- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04449705
Evaluación de calidad de un paquete multifacético de control de infecciones perioperatorias
Las infecciones del sitio quirúrgico aumentan la morbilidad de los pacientes y los costes sanitarios. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades enfatizan medidas preventivas básicas mejoradas para reducir la transmisión bacteriana y las infecciones en pacientes que se someten a cirugía. Realizamos un estudio anterior que mostró que nuestro paquete de tratamiento es altamente efectivo.
Nuestro estudio actual planeó examinar patrones/tasa de transmisión de S. aureus para mejorar la implementación generalizada del programa de prevención de infecciones perioperatorias en Iowa.
El propósito de este estudio es evaluar la fidelidad del conjunto de intervenciones en el control perioperatorio de S. aureus y proporcionar retroalimentación de datos a través de la vigilancia que involucra la epidemiología de la transmisión para la optimización del sistema.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El horario de la sala de operaciones será revisado cada día por el asistente de investigación.
Al comienzo de cada caso, el técnico obtendrá un kit OR PathTrac y completará la tarjeta requerida indicando el número de OR, la fecha de la cirugía y el tipo de cirugía. Las tarjetas se volverán a colocar en el kit. La recolección de muestras se dirigirá a través del uso del kit. La primera muestra es la válvula limitadora de presión ajustable y el dial de agente de la máquina antes de la entrada del paciente (mide la limpieza terminal), luego las manos del proveedor (asistente y asistente) después de que ingresan pero antes de la interacción con el paciente, luego la nariz y la boca del proveedor después de la inducción de anestesia y estabilización del paciente, luego las manos del proveedor, luego los mismos sitios ambientales, luego los sitios del proveedor nuevamente, luego la llave de paso.
Un evento de transmisión se definirá como la detección de patógenos S. aureus entre 2 reservorios distintos relacionados epidemiológicamente dentro de una unidad de vigilancia. La plataforma de software procesará la dinámica de transmisión para resumir continuamente la epidemiología de la transmisión de S. aureus, con resultados actualizados diariamente a medida que los datos de pares de casos se ingresan continuamente en el programa. Esta información se mostrará continuamente para identificar el reservorio de origen más común, las ubicaciones de transmisión más comunes (vectores) y la participación de los principales portales de entrada (llaves de paso). Estos se convertirán en objetivos de mejora con comentarios proporcionados a través de informes de análisis de modo de falla automatizados. El asistente de investigación utilizará los informes para optimizar continuamente las intervenciones durante el período de observación.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto (mayor de 18 años) sometido a cirugía que requiera anestesia y colocación de catéter intravenoso periférico y/o central.
Criterio de exclusión:
- <18 años, Alergias a mariscos, yodo, clorhexidina, no requiere anestesia y/o colocación de catéter intravenoso periférico y/o central
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transmisión perioperatoria de S. aureus
Periodo de tiempo: 24 horas
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Evento de transmisión de S. aureus
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202006248
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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