- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04449705
Kvalitetsbedömning av ett mångfacetterat, perioperativt infektionskontrollpaket
Infektioner på operationsställen ökar patienternas sjuklighet och vårdkostnader. Centers for Disease Control and Prevention betonar förbättrade grundläggande förebyggande åtgärder för att minska bakteriell överföring och infektioner för patienter som genomgår operation. Vi genomförde en tidigare studie som visade att vårt behandlingspaket är mycket effektivt.
Vår aktuella studie planerade att undersöka mönster/hastighet av S. aureus-överföring för att förbättra feedback omfattande implementering av det perioperativa infektionsförebyggande programmet i Iowa.
Syftet med denna studie är att bedöma tillförlitligheten hos uppsättningen av interventioner för att kontrollera perioperativ S. aureus och att ge dataåterkoppling via övervakning som involverar överföringsepidemiologi för systemoptimering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Operationsrumsschemat kommer att granskas varje dag av forskningsassistenten.
I början av varje ärende kommer teknikern att skaffa ett OR PathTrac-kit och fylla i det nödvändiga kortet som anger operationsnummer, operationsdatum och typ av operation. Korten kommer att placeras tillbaka i kitet. Provinsamlingen kommer att ske genom användning av kitet. Det första provet är den justerbara tryckbegränsningsventilen och ratten på maskinen innan patienten går in (mäter terminalrengöring), sedan vårdgivarens (betjänande och assistent) händer efter att de går in men före patientinteraktion, sedan vårdgivarens näsa och mun efter induktion av anestesi och patientstabilisering, sedan vårdgivarens händer, sedan samma miljöställen, sedan vårdgivarens ställen igen, sedan kran.
En överföringshändelse kommer att definieras som detektion av S. aureus-patogener bland 2 distinkta, epidemiologiskt relaterade reservoarer inom en övervakningsenhet. Programvaruplattformen kommer att bearbeta överföringsdynamik för att kontinuerligt sammanfatta epidemiologin för S. aureus-överföring, med resultat som uppdateras dagligen när fall-par-data kontinuerligt läggs in i programmet. Denna information kommer att visas kontinuerligt för att identifiera den vanligaste ursprungsreservoaren, de vanligaste överföringsplatserna (vektorer) och involvering av viktiga ingångsportaler (stoppkranar). Dessa kommer att bli förbättringsmål med återkoppling via automatiserade fellägesanalysrapporter. Forskningsassistenten kommer att använda rapporterna för att kontinuerligt optimera interventionerna under observationsperioden.
Studietyp
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- University of Iowa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen (minst 18 år) patient som genomgår operation som kräver anestesi och placering av en perifer och/eller central intravenös kateter.
Exklusions kriterier:
- <18 år, skaldjur, jod, klorhexidinallergi, ingen bedövning och/eller placering av perifer och/eller central intravenös kateter krävs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peroperativ överföring av S. aureus
Tidsram: 24 timmar
|
S. aureus överföringshändelse
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202006248
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Peroperativ överföring
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringDynamik för AMR-spridning, persistens och evolution mellan människor, djur och deras miljö (Dyaspeo)Antibiotikaresistent stam | Transmission, NärkontaktFrankrike
-
Karolinska InstitutetRekryteringAllmän kirurgi | Perioperativ medicin | Fysisk inaktivitet | Perioperativ komplikationSverige
-
Istinye UniversityHar inte rekryterat ännuDiafragmatsk exkursionsförändringar och postoperativ syresättning efter laparoskopisk kolecystektomiPerioperativ diafragmarörelseTurkiet (Türkiye)
-
Medical University of ViennaRekrytering
-
Hospital Samaritano PaulistaHar inte rekryterat ännu
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekryteringPerioperativ dödlighetItalien
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Dr. Glenio Mizubuti (MD, PhD)AvslutadPerioperativ vävnadssyresättningKanada
-
Uppsala University HospitalAvslutadPerioperativ komplikationSverige
-
Cardiff UniversityCardiff and Vale University Health BoardAvslutadPerioperativ vårdStorbritannien