- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04449705
Kwaliteitsbeoordeling van een veelzijdige bundel voor perioperatieve infectiebeheersing
Infecties op de operatieplaats verhogen de morbiditeit van de patiënt en de kosten voor gezondheidszorg. De Centers for Disease Control and Prevention leggen de nadruk op verbeterde basispreventieve maatregelen om de overdracht van bacteriën en infecties voor patiënten die een operatie ondergaan te verminderen. We hebben een eerdere studie uitgevoerd waaruit bleek dat onze behandelingsbundel zeer effectief is.
Onze huidige studie was bedoeld om patronen / snelheid van overdracht van S. aureus te onderzoeken om feedback te verbeteren wijdverbreide implementatie van het peri-operatieve infectiepreventieprogramma in Iowa.
Het doel van deze studie is om de getrouwheid van de reeks interventies bij het beheersen van peri-operatieve S. aureus te beoordelen en gegevensfeedback te geven via surveillance waarbij epidemiologie van transmissie betrokken is voor systeemoptimalisatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De agenda van de operatiekamer wordt dagelijks door de onderzoeksassistent bekeken.
Aan het begin van elke casus krijgt de technicus een OK PathTrac-kit en vult hij de vereiste kaart in met vermelding van het OK-nummer, de operatiedatum en het type operatie. De kaarten worden terug in de kit geplaatst. Het verzamelen van monsters wordt gestuurd via het gebruik van de kit. Het eerste monster is de instelbare drukbegrenzingsklep en de agentknop van de machine voordat de patiënt binnenkomt (meet de reiniging van de terminal), vervolgens de handen van de zorgverlener (begeleider en assistent) nadat ze zijn binnengekomen maar vóór interactie met de patiënt, en vervolgens de neus en mond van de zorgverlener na inductie van anesthesie en stabilisatie van de patiënt, dan de handen van de zorgverlener, dan dezelfde omgevingslocaties, dan weer de locaties van de zorgverlener, dan de kraan.
Een transmissiegebeurtenis wordt gedefinieerd als de detectie van S. aureus-pathogenen tussen 2 afzonderlijke, epidemiologisch gerelateerde reservoirs binnen een bewakingseenheid. Het softwareplatform zal de transmissiedynamiek verwerken om continu de epidemiologie van S. aureus-overdracht samen te vatten, waarbij de resultaten dagelijks worden bijgewerkt naarmate gegevens over casusparen voortdurend in het programma worden ingevoerd. Deze informatie wordt continu weergegeven om het meest voorkomende reservoir van oorsprong, de meest voorkomende transmissielocaties (vectoren) en de betrokkenheid van belangrijke toegangspoorten (kranen) te identificeren. Dit worden verbeteringsdoelen met feedback via geautomatiseerde analyserapporten van de storingsmodus. De onderzoeksassistent gebruikt de rapportages om tijdens de observatieperiode de interventies continu te optimaliseren.
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- University of Iowa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënt (minstens 18 jaar oud) die een operatie ondergaat die anesthesie en plaatsing van een perifere en/of centrale intraveneuze katheter vereist.
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar, allergieën voor schaaldieren, jodium, chloorhexidine, geen verdoving en/of plaatsing van perifere en/of centrale intraveneuze katheter vereist
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatieve overdracht van S. aureus
Tijdsspanne: 24 uur
|
S. aureus transmissiegebeurtenis
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202006248
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .