンドルが非常に効果的であることを示しました。

私たちの現在の研究では、アイオワ州における周術期感染予防プログラムの広範な実施のフィードバックを改善するために、黄色ブドウ球菌の伝播のパターン/割合を調査することが計画されていました。

この研究の目的は、周術期の黄色ブドウ球菌の制御における一連の介入の忠実度を評価し、システムの最適化のために感染の疫学を含む監視を通じてデータのフィードバックを提供することです。

調査の概要

状態

引きこもった

詳細な説明

手術室のスケジュールは研究助手によって毎日確認されます。

各症例の開始時に、技師は OR PathTrac キットを入手し、OR 番号、手術日、手術の種類を示す必要なカードに記入します。 カードはキットに戻されます。 サンプルの収集はキットの使用によって指示されます。 最初のサンプルは、患者の入場前の機械の調整可能な圧力制限バルブとエージェントのダイヤル(末端洗浄の測定)、次に医療従事者(看護師と助手)の入場後かつ患者との対話前の手、次に医療従事者の鼻と口です。麻酔と患者の安定化、次に医療提供者の手、次に同じ環境の現場、次に再び医療提供者の現場、そして活栓。

伝播事象は、監視ユニット内の疫学的に関連する 2 つの異なる感染源の間で黄色ブドウ球菌病原体が検出されたことと定義されます。 ソフトウェアプラットフォームは、黄色ブドウ球菌伝播の疫学を継続的に要約するために伝播ダイナミクスを処理し、症例ペアデータがプログラムに継続的に入力されると結果が毎日更新されます。 この情報は、最も一般的な発生源、最も一般的な感染場所 (ベクトル)、および重要な侵入口 (活栓) の関与を特定するために継続的に表示されます。 これらは、自動化された故障モード分析レポートを通じて提供されるフィードバックによって改善目標となります。 研究助手はレポートを使用して、観察期間中の介入を継続的に最適化します。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~120年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アイオワ大学で手術を受ける患者たち

説明

包含基準:

  • 麻酔と末梢静脈カテーテルおよび/または中心静脈カテーテルの留置を必要とする手術を受ける成人(18歳以上)患者。

除外基準:

  • 18 歳未満、貝類、ヨウ素、クロルヘキシジンのアレルギー、麻酔なし、末梢および/または中心静脈カテーテルの設置は不要

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期の黄色ブドウ球菌の伝播
時間枠:24時間
黄色ブドウ球菌の伝播事象
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Randyt W Loftus, MD、University of Iowa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年7月1日

一次修了 (予想される)

2020年9月30日

研究の完了 (予想される)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月24日

最初の投稿 (実際)

2020年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月10日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 202006248

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

情報の要求は、PI レビューの提案として提出する必要があります。 2年前ではありません。 PI レビューの対象となる使用

IPD 共有時間枠

学習完了から2年間

IPD 共有アクセス基準

書面による提案書が審査のためにPIに提出される

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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