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Avaliação da qualidade de um pacote multifacetado de controle de infecção perioperatória

10 de junho de 2021 atualizado por: Randy Loftus

As infecções de sítio cirúrgico aumentam a morbidade do paciente e os custos de saúde. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças enfatizam medidas preventivas básicas aprimoradas para reduzir a transmissão bacteriana e infecções para pacientes submetidos a cirurgia. Conduzimos um estudo anterior que mostrou que nosso pacote de tratamento é altamente eficaz.

Nosso estudo atual planejou examinar padrões/taxa de transmissão de S. aureus para melhorar o feedback da implementação generalizada do programa de prevenção de infecção perioperatória em Iowa.

O objetivo deste estudo é avaliar a fidelidade do conjunto de intervenções no controle perioperatório de S. aureus e fornecer feedback de dados via vigilância envolvendo epidemiologia da transmissão para otimização do sistema.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Descrição detalhada

A programação da sala de cirurgia será revisada diariamente pelo assistente de pesquisa.

No início de cada caso, o técnico obterá um kit PathTrac da sala de cirurgia e preencherá o cartão necessário indicando o número da sala de cirurgia, a data da cirurgia e o tipo de cirurgia. As cartas serão colocadas de volta no kit. A coleta de amostras será direcionada por meio do uso do kit. A primeira amostra é a válvula limitadora de pressão ajustável e o mostrador do agente da máquina antes da entrada do paciente (mede a limpeza terminal), depois as mãos do provedor (atendente e assistente) depois de entrarem, mas antes da interação com o paciente, depois o nariz e a boca do provedor após a indução da anestesia e estabilização do paciente, depois as mãos do provedor, depois os mesmos locais ambientais, depois os locais do provedor novamente e depois a torneira.

Um evento de transmissão será definido como a detecção de patógenos S. aureus entre 2 reservatórios distintos epidemiologicamente relacionados dentro de uma unidade de vigilância. A plataforma de software processará a dinâmica da transmissão para resumir continuamente a epidemiologia da transmissão do S. aureus, com resultados atualizados diariamente à medida que dados de pares de casos são continuamente inseridos no programa. Essas informações serão exibidas continuamente para identificar o reservatório de origem mais comum, os locais de transmissão mais comuns (vetores) e o envolvimento dos principais portais de entrada (torneiras). Estes se tornarão alvos de melhoria com feedback fornecido por meio de relatórios automatizados de análise do modo de falha. O assistente de pesquisa usará os relatórios para otimizar continuamente as intervenções durante o período de observação.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 120 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a cirurgia na Universidade de Iowa

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente adulto (pelo menos 18 anos de idade) submetido a cirurgia que requer anestesia e colocação de cateter intravenoso periférico e/ou central.

Critério de exclusão:

  • <18 anos, alergia a marisco, iodo, clorexidina, sem necessidade de anestesia e/ou colocação de cateter intravenoso periférico e/ou central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transmissão perioperatória de S. aureus
Prazo: 24 horas
Evento de transmissão de S. aureus
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

29 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 202006248

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

A solicitação de informações deve ser enviada como uma proposta para revisão do PI. Não antes de 2 anos. Uso sujeito a revisão PI

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 anos a partir da conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Uma proposta por escrito submetida ao PI para revisão

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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