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Evaluación de calidad de un paquete multifacético de control de infecciones perioperatorias

10 de junio de 2021 actualizado por: Randy Loftus

Las infecciones del sitio quirúrgico aumentan la morbilidad de los pacientes y los costes sanitarios. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades enfatizan medidas preventivas básicas mejoradas para reducir la transmisión bacteriana y las infecciones en pacientes que se someten a cirugía. Realizamos un estudio anterior que mostró que nuestro paquete de tratamiento es altamente efectivo.

Nuestro estudio actual planeó examinar patrones/tasa de transmisión de S. aureus para mejorar la implementación generalizada del programa de prevención de infecciones perioperatorias en Iowa.

El propósito de este estudio es evaluar la fidelidad del conjunto de intervenciones en el control perioperatorio de S. aureus y proporcionar retroalimentación de datos a través de la vigilancia que involucra la epidemiología de la transmisión para la optimización del sistema.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Descripción detallada

El horario de la sala de operaciones será revisado cada día por el asistente de investigación.

Al comienzo de cada caso, el técnico obtendrá un kit OR PathTrac y completará la tarjeta requerida indicando el número de OR, la fecha de la cirugía y el tipo de cirugía. Las tarjetas se volverán a colocar en el kit. La recolección de muestras se dirigirá a través del uso del kit. La primera muestra es la válvula limitadora de presión ajustable y el dial de agente de la máquina antes de la entrada del paciente (mide la limpieza terminal), luego las manos del proveedor (asistente y asistente) después de que ingresan pero antes de la interacción con el paciente, luego la nariz y la boca del proveedor después de la inducción de anestesia y estabilización del paciente, luego las manos del proveedor, luego los mismos sitios ambientales, luego los sitios del proveedor nuevamente, luego la llave de paso.

Un evento de transmisión se definirá como la detección de patógenos S. aureus entre 2 reservorios distintos relacionados epidemiológicamente dentro de una unidad de vigilancia. La plataforma de software procesará la dinámica de transmisión para resumir continuamente la epidemiología de la transmisión de S. aureus, con resultados actualizados diariamente a medida que los datos de pares de casos se ingresan continuamente en el programa. Esta información se mostrará continuamente para identificar el reservorio de origen más común, las ubicaciones de transmisión más comunes (vectores) y la participación de los principales portales de entrada (llaves de paso). Estos se convertirán en objetivos de mejora con comentarios proporcionados a través de informes de análisis de modo de falla automatizados. El asistente de investigación utilizará los informes para optimizar continuamente las intervenciones durante el período de observación.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • University of Iowa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes sometidos a cirugía en la Universidad de Iowa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente adulto (mayor de 18 años) sometido a cirugía que requiera anestesia y colocación de catéter intravenoso periférico y/o central.

Criterio de exclusión:

  • <18 años, Alergias a mariscos, yodo, clorhexidina, no requiere anestesia y/o colocación de catéter intravenoso periférico y/o central

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transmisión perioperatoria de S. aureus
Periodo de tiempo: 24 horas
Evento de transmisión de S. aureus
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 202006248

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

La solicitud de información debe presentarse como una propuesta para la revisión de PI. No antes de los 2 años. Uso sujeto a revisión de PI

Marco de tiempo para compartir IPD

2 años desde la finalización del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Una propuesta por escrito enviada a PI para su revisión.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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