- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04449705
다면적인 수술 전후 감염 관리 번들의 품질 평가
수술 부위 감염은 환자의 이환율과 의료 비용을 증가시킵니다. 질병 통제 예방 센터는 수술을 받는 환자의 세균 전파 및 감염을 줄이기 위한 개선된 기본 예방 조치를 강조합니다. 우리는 치료 번들이 매우 효과적이라는 이전 연구를 수행했습니다.
우리의 현재 연구는 아이오와에서 수술 전후 감염 예방 프로그램의 피드백 광범위한 구현을 개선하기 위해 S. 아우레우스 전파의 패턴/속도를 조사할 계획이었습니다.
이 연구의 목적은 수술 전후 S. aureus를 제어하기 위한 개입 세트의 충실도를 평가하고 시스템 최적화를 위한 전송 역학을 포함하는 감시를 통해 데이터 피드백을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
수술실 일정은 연구 조교가 매일 검토합니다.
각 케이스 시작 시 기술자는 OR PathTrac 키트를 받고 OR 번호, 수술 날짜 및 수술 유형을 나타내는 필수 카드를 작성합니다. 카드는 키트에 다시 넣습니다. 샘플 수집은 키트 사용을 통해 지시됩니다. 첫 번째 샘플은 환자 입장 전 기계의 조정 가능한 압력 제한 밸브 및 에이전트 다이얼(터미널 청소 측정), 제공자(참석 및 조수)가 입장 후 환자와 상호 작용하기 전 손, 그 다음 제공자 코와 입입니다. 마취 및 환자 안정화, 제공자의 손, 동일한 환경 부위, 제공자 부위, 다시 스톱콕.
전송 이벤트는 감시 유닛 내의 2개의 별개의 역학적 관련 저장소 중에서 S. 아우레우스 병원체의 검출로 정의됩니다. 소프트웨어 플랫폼은 S. aureus 전파의 역학을 지속적으로 요약하기 위해 전송 역학을 처리하며, 사례 쌍 데이터가 프로그램에 지속적으로 입력됨에 따라 결과가 매일 업데이트됩니다. 이 정보는 가장 일반적인 출처 저장소, 가장 일반적인 전송 위치(벡터) 및 진입의 주요 포털(마개) 관련을 식별하기 위해 지속적으로 표시됩니다. 이는 자동화된 고장 모드 분석 보고서를 통해 제공되는 피드백과 함께 개선 대상이 됩니다. 연구 조교는 보고서를 사용하여 관찰 기간 동안 개입을 지속적으로 최적화합니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 마취 및 말초 및/또는 중앙 정맥 카테터 배치가 필요한 수술을 받는 성인(최소 18세) 환자.
제외 기준:
- 18세 미만, 조개류, 요오드, 클로르헥시딘 알레르기, 마취 및/또는 말초 및/또는 중앙 정맥 카테터 삽입 필요 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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S. aureus의 수술 전 전파
기간: 24 시간
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S. 아우레우스 전송 이벤트
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202006248
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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