Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvalitetsvurdering av en mangefasettert, perioperativ infeksjonskontrollpakke

10. juni 2021 oppdatert av: Randy Loftus

Infeksjoner på operasjonsstedet øker pasientens sykelighet og helsekostnader. Sentrene for sykdomskontroll og forebygging legger vekt på forbedrede grunnleggende forebyggende tiltak for å redusere bakteriell overføring og infeksjoner for pasienter som skal opereres. Vi gjennomførte en tidligere studie som viste at behandlingspakken vår er svært effektiv.

Vår nåværende studie planla å undersøke mønstre/rate for S. aureus-overføring for å forbedre tilbakemeldinger utbredt implementering av det perioperative infeksjonsforebyggende programmet i Iowa.

Hensikten med denne studien er å vurdere påliteligheten til settet av intervensjoner for å kontrollere perioperativ S. aureus og å gi datatilbakemelding via overvåking som involverer overføringsepidemiologi for systemoptimalisering.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Detaljert beskrivelse

Operasjonsstueplanen vil bli gjennomgått hver dag av forskningsassistenten.

Ved starten av hvert tilfelle vil teknikeren få et OR PathTrac-sett og fylle ut det nødvendige kortet som angir OR-nummeret, operasjonsdatoen og type operasjon. Kortene legges tilbake i settet. Prøveinnsamling vil bli rettet via bruk av settet. Den første prøven er den justerbare trykkbegrensningsventilen og middelskruen på maskinen før pasienten går inn (måler terminalrengjøring), deretter leverandørens (behandler og assistent) hender etter at de går inn, men før pasientinteraksjon, deretter leverandørens nese og munn etter induksjon av anestesi og pasientstabilisering, deretter leverandørens hender, så de samme miljøstedene, så leverandørens steder igjen, deretter stoppekran.

En overføringshendelse vil bli definert som påvisning av S. aureus-patogener blant 2 distinkte, epidemiologisk relaterte reservoarer innenfor en overvåkingsenhet. Programvareplattformen vil behandle overføringsdynamikk for å kontinuerlig oppsummere epidemiologien til S. aureus-overføring, med resultater som oppdateres daglig etter hvert som case-pair-data kontinuerlig legges inn i programmet. Denne informasjonen vil kontinuerlig vises for å identifisere det vanligste opprinnelsesreservoaret, de vanligste overføringsstedene (vektorer) og involvering av nøkkelportaler (stoppekraner). Disse vil bli forbedringsmål med tilbakemelding via automatiserte analyserapporter for feilmodus. Forskningsassistenten vil bruke rapportene til kontinuerlig å optimalisere intervensjonene i observasjonsperioden.

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • University of Iowa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 120 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kirurgi ved University of Iowa

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen (minst 18 år) pasient som gjennomgår kirurgi som krever anestesi og plassering av et perifert og/eller sentralt intravenøst ​​kateter.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år, Skalldyr, jod, klorheksidinallergi, ingen bedøvelse og/eller plassering av perifert og/eller sentralt intravenøst ​​kateter nødvendig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peroperativ overføring av S. aureus
Tidsramme: 24 timer
S. aureus overføringshendelse
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202006248

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Krav om informasjon skal sendes inn som forslag til PI-gjennomgang. Ikke før 2 år. Bruk med forbehold om PI-gjennomgang

IPD-delingstidsramme

2 år fra studiet er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et skriftlig forslag sendt til PI for vurdering

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Peroperativ overføring

Abonnere