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Évaluation de la qualité d'un ensemble de contrôles des infections périopératoires à multiples facettes

10 juin 2021 mis à jour par: Randy Loftus

Les infections du site opératoire augmentent la morbidité des patients et les coûts des soins de santé. Les Centers for Disease Control and Prevention mettent l'accent sur l'amélioration des mesures préventives de base pour réduire la transmission bactérienne et les infections chez les patients subissant une intervention chirurgicale. Nous avons mené une étude précédente qui a montré que notre ensemble de traitements est très efficace.

Notre étude actuelle prévoyait d'examiner les schémas/taux de transmission de S. aureus afin d'améliorer la mise en œuvre généralisée de la rétroaction du programme de prévention des infections périopératoires dans l'Iowa.

Le but de cette étude est d'évaluer la fidélité de l'ensemble des interventions dans le contrôle périopératoire de S. aureus et de fournir une rétroaction des données via la surveillance impliquant l'épidémiologie de la transmission pour l'optimisation du système.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Description détaillée

L'horaire de la salle d'opération sera revu chaque jour par l'assistant de recherche.

Au début de chaque cas, le technicien obtiendra un kit OU PathTrac et remplira la carte requise indiquant le numéro de la salle d'opération, la date de la chirurgie et le type de chirurgie. Les cartes seront remises dans le kit. La collecte d'échantillons sera dirigée via l'utilisation du kit. Le premier échantillon est la valve de limitation de pression réglable et le cadran de l'agent de la machine avant l'entrée du patient (mesure le nettoyage terminal), puis les mains du prestataire (soignant et assistant) après leur entrée mais avant l'interaction avec le patient, puis le nez et la bouche du prestataire après l'induction de anesthésie et stabilisation du patient, puis les mains du fournisseur, puis les mêmes sites environnementaux, puis à nouveau les sites du fournisseur, puis le robinet d'arrêt.

Un événement de transmission sera défini comme la détection d'agents pathogènes S. aureus parmi 2 réservoirs distincts épidémiologiquement liés au sein d'une unité de surveillance. La plate-forme logicielle traitera la dynamique de transmission afin de résumer en permanence l'épidémiologie de la transmission de S. aureus, avec des résultats mis à jour quotidiennement au fur et à mesure que les données des paires de cas sont continuellement entrées dans le programme. Ces informations seront affichées en permanence pour identifier le réservoir d'origine le plus courant, les lieux de transmission les plus courants (vecteurs) et l'implication des principales portes d'entrée (robinets). Ceux-ci deviendront des cibles d'amélioration avec des commentaires fournis via des rapports d'analyse de mode de défaillance automatisés. L'assistant de recherche utilisera les rapports pour optimiser continuellement les interventions pendant la période d'observation.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • University of Iowa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 120 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une intervention chirurgicale à l'Université de l'Iowa

La description

Critère d'intégration:

  • Patient adulte (âgé d'au moins 18 ans) subissant une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie et la mise en place d'un cathéter intraveineux périphérique et/ou central.

Critère d'exclusion:

  • <18 ans, allergies aux crustacés, à l'iode, à la chlorhexidine, aucune anesthésie et/ou mise en place d'un cathéter intraveineux périphérique et/ou central requis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transmission périopératoire de S. aureus
Délai: 24 heures
Événement de transmission de S. aureus
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Première publication (Réel)

29 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 202006248

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

La demande d'information doit être soumise en tant que proposition d'examen PI. Pas avant 2 ans. Utilisation soumise à l'examen PI

Délai de partage IPD

2 ans à compter de la fin des études

Critères d'accès au partage IPD

Une proposition écrite soumise à PI pour examen

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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