- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04449705
Monipuolisen, perioperatiivisen infektionhallintapaketin laadunarviointi
Leikkausalueen infektiot lisäävät potilaiden sairastuvuutta ja terveydenhuollon kustannuksia. Tautien torjunta- ja ehkäisykeskukset painottavat parannettuja perusehkäisytoimenpiteitä bakteerien leviämisen ja infektioiden vähentämiseksi leikkauspotilailla. Teimme aikaisemman tutkimuksen, joka osoitti, että hoitopakettimme on erittäin tehokas.
Nykyisessä tutkimuksessamme oli tarkoitus tutkia S. aureus -tartuntamalleja/-nopeutta parantaakseen palautetta ja laajaa perioperatiivisen infektioiden ehkäisyohjelman täytäntöönpanoa Iowassa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida interventiosarjan tarkkuutta perioperatiivisen S. aureuksen hallinnassa ja antaa datapalautetta valvonnan kautta, joka sisältää leviämisen epidemiologian järjestelmän optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusavustaja tarkistaa leikkaussalin aikataulun joka päivä.
Kunkin tapauksen alussa teknikko hankkii TAI PathTrac -sarjan ja täyttää vaaditun kortin, jossa näkyy TAI-numero, leikkauspäivämäärä ja leikkauksen tyyppi. Kortit laitetaan takaisin pakkiin. Näytteenotto ohjataan sarjan avulla. Ensimmäinen näyte on koneen säädettävä painetta rajoittava venttiili ja aineen valitsin ennen potilaan sisääntuloa (mittaa terminaalin puhdistuksen), sitten hoitajan (hoitajan ja avustajan) kädet sisääntulon jälkeen, mutta ennen potilaan vuorovaikutusta, sitten hoitajan nenä ja suu potilaan induktion jälkeen. anestesia ja potilaan stabilointi, sitten palveluntarjoajan kädet, sitten samat ympäristöpaikat, sitten jälleen palveluntarjoajan paikat, sitten sulkuhana.
Tarttumistapahtuma määritellään S. aureus -patogeenien havaitsemiseksi kahdesta erillisestä, epidemiologisesti liittyvästä säiliöstä valvontayksikössä. Ohjelmistoalusta käsittelee tartuntadynamiikkaa tehdäkseen jatkuvasti yhteenvedon S. aureus -tartunnan epidemiologiasta, ja tulokset päivitetään päivittäin, kun tapausparitietoja syötetään jatkuvasti ohjelmaan. Näitä tietoja näytetään jatkuvasti, jotta voidaan tunnistaa yleisin alkuperäsäiliö, yleisimmät siirtopaikat (vektorit) ja tärkeimpien sisääntuloportaalien osallistuminen (sulkuhanat). Näistä tulee parannustavoitteita automaattisten vikatilan analyysiraporttien kautta annettavan palautteen avulla. Tutkimusassistentti optimoi raporttien avulla jatkuvasti interventioita havainnointijakson aikana.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- University of Iowa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (vähintään 18-vuotias) potilas, jolle tehdään anestesiaa ja perifeerisen ja/tai sentraalisen laskimonsisäisen katetrin sijoittamista vaativa leikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias, äyriäis-, jodi-, klooriheksidiiniallergiat, ei anestesiaa ja/tai perifeerisen ja/tai sentraalisen suonensisäisen katetrin asentamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen S. aureus -tartunta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
S. aureus -tartuntatapahtuma
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Randyt W Loftus, MD, University of Iowa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202006248
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .