- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04449705
Оценка качества комплексного периоперационного инфекционного контроля
Инфекции в области хирургического вмешательства увеличивают заболеваемость пациентов и затраты на здравоохранение. Центры по контролю и профилактике заболеваний уделяют особое внимание улучшению основных профилактических мер по снижению передачи бактерий и инфекций у пациентов, перенесших операцию. Мы провели предыдущее исследование, которое показало, что наш пакет лечения очень эффективен.
Наше текущее исследование планировало изучить закономерности/скорость передачи S. aureus, чтобы улучшить широкое внедрение программы профилактики периоперационных инфекций в Айове.
Целью этого исследования является оценка достоверности набора вмешательств по борьбе с периоперационным S. aureus и обеспечение обратной связи данных посредством наблюдения, включающего эпидемиологию передачи, для оптимизации системы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Расписание операционной будет ежедневно просматриваться научным сотрудником.
В начале каждого случая техник получит операционный комплект PathTrac и заполнит необходимую карточку с указанием номера операционной, даты операции и типа операции. Карты будут возвращены в комплект. Сбор образцов будет осуществляться с помощью набора. Первый образец представляет собой регулируемый клапан ограничения давления и циферблат аппарата перед входом пациента (измеряет окончательную очистку), затем руки медработника (обслуживающего и ассистента) после их входа, но до взаимодействия с пациентом, затем нос и рот медработника после индукции анестезия и стабилизация пациента, затем руки врача, затем те же места окружающей среды, затем снова места врача, затем кран.
Событие передачи будет определяться как обнаружение патогенов S. aureus среди 2 различных, эпидемиологически связанных резервуаров в пределах единицы наблюдения. Программная платформа будет обрабатывать динамику передачи, чтобы постоянно обобщать эпидемиологию передачи S. aureus, с ежедневным обновлением результатов по мере того, как данные о паре случаев постоянно вводятся в программу. Эта информация будет постоянно отображаться для определения наиболее распространенного резервуара происхождения, наиболее распространенных мест передачи (переносчиков) и участия ключевых входных ворот (запорных кранов). Они станут целями улучшения с обратной связью, предоставленной через автоматические отчеты об анализе режима отказа. Научный сотрудник будет использовать отчеты для постоянной оптимизации вмешательств в течение периода наблюдения.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- University of Iowa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (не моложе 18 лет) пациент, перенесший операцию, требующую анестезии и установки периферического и/или центрального внутривенного катетера.
Критерий исключения:
- <18 лет, моллюски, аллергия на йод, хлоргексидин, анестезия и/или установка периферического и/или центрального внутривенного катетера не требуется
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационная передача S. aureus
Временное ограничение: 24 часа
|
Событие передачи S. aureus
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202006248
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .