Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка качества комплексного периоперационного инфекционного контроля

10 июня 2021 г. обновлено: Randy Loftus

Инфекции в области хирургического вмешательства увеличивают заболеваемость пациентов и затраты на здравоохранение. Центры по контролю и профилактике заболеваний уделяют особое внимание улучшению основных профилактических мер по снижению передачи бактерий и инфекций у пациентов, перенесших операцию. Мы провели предыдущее исследование, которое показало, что наш пакет лечения очень эффективен.

Наше текущее исследование планировало изучить закономерности/скорость передачи S. aureus, чтобы улучшить широкое внедрение программы профилактики периоперационных инфекций в Айове.

Целью этого исследования является оценка достоверности набора вмешательств по борьбе с периоперационным S. aureus и обеспечение обратной связи данных посредством наблюдения, включающего эпидемиологию передачи, для оптимизации системы.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Подробное описание

Расписание операционной будет ежедневно просматриваться научным сотрудником.

В начале каждого случая техник получит операционный комплект PathTrac и заполнит необходимую карточку с указанием номера операционной, даты операции и типа операции. Карты будут возвращены в комплект. Сбор образцов будет осуществляться с помощью набора. Первый образец представляет собой регулируемый клапан ограничения давления и циферблат аппарата перед входом пациента (измеряет окончательную очистку), затем руки медработника (обслуживающего и ассистента) после их входа, но до взаимодействия с пациентом, затем нос и рот медработника после индукции анестезия и стабилизация пациента, затем руки врача, затем те же места окружающей среды, затем снова места врача, затем кран.

Событие передачи будет определяться как обнаружение патогенов S. aureus среди 2 различных, эпидемиологически связанных резервуаров в пределах единицы наблюдения. Программная платформа будет обрабатывать динамику передачи, чтобы постоянно обобщать эпидемиологию передачи S. aureus, с ежедневным обновлением результатов по мере того, как данные о паре случаев постоянно вводятся в программу. Эта информация будет постоянно отображаться для определения наиболее распространенного резервуара происхождения, наиболее распространенных мест передачи (переносчиков) и участия ключевых входных ворот (запорных кранов). Они станут целями улучшения с обратной связью, предоставленной через автоматические отчеты об анализе режима отказа. Научный сотрудник будет использовать отчеты для постоянной оптимизации вмешательств в течение периода наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 120 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие операцию в Университете Айовы

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый (не моложе 18 лет) пациент, перенесший операцию, требующую анестезии и установки периферического и/или центрального внутривенного катетера.

Критерий исключения:

  • <18 лет, моллюски, аллергия на йод, хлоргексидин, анестезия и/или установка периферического и/или центрального внутривенного катетера не требуется

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Периоперационная передача S. aureus
Временное ограничение: 24 часа
Событие передачи S. aureus
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июня 2021 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 202006248

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Запрос на информацию должен быть представлен как предложение для рассмотрения PI. Не ранее 2 лет. Использовать при условии проверки PI

Сроки обмена IPD

2 года после окончания учебы

Критерии совместного доступа к IPD

Письменное предложение, представленное PI для рассмотрения

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться