Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena jakości wielopłaszczyznowego pakietu kontroli zakażeń okołooperacyjnych

10 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Randy Loftus

Infekcje miejsca operowanego zwiększają chorobowość pacjentów i koszty opieki zdrowotnej. Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom kładą nacisk na ulepszone podstawowe środki zapobiegawcze w celu zmniejszenia przenoszenia bakterii i infekcji u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Przeprowadziliśmy poprzednie badanie, które wykazało, że nasz pakiet terapeutyczny jest bardzo skuteczny.

Nasze obecne badanie miało na celu zbadanie wzorców/szybkości transmisji S. aureus w celu poprawy informacji zwrotnych dotyczących powszechnego wdrażania programu zapobiegania zakażeniom okołooperacyjnym w stanie Iowa.

Celem tego badania jest ocena wierności zestawu interwencji w kontrolowaniu S. aureus w okresie okołooperacyjnym oraz dostarczenie danych zwrotnych poprzez obserwację obejmującą epidemiologię transmisji w celu optymalizacji systemu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Szczegółowy opis

Harmonogram sali operacyjnej będzie codziennie przeglądany przez asystenta badawczego.

Na początku każdego przypadku technik otrzyma zestaw OR PathTrac i wypełni wymaganą kartę, podając numer sali operacyjnej, datę operacji i rodzaj operacji. Karty zostaną ponownie umieszczone w zestawie. Pobieranie próbek będzie kierowane za pomocą zestawu. Pierwszą próbką jest regulowany zawór ograniczający ciśnienie i tarcza agenta maszyny przed wejściem pacjenta (pomiar czyszczenia terminala), następnie dłonie świadczeniodawcy (opiekuna i asystenta) po wejściu, ale przed interakcją z pacjentem, następnie nos i usta świadczeniodawcy po indukcji znieczulenie i stabilizacja pacjenta, następnie ręce świadczeniodawcy, następnie te same miejsca środowiskowe, następnie ponownie miejsca świadczeniodawcy, a następnie zawór odcinający.

Transmisja zostanie zdefiniowana jako wykrycie patogenu S. aureus wśród 2 odrębnych, powiązanych epidemiologicznie rezerwuarów w obrębie jednostki nadzoru. Platforma oprogramowania będzie przetwarzać dynamikę transmisji w celu ciągłego podsumowywania epidemiologii transmisji S. aureus, a wyniki będą aktualizowane codziennie, ponieważ dane dotyczące par przypadków są stale wprowadzane do programu. Informacje te będą stale wyświetlane w celu zidentyfikowania najpowszechniejszego rezerwuaru pochodzenia, najczęstszych lokalizacji transmisji (wektorów) oraz zaangażowania kluczowych portali wejściowych (kurków). Staną się one celami ulepszeń, a informacje zwrotne będą dostarczane za pośrednictwem zautomatyzowanych raportów z analizy trybów awarii. Asystent badawczy wykorzysta raporty do ciągłej optymalizacji interwencji w okresie obserwacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 120 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacjom na University of Iowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (w wieku co najmniej 18 lat) pacjent poddawany zabiegowi chirurgicznemu wymagającemu znieczulenia i założenia obwodowego i/lub centralnego cewnika dożylnego.

Kryteria wyłączenia:

  • <18 lat, alergia na skorupiaki, jod, chlorheksydynę, nie wymaga znieczulenia i/lub założenia obwodowego i/lub centralnego cewnika dożylnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transmisja okołooperacyjna S. aureus
Ramy czasowe: 24 godziny
Zdarzenie transmisji S. aureus
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202006248

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Prośbę o informacje należy złożyć jako propozycję do przeglądu PI. Nie wcześniej niż 2 lata. Używaj z zastrzeżeniem przeglądu PI

Ramy czasowe udostępniania IPD

2 lata od ukończenia studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pisemna propozycja przesłana do PI do rozpatrzenia

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj