- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04449705
Valutazione della qualità di un pacchetto multiforme per il controllo delle infezioni perioperatorie
Le infezioni del sito chirurgico aumentano la morbilità del paziente e i costi sanitari. I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie sottolineano il miglioramento delle misure preventive di base per ridurre la trasmissione batterica e le infezioni per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Abbiamo condotto uno studio precedente che ha dimostrato che il nostro pacchetto di trattamenti è altamente efficace.
Il nostro studio attuale ha pianificato di esaminare i modelli/tasso di trasmissione di S. aureus per migliorare l'implementazione diffusa del feedback del programma di prevenzione delle infezioni perioperatori in Iowa.
Lo scopo di questo studio è valutare la fedeltà dell'insieme di interventi nel controllo dello S. aureus perioperatorio e fornire feedback sui dati attraverso la sorveglianza che coinvolge l'epidemiologia della trasmissione per l'ottimizzazione del sistema.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il programma della sala operatoria sarà rivisto ogni giorno dall'assistente di ricerca.
All'inizio di ogni caso, il tecnico otterrà un kit PathTrac per sala operatoria e compilerà la scheda richiesta indicando il numero della sala operatoria, la data dell'intervento e il tipo di intervento. Le carte verranno rimesse nel kit. La raccolta dei campioni sarà diretta tramite l'uso del kit. Il primo campione è la valvola limitatrice di pressione regolabile e il quadrante dell'agente della macchina prima dell'ingresso del paziente (misura la pulizia del terminale), quindi le mani dell'operatore (assistente e assistente) dopo l'ingresso ma prima dell'interazione con il paziente, quindi il naso e la bocca dell'operatore dopo l'induzione di anestesia e stabilizzazione del paziente, quindi mani dell'operatore, quindi stessi siti ambientali, quindi di nuovo siti dell'operatore, quindi rubinetto.
Un evento di trasmissione sarà definito come il rilevamento di patogeni S. aureus tra 2 distinti serbatoi epidemiologicamente correlati all'interno di un'unità di sorveglianza. La piattaforma software elaborerà le dinamiche di trasmissione al fine di riepilogare continuamente l'epidemiologia della trasmissione di S. aureus, con risultati aggiornati quotidianamente man mano che i dati sulla coppia di casi vengono continuamente inseriti nel programma. Queste informazioni verranno continuamente visualizzate per identificare il serbatoio di origine più comune, le posizioni di trasmissione più comuni (vettori) e il coinvolgimento dei principali portali di ingresso (rubinetti). Questi diventeranno obiettivi di miglioramento con feedback fornito tramite rapporti di analisi della modalità di errore automatizzati. L'assessore utilizzerà i report per ottimizzare continuamente gli interventi durante il periodo di osservazione.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente adulto (di almeno 18 anni) sottoposto a intervento chirurgico che richiede anestesia e posizionamento di un catetere endovenoso periferico e/o centrale.
Criteri di esclusione:
- <18 anni, Crostacei, iodio, allergie alla clorexidina, nessuna anestesia e/o posizionamento di catetere endovenoso periferico e/o centrale richiesto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trasmissione perioperatoria di S. aureus
Lasso di tempo: 24 ore
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Evento di trasmissione di S. aureus
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202006248
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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