Posouzení kvality mnohostranného balíčku pro kontrolu perioperační infekce
Infekce v místě chirurgického zákroku zvyšují nemocnost pacientů a náklady na zdravotní péči. Centra pro kontrolu a prevenci nemocí kladou důraz na zdokonalená základní preventivní opatření ke snížení přenosu bakterií a infekcí u pacientů podstupujících chirurgický zákrok. Provedli jsme předchozí studii, která ukázala, že náš léčebný balíček je vysoce účinný.
Naše současná studie plánovala prozkoumat vzorce/rychlost přenosu S. aureus, aby se zlepšila zpětná vazba rozšířené implementace perioperačního programu prevence infekcí v Iowě.
Účelem této studie je posoudit věrnost souboru intervencí při kontrole perioperačního S. aureus a poskytnout zpětnou vazbu dat prostřednictvím sledování zahrnující epidemiologii přenosu pro optimalizaci systému.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rozvrh operačního sálu bude každý den přezkoumáván asistentem výzkumu.
Na začátku každého případu technik získá sadu OR PathTrac a vyplní požadovanou kartu s číslem OR, datem operace a typem operace. Karty budou umístěny zpět do sady. Odběr vzorků bude řízen použitím soupravy. Prvním vzorkem je nastavitelný tlakový omezovači ventil a ovladač přístroje před vstupem pacienta (měří čištění terminálu), poté ruce poskytovatele (ošetřujícího a asistenta) po vstupu, ale před interakcí s pacientem, poté nos a ústa poskytovatele po indukci anestezie a stabilizace pacienta, pak ruce poskytovatele, pak stejná místa prostředí, pak znovu místa poskytovatele, pak uzavírací kohout.
Přenosová událost bude definována jako detekce patogenů S. aureus mezi 2 odlišnými, epidemiologicky souvisejícími rezervoáry v rámci dozorové jednotky. Softwarová platforma bude zpracovávat dynamiku přenosu, aby bylo možné neustále sumarizovat epidemiologii přenosu S. aureus, přičemž výsledky jsou denně aktualizovány, jak jsou do programu průběžně zadávána data o párech případů. Tyto informace budou průběžně zobrazovány, aby bylo možné identifikovat nejběžnější zdroj původu, nejběžnější místa přenosu (vektory) a zapojení klíčových vstupních portálů (uzavírací kohouty). Ty se stanou cíli zlepšení se zpětnou vazbou poskytovanou prostřednictvím automatických zpráv o analýze poruchových režimů. Výzkumný asistent bude používat zprávy k průběžné optimalizaci intervencí během pozorovacího období.
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (nejméně 18letý) pacient podstupující operaci vyžadující anestezii a zavedení periferního a/nebo centrálního intravenózního katétru.
Kritéria vyloučení:
- <18 let, alergie na měkkýše, jód, chlorhexidin, není nutná žádná anestezie a/nebo zavedení periferního a/nebo centrálního intravenózního katétru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Peroperační přenos S. aureus
Časové okno: 24 hodin
|
Přenosová událost S. aureus
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202006248
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .