- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04449705
Kvalitetsvurdering av en mangefasettert, perioperativ infeksjonskontrollpakke
Infeksjoner på operasjonsstedet øker pasientens sykelighet og helsekostnader. Sentrene for sykdomskontroll og forebygging legger vekt på forbedrede grunnleggende forebyggende tiltak for å redusere bakteriell overføring og infeksjoner for pasienter som skal opereres. Vi gjennomførte en tidligere studie som viste at behandlingspakken vår er svært effektiv.
Vår nåværende studie planla å undersøke mønstre/rate for S. aureus-overføring for å forbedre tilbakemeldinger utbredt implementering av det perioperative infeksjonsforebyggende programmet i Iowa.
Hensikten med denne studien er å vurdere påliteligheten til settet av intervensjoner for å kontrollere perioperativ S. aureus og å gi datatilbakemelding via overvåking som involverer overføringsepidemiologi for systemoptimalisering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Operasjonsstueplanen vil bli gjennomgått hver dag av forskningsassistenten.
Ved starten av hvert tilfelle vil teknikeren få et OR PathTrac-sett og fylle ut det nødvendige kortet som angir OR-nummeret, operasjonsdatoen og type operasjon. Kortene legges tilbake i settet. Prøveinnsamling vil bli rettet via bruk av settet. Den første prøven er den justerbare trykkbegrensningsventilen og middelskruen på maskinen før pasienten går inn (måler terminalrengjøring), deretter leverandørens (behandler og assistent) hender etter at de går inn, men før pasientinteraksjon, deretter leverandørens nese og munn etter induksjon av anestesi og pasientstabilisering, deretter leverandørens hender, så de samme miljøstedene, så leverandørens steder igjen, deretter stoppekran.
En overføringshendelse vil bli definert som påvisning av S. aureus-patogener blant 2 distinkte, epidemiologisk relaterte reservoarer innenfor en overvåkingsenhet. Programvareplattformen vil behandle overføringsdynamikk for å kontinuerlig oppsummere epidemiologien til S. aureus-overføring, med resultater som oppdateres daglig etter hvert som case-pair-data kontinuerlig legges inn i programmet. Denne informasjonen vil kontinuerlig vises for å identifisere det vanligste opprinnelsesreservoaret, de vanligste overføringsstedene (vektorer) og involvering av nøkkelportaler (stoppekraner). Disse vil bli forbedringsmål med tilbakemelding via automatiserte analyserapporter for feilmodus. Forskningsassistenten vil bruke rapportene til kontinuerlig å optimalisere intervensjonene i observasjonsperioden.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (minst 18 år) pasient som gjennomgår kirurgi som krever anestesi og plassering av et perifert og/eller sentralt intravenøst kateter.
Ekskluderingskriterier:
- <18 år, Skalldyr, jod, klorheksidinallergi, ingen bedøvelse og/eller plassering av perifert og/eller sentralt intravenøst kateter nødvendig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peroperativ overføring av S. aureus
Tidsramme: 24 timer
|
S. aureus overføringshendelse
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202006248
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Peroperativ overføring
-
Kyoto UniversityRekrutteringPerioperativ omsorg | AntiblodplatemidlerJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceFullførtKirurgi | Perioperativ medisinFrankrike
-
Konya City HospitalRekrutteringPerioperativ respirasjonsmekanikkTyrkia (Türkiye)
-
Medical University of ViennaRekruttering
-
Hospital Samaritano PaulistaHar ikke rekruttert ennå
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringPerioperativ dødelighetItalia
-
Karolinska InstitutetFullført
-
Medical University of South CarolinaBrigham and Women's Hospital; Vanderbilt University; University of North... og andre samarbeidspartnereFullførtPerioperativ beslutningstaking
-
Cardiff UniversityCardiff and Vale University Health BoardFullførtPerioperativ omsorgStorbritannia
-
St George's Healthcare NHS TrustUkjentPerioperativ væskebehandling