Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvalitetsvurdering af en multifacetteret, perioperativ infektionskontrolpakke

10. juni 2021 opdateret af: Randy Loftus

Infektioner på operationsstedet øger patientens sygelighed og sundhedsomkostninger. Centers for Disease Control and Prevention lægger vægt på forbedrede grundlæggende forebyggende foranstaltninger for at reducere bakteriel transmission og infektioner for patienter, der skal opereres. Vi gennemførte en tidligere undersøgelse, der viste, at vores behandlingspakke er yderst effektiv.

Vores nuværende undersøgelse planlagde at undersøge mønstre/hastighed af S. aureus-transmission for at forbedre feedback udbredt implementering af det perioperative infektionsforebyggelsesprogram i Iowa.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere troværdigheden af ​​sættet af interventioner til at kontrollere perioperativ S. aureus og at give datafeedback via overvågning, der involverer epidemiologi af transmission til systemoptimering.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Operationsstuens tidsplan vil blive gennemgået hver dag af forskningsassistenten.

Ved starten af ​​hvert tilfælde vil teknikeren få et OR PathTrac-kit og udfylde det påkrævede kort med angivelse af operationsnummeret, operationsdatoen og operationstypen. Kortene vil blive lagt tilbage i sættet. Prøveindsamling vil blive rettet via brug af sættet. Den første prøve er maskinens justerbare trykbegrænsende ventil og agenturskive før patienten går ind (måler terminalrengøring), derefter udbyderens (behandlende og assistent) hænder efter de kommer ind, men før patientinteraktion, derefter udbyderens næse og mund efter induktion af anæstesi og patientstabilisering, derefter udbyderens hænder, så de samme miljøsteder, så udbyderens steder igen, så stophanen.

En transmissionsbegivenhed vil blive defineret som påvisning af S. aureus-patogener blandt 2 distinkte, epidemiologisk relaterede reservoirer inden for en overvågningsenhed. Softwareplatformen vil behandle transmissionsdynamikken for løbende at opsummere epidemiologien af ​​S. aureus-transmission, med resultater opdateret dagligt, efterhånden som case-pair-data løbende indtastes i programmet. Denne information vil løbende blive vist for at identificere det mest almindelige oprindelsesreservoir, de mest almindelige transmissionssteder (vektorer) og involvering af nøgleportaler (stophaner). Disse vil blive forbedringsmål med feedback via automatiserede fejltilstandsanalyserapporter. Forskningsassistenten vil bruge rapporterne til løbende at optimere interventionerne i observationsperioden.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 120 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skal opereres ved University of Iowa

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (mindst 18 år gammel) patient, der skal opereres, som kræver bedøvelse og anbringelse af et perifert og/eller centralt intravenøst ​​kateter.

Ekskluderingskriterier:

  • <18 år gammel, skaldyr, jod, klorhexidin allergi, ingen bedøvelse og/eller anbringelse af perifert og/eller centralt intravenøst ​​kateter påkrævet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperativ transmission af S. aureus
Tidsramme: 24 timer
S. aureus transmissionshændelse
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Randy Loftus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202006248

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Anmodning om information skal indsendes som forslag til PI-gennemgang. Ikke før 2 år. Brug med forbehold for PI-gennemgang

IPD-delingstidsramme

2 år fra studiets afslutning

IPD-delingsadgangskriterier

Et skriftligt forslag forelagt PI til gennemgang

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ transmission

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner