- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04449705
Egy sokoldalú, perioperatív fertőzésellenőrző csomag minőségi értékelése
A sebészeti fertőzések növelik a betegek morbiditását és az egészségügyi ellátás költségeit. A Betegségellenőrzési és Megelőzési Központ a javított alapvető megelőző intézkedésekre helyezi a hangsúlyt a műtéten átesett betegek bakteriális terjedésének és fertőzéseinek csökkentése érdekében. Végeztünk egy korábbi vizsgálatot, amely kimutatta, hogy a kezelési csomagunk rendkívül hatékony.
Jelenlegi tanulmányunk a S. aureus átviteli mintázatának/arányának vizsgálatát tervezte, hogy javítsa az iowai perioperatív fertőzésmegelőzési program visszacsatolási és széles körű végrehajtását.
Ennek a tanulmánynak a célja a perioperatív S. aureus kontrollálásában végzett beavatkozások hűségének felmérése, valamint adat-visszacsatolás a átvitel epidemiológiáját is magában foglaló felügyeleten keresztül a rendszer optimalizálása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A műtőbeosztást minden nap felülvizsgálja a kutatóasszisztens.
Minden eset elején a technikus beszerez egy VAGY PathTrac készletet, és kitölti a szükséges kártyát, amelyen feltünteti a VAGY számot, a műtét dátumát és a műtét típusát. A kártyák visszakerülnek a készletbe. A mintagyűjtés a készlet használatával történik. Az első minta a gép állítható nyomáshatároló szelepe és szertárcsa a páciens belépése előtt (termináltisztítást mér), majd a kezelő (kezelő és asszisztens) kezei belépés után, de a beteg interakciója előtt, majd a kezelő orra és szája a beteg belépése után. érzéstelenítés és a beteg stabilizálása, majd a szolgáltató kezei, majd ugyanazok a környezeti helyek, majd ismét a szolgáltató helyek, majd elzárócsap.
Transzmissziós eseménynek minősül az S. aureus kórokozóinak kimutatása egy felügyeleti egységen belül két különböző, epidemiológiailag összefüggő rezervoár között. A szoftverplatform feldolgozza az átviteli dinamikát annak érdekében, hogy folyamatosan összefoglalja a S. aureus átvitel epidemiológiáját, és az eredményeket naponta frissítik, amint az eset-párok adatai folyamatosan kerülnek be a programba. Ezek az információk folyamatosan megjelennek, hogy azonosítsák a leggyakoribb származási forrást, a leggyakoribb átviteli helyeket (vektorokat) és a kulcsfontosságú belépési portálok érintettségét (elzárócsapok). Ezek fejlesztési célpontokká válnak az automatikus hibaüzemmód-elemzési jelentések által biztosított visszajelzéssel. A kutatási asszisztens a jelentések segítségével folyamatosan optimalizálja a beavatkozásokat a megfigyelési időszak alatt.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- University of Iowa
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Érzéstelenítést és perifériás és/vagy központi intravénás katéter elhelyezését igénylő műtéten átesett felnőtt (legalább 18 éves) beteg.
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti, Kagyló, jód, klórhexidin allergia, nincs szükség érzéstelenítésre és/vagy perifériás és/vagy központi intravénás katéter elhelyezésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A S. aureus perioperatív átvitele
Időkeret: 24 óra
|
S. aureus átviteli esemény
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202006248
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- Tanulmányi Protokoll
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .