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Qualitätsbewertung eines vielschichtigen, perioperativen Pakets zur Infektionskontrolle

10. Juni 2021 aktualisiert von: Randy Loftus

Infektionen an der Operationsstelle erhöhen die Morbidität der Patienten und erhöhen die Gesundheitskosten. Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten legen Wert auf verbesserte grundlegende Präventionsmaßnahmen zur Reduzierung der bakteriellen Übertragung und von Infektionen bei Patienten, die sich einer Operation unterziehen. Wir haben eine frühere Studie durchgeführt, die gezeigt hat, dass unser Behandlungspaket hochwirksam ist.

In unserer aktuellen Studie sollten Muster/Raten der S. aureus-Übertragung untersucht werden, um das Feedback zur weitreichenden Umsetzung des perioperativen Infektionspräventionsprogramms in Iowa zu verbessern.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Genauigkeit der Interventionsreihe bei der Kontrolle des perioperativen S. aureus zu bewerten und durch Überwachung, die die Epidemiologie der Übertragung einbezieht, Datenrückmeldung zur Systemoptimierung bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Operationsplan wird jeden Tag vom wissenschaftlichen Mitarbeiter überprüft.

Zu Beginn jedes Falles erhält der Techniker ein OP-PathTrac-Kit und füllt die erforderliche Karte mit der OP-Nummer, dem Operationsdatum und der Art der Operation aus. Die Karten werden wieder in den Bausatz gelegt. Die Probenentnahme erfolgt über die Verwendung des Kits. Das erste Beispiel ist das einstellbare Druckbegrenzungsventil und die Mittelskala der Maschine vor dem Eintritt des Patienten (misst die Endreinigung), dann die Hände des Anbieters (Betreuer und Assistent) nach dem Eintritt, aber vor der Interaktion mit dem Patienten, dann die Nase und der Mund des Anbieters nach der Einleitung Anästhesie und Patientenstabilisierung, dann Hände des Arztes, dann dieselben Umgebungsstellen, dann wieder die Stellen des Arztes, dann Absperrhahn.

Als Übertragungsereignis gilt der Nachweis von S. aureus-Erregern in zwei unterschiedlichen, epidemiologisch verwandten Reservoirs innerhalb einer Überwachungseinheit. Die Softwareplattform verarbeitet die Übertragungsdynamik, um die Epidemiologie der S. aureus-Übertragung kontinuierlich zusammenzufassen. Die Ergebnisse werden täglich aktualisiert, da Daten zu Fallpaaren kontinuierlich in das Programm eingegeben werden. Diese Informationen werden kontinuierlich angezeigt, um das häufigste Ursprungsreservoir, die häufigsten Übertragungsorte (Vektoren) und die Beteiligung wichtiger Eintrittspforten (Absperrhähne) zu identifizieren. Diese werden zu Verbesserungszielen mit Feedback über automatisierte Fehlermodusanalyseberichte. Der wissenschaftliche Mitarbeiter wird die Berichte nutzen, um die Interventionen während des Beobachtungszeitraums kontinuierlich zu optimieren.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich an der University of Iowa einer Operation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (mindestens 18 Jahre alter) Patient, der sich einer Operation unterzieht, die eine Anästhesie und die Platzierung eines peripheren und/oder zentralen intravenösen Katheters erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • <18 Jahre alt, Allergien gegen Schalentiere, Jod, Chlorhexidin, keine Anästhesie und/oder Platzierung eines peripheren und/oder zentralen intravenösen Katheters erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative Übertragung von S. aureus
Zeitfenster: 24 Stunden
S. aureus-Übertragungsereignis
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Randy Loftus

Ermittler

  • Hauptermittler: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202006248

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Informationsanfragen müssen als Vorschlag zur PI-Überprüfung eingereicht werden. Nicht vor 2 Jahren. Die Nutzung unterliegt der PI-Prüfung

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre nach Studienabschluss

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein schriftlicher Vorschlag, der PI zur Prüfung vorgelegt wird

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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