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Valutazione della qualità di un pacchetto multiforme per il controllo delle infezioni perioperatorie

10 giugno 2021 aggiornato da: Randy Loftus

Le infezioni del sito chirurgico aumentano la morbilità del paziente e i costi sanitari. I Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie sottolineano il miglioramento delle misure preventive di base per ridurre la trasmissione batterica e le infezioni per i pazienti sottoposti a intervento chirurgico. Abbiamo condotto uno studio precedente che ha dimostrato che il nostro pacchetto di trattamenti è altamente efficace.

Il nostro studio attuale ha pianificato di esaminare i modelli/tasso di trasmissione di S. aureus per migliorare l'implementazione diffusa del feedback del programma di prevenzione delle infezioni perioperatori in Iowa.

Lo scopo di questo studio è valutare la fedeltà dell'insieme di interventi nel controllo dello S. aureus perioperatorio e fornire feedback sui dati attraverso la sorveglianza che coinvolge l'epidemiologia della trasmissione per l'ottimizzazione del sistema.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Descrizione dettagliata

Il programma della sala operatoria sarà rivisto ogni giorno dall'assistente di ricerca.

All'inizio di ogni caso, il tecnico otterrà un kit PathTrac per sala operatoria e compilerà la scheda richiesta indicando il numero della sala operatoria, la data dell'intervento e il tipo di intervento. Le carte verranno rimesse nel kit. La raccolta dei campioni sarà diretta tramite l'uso del kit. Il primo campione è la valvola limitatrice di pressione regolabile e il quadrante dell'agente della macchina prima dell'ingresso del paziente (misura la pulizia del terminale), quindi le mani dell'operatore (assistente e assistente) dopo l'ingresso ma prima dell'interazione con il paziente, quindi il naso e la bocca dell'operatore dopo l'induzione di anestesia e stabilizzazione del paziente, quindi mani dell'operatore, quindi stessi siti ambientali, quindi di nuovo siti dell'operatore, quindi rubinetto.

Un evento di trasmissione sarà definito come il rilevamento di patogeni S. aureus tra 2 distinti serbatoi epidemiologicamente correlati all'interno di un'unità di sorveglianza. La piattaforma software elaborerà le dinamiche di trasmissione al fine di riepilogare continuamente l'epidemiologia della trasmissione di S. aureus, con risultati aggiornati quotidianamente man mano che i dati sulla coppia di casi vengono continuamente inseriti nel programma. Queste informazioni verranno continuamente visualizzate per identificare il serbatoio di origine più comune, le posizioni di trasmissione più comuni (vettori) e il coinvolgimento dei principali portali di ingresso (rubinetti). Questi diventeranno obiettivi di miglioramento con feedback fornito tramite rapporti di analisi della modalità di errore automatizzati. L'assessore utilizzerà i report per ottimizzare continuamente gli interventi durante il periodo di osservazione.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • University of Iowa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 120 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico presso l'Università dell'Iowa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto (di almeno 18 anni) sottoposto a intervento chirurgico che richiede anestesia e posizionamento di un catetere endovenoso periferico e/o centrale.

Criteri di esclusione:

  • <18 anni, Crostacei, iodio, allergie alla clorexidina, nessuna anestesia e/o posizionamento di catetere endovenoso periferico e/o centrale richiesto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasmissione perioperatoria di S. aureus
Lasso di tempo: 24 ore
Evento di trasmissione di S. aureus
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202006248

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

La richiesta di informazioni deve essere presentata come proposta per la revisione PI. Non prima di 2 anni. Utilizzare soggetto a revisione PI

Periodo di condivisione IPD

2 anni dal termine degli studi

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una proposta scritta presentata a PI per la revisione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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