- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04449705
Avaliação da qualidade de um pacote multifacetado de controle de infecção perioperatória
As infecções de sítio cirúrgico aumentam a morbidade do paciente e os custos de saúde. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças enfatizam medidas preventivas básicas aprimoradas para reduzir a transmissão bacteriana e infecções para pacientes submetidos a cirurgia. Conduzimos um estudo anterior que mostrou que nosso pacote de tratamento é altamente eficaz.
Nosso estudo atual planejou examinar padrões/taxa de transmissão de S. aureus para melhorar o feedback da implementação generalizada do programa de prevenção de infecção perioperatória em Iowa.
O objetivo deste estudo é avaliar a fidelidade do conjunto de intervenções no controle perioperatório de S. aureus e fornecer feedback de dados via vigilância envolvendo epidemiologia da transmissão para otimização do sistema.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A programação da sala de cirurgia será revisada diariamente pelo assistente de pesquisa.
No início de cada caso, o técnico obterá um kit PathTrac da sala de cirurgia e preencherá o cartão necessário indicando o número da sala de cirurgia, a data da cirurgia e o tipo de cirurgia. As cartas serão colocadas de volta no kit. A coleta de amostras será direcionada por meio do uso do kit. A primeira amostra é a válvula limitadora de pressão ajustável e o mostrador do agente da máquina antes da entrada do paciente (mede a limpeza terminal), depois as mãos do provedor (atendente e assistente) depois de entrarem, mas antes da interação com o paciente, depois o nariz e a boca do provedor após a indução da anestesia e estabilização do paciente, depois as mãos do provedor, depois os mesmos locais ambientais, depois os locais do provedor novamente e depois a torneira.
Um evento de transmissão será definido como a detecção de patógenos S. aureus entre 2 reservatórios distintos epidemiologicamente relacionados dentro de uma unidade de vigilância. A plataforma de software processará a dinâmica da transmissão para resumir continuamente a epidemiologia da transmissão do S. aureus, com resultados atualizados diariamente à medida que dados de pares de casos são continuamente inseridos no programa. Essas informações serão exibidas continuamente para identificar o reservatório de origem mais comum, os locais de transmissão mais comuns (vetores) e o envolvimento dos principais portais de entrada (torneiras). Estes se tornarão alvos de melhoria com feedback fornecido por meio de relatórios automatizados de análise do modo de falha. O assistente de pesquisa usará os relatórios para otimizar continuamente as intervenções durante o período de observação.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (pelo menos 18 anos de idade) submetido a cirurgia que requer anestesia e colocação de cateter intravenoso periférico e/ou central.
Critério de exclusão:
- <18 anos, alergia a marisco, iodo, clorexidina, sem necessidade de anestesia e/ou colocação de cateter intravenoso periférico e/ou central
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transmissão perioperatória de S. aureus
Prazo: 24 horas
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Evento de transmissão de S. aureus
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202006248
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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