Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteitsbeoordeling van een veelzijdige bundel voor perioperatieve infectiebeheersing

10 juni 2021 bijgewerkt door: Randy Loftus

Infecties op de operatieplaats verhogen de morbiditeit van de patiënt en de kosten voor gezondheidszorg. De Centers for Disease Control and Prevention leggen de nadruk op verbeterde basispreventieve maatregelen om de overdracht van bacteriën en infecties voor patiënten die een operatie ondergaan te verminderen. We hebben een eerdere studie uitgevoerd waaruit bleek dat onze behandelingsbundel zeer effectief is.

Onze huidige studie was bedoeld om patronen / snelheid van overdracht van S. aureus te onderzoeken om feedback te verbeteren wijdverbreide implementatie van het peri-operatieve infectiepreventieprogramma in Iowa.

Het doel van deze studie is om de getrouwheid van de reeks interventies bij het beheersen van peri-operatieve S. aureus te beoordelen en gegevensfeedback te geven via surveillance waarbij epidemiologie van transmissie betrokken is voor systeemoptimalisatie.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Gedetailleerde beschrijving

De agenda van de operatiekamer wordt dagelijks door de onderzoeksassistent bekeken.

Aan het begin van elke casus krijgt de technicus een OK PathTrac-kit en vult hij de vereiste kaart in met vermelding van het OK-nummer, de operatiedatum en het type operatie. De kaarten worden terug in de kit geplaatst. Het verzamelen van monsters wordt gestuurd via het gebruik van de kit. Het eerste monster is de instelbare drukbegrenzingsklep en de agentknop van de machine voordat de patiënt binnenkomt (meet de reiniging van de terminal), vervolgens de handen van de zorgverlener (begeleider en assistent) nadat ze zijn binnengekomen maar vóór interactie met de patiënt, en vervolgens de neus en mond van de zorgverlener na inductie van anesthesie en stabilisatie van de patiënt, dan de handen van de zorgverlener, dan dezelfde omgevingslocaties, dan weer de locaties van de zorgverlener, dan de kraan.

Een transmissiegebeurtenis wordt gedefinieerd als de detectie van S. aureus-pathogenen tussen 2 afzonderlijke, epidemiologisch gerelateerde reservoirs binnen een bewakingseenheid. Het softwareplatform zal de transmissiedynamiek verwerken om continu de epidemiologie van S. aureus-overdracht samen te vatten, waarbij de resultaten dagelijks worden bijgewerkt naarmate gegevens over casusparen voortdurend in het programma worden ingevoerd. Deze informatie wordt continu weergegeven om het meest voorkomende reservoir van oorsprong, de meest voorkomende transmissielocaties (vectoren) en de betrokkenheid van belangrijke toegangspoorten (kranen) te identificeren. Dit worden verbeteringsdoelen met feedback via geautomatiseerde analyserapporten van de storingsmodus. De onderzoeksassistent gebruikt de rapportages om tijdens de observatieperiode de interventies continu te optimaliseren.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 120 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een operatie ondergaan aan de Universiteit van Iowa

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënt (minstens 18 jaar oud) die een operatie ondergaat die anesthesie en plaatsing van een perifere en/of centrale intraveneuze katheter vereist.

Uitsluitingscriteria:

  • <18 jaar, allergieën voor schaaldieren, jodium, chloorhexidine, geen verdoving en/of plaatsing van perifere en/of centrale intraveneuze katheter vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve overdracht van S. aureus
Tijdsspanne: 24 uur
S. aureus transmissiegebeurtenis
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 202006248

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Verzoek om informatie moet worden ingediend als voorstel voor PI-beoordeling. Niet eerder dan 2 jaar. Gebruik onder voorbehoud van PI-beoordeling

IPD-tijdsbestek voor delen

2 jaar na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

Een schriftelijk voorstel ingediend bij PI ter beoordeling

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren