- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04449705
Évaluation de la qualité d'un ensemble de contrôles des infections périopératoires à multiples facettes
Les infections du site opératoire augmentent la morbidité des patients et les coûts des soins de santé. Les Centers for Disease Control and Prevention mettent l'accent sur l'amélioration des mesures préventives de base pour réduire la transmission bactérienne et les infections chez les patients subissant une intervention chirurgicale. Nous avons mené une étude précédente qui a montré que notre ensemble de traitements est très efficace.
Notre étude actuelle prévoyait d'examiner les schémas/taux de transmission de S. aureus afin d'améliorer la mise en œuvre généralisée de la rétroaction du programme de prévention des infections périopératoires dans l'Iowa.
Le but de cette étude est d'évaluer la fidélité de l'ensemble des interventions dans le contrôle périopératoire de S. aureus et de fournir une rétroaction des données via la surveillance impliquant l'épidémiologie de la transmission pour l'optimisation du système.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'horaire de la salle d'opération sera revu chaque jour par l'assistant de recherche.
Au début de chaque cas, le technicien obtiendra un kit OU PathTrac et remplira la carte requise indiquant le numéro de la salle d'opération, la date de la chirurgie et le type de chirurgie. Les cartes seront remises dans le kit. La collecte d'échantillons sera dirigée via l'utilisation du kit. Le premier échantillon est la valve de limitation de pression réglable et le cadran de l'agent de la machine avant l'entrée du patient (mesure le nettoyage terminal), puis les mains du prestataire (soignant et assistant) après leur entrée mais avant l'interaction avec le patient, puis le nez et la bouche du prestataire après l'induction de anesthésie et stabilisation du patient, puis les mains du fournisseur, puis les mêmes sites environnementaux, puis à nouveau les sites du fournisseur, puis le robinet d'arrêt.
Un événement de transmission sera défini comme la détection d'agents pathogènes S. aureus parmi 2 réservoirs distincts épidémiologiquement liés au sein d'une unité de surveillance. La plate-forme logicielle traitera la dynamique de transmission afin de résumer en permanence l'épidémiologie de la transmission de S. aureus, avec des résultats mis à jour quotidiennement au fur et à mesure que les données des paires de cas sont continuellement entrées dans le programme. Ces informations seront affichées en permanence pour identifier le réservoir d'origine le plus courant, les lieux de transmission les plus courants (vecteurs) et l'implication des principales portes d'entrée (robinets). Ceux-ci deviendront des cibles d'amélioration avec des commentaires fournis via des rapports d'analyse de mode de défaillance automatisés. L'assistant de recherche utilisera les rapports pour optimiser continuellement les interventions pendant la période d'observation.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- University of Iowa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte (âgé d'au moins 18 ans) subissant une intervention chirurgicale nécessitant une anesthésie et la mise en place d'un cathéter intraveineux périphérique et/ou central.
Critère d'exclusion:
- <18 ans, allergies aux crustacés, à l'iode, à la chlorhexidine, aucune anesthésie et/ou mise en place d'un cathéter intraveineux périphérique et/ou central requis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transmission périopératoire de S. aureus
Délai: 24 heures
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Événement de transmission de S. aureus
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202006248
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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