- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04449705
Ocena jakości wielopłaszczyznowego pakietu kontroli zakażeń okołooperacyjnych
Infekcje miejsca operowanego zwiększają chorobowość pacjentów i koszty opieki zdrowotnej. Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom kładą nacisk na ulepszone podstawowe środki zapobiegawcze w celu zmniejszenia przenoszenia bakterii i infekcji u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Przeprowadziliśmy poprzednie badanie, które wykazało, że nasz pakiet terapeutyczny jest bardzo skuteczny.
Nasze obecne badanie miało na celu zbadanie wzorców/szybkości transmisji S. aureus w celu poprawy informacji zwrotnych dotyczących powszechnego wdrażania programu zapobiegania zakażeniom okołooperacyjnym w stanie Iowa.
Celem tego badania jest ocena wierności zestawu interwencji w kontrolowaniu S. aureus w okresie okołooperacyjnym oraz dostarczenie danych zwrotnych poprzez obserwację obejmującą epidemiologię transmisji w celu optymalizacji systemu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Harmonogram sali operacyjnej będzie codziennie przeglądany przez asystenta badawczego.
Na początku każdego przypadku technik otrzyma zestaw OR PathTrac i wypełni wymaganą kartę, podając numer sali operacyjnej, datę operacji i rodzaj operacji. Karty zostaną ponownie umieszczone w zestawie. Pobieranie próbek będzie kierowane za pomocą zestawu. Pierwszą próbką jest regulowany zawór ograniczający ciśnienie i tarcza agenta maszyny przed wejściem pacjenta (pomiar czyszczenia terminala), następnie dłonie świadczeniodawcy (opiekuna i asystenta) po wejściu, ale przed interakcją z pacjentem, następnie nos i usta świadczeniodawcy po indukcji znieczulenie i stabilizacja pacjenta, następnie ręce świadczeniodawcy, następnie te same miejsca środowiskowe, następnie ponownie miejsca świadczeniodawcy, a następnie zawór odcinający.
Transmisja zostanie zdefiniowana jako wykrycie patogenu S. aureus wśród 2 odrębnych, powiązanych epidemiologicznie rezerwuarów w obrębie jednostki nadzoru. Platforma oprogramowania będzie przetwarzać dynamikę transmisji w celu ciągłego podsumowywania epidemiologii transmisji S. aureus, a wyniki będą aktualizowane codziennie, ponieważ dane dotyczące par przypadków są stale wprowadzane do programu. Informacje te będą stale wyświetlane w celu zidentyfikowania najpowszechniejszego rezerwuaru pochodzenia, najczęstszych lokalizacji transmisji (wektorów) oraz zaangażowania kluczowych portali wejściowych (kurków). Staną się one celami ulepszeń, a informacje zwrotne będą dostarczane za pośrednictwem zautomatyzowanych raportów z analizy trybów awarii. Asystent badawczy wykorzysta raporty do ciągłej optymalizacji interwencji w okresie obserwacji.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (w wieku co najmniej 18 lat) pacjent poddawany zabiegowi chirurgicznemu wymagającemu znieczulenia i założenia obwodowego i/lub centralnego cewnika dożylnego.
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat, alergia na skorupiaki, jod, chlorheksydynę, nie wymaga znieczulenia i/lub założenia obwodowego i/lub centralnego cewnika dożylnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Transmisja okołooperacyjna S. aureus
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Zdarzenie transmisji S. aureus
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202006248
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .