このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

成人集団における COVID-19 アウトブレイクの外出制限中の食事行動の変化 (COVIDiet_Int) (COVIDiet_Int)

2022年11月1日 更新者:Celia Rodríguez Pérez、Universidad de Granada

成人集団におけるCOVID-19アウトブレイクの外出制限中の食事行動の変化

この横断的研究により、COVID-19 による外出制限中の食事行動データを収集することができます。その一部は、この斬新で例外的な状況における成人人口の食事行動をよりよく理解するための地中海式食事に関連しています。

仮説: COVID-19 アウトブレイクによる外出制限中に、人口の食習慣と身体活動レベルが変化します。

調査の概要

詳細な説明

約 3 万人の成人 (18 歳以上) が 22 か国 (つまり、 ボスニア・ヘルツェゴビナ、コロンビア、クロアチア、デンマーク、エジプト、ドイツ、ギリシャ、インド、アイルランド、イタリア、コソボ、クウェート、リトアニア、モンテネグロ、北マケドニア、ポーランド、ポルトガル、セルビア、スロベニア、スペイン、トルコ、英国を含む)。 COVID-19による外出制限中およびそれが始まる前の成人人口の食事行動を評価することを目的とした質問を含む自己管理型のWebベースのアンケートは、ソーシャルメディアとスノーボールサンプリングを使用して配布されます。 質問票は、社会人口統計学的データ、健康的な食事の参考としての MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS)、加工食品の摂取量、通常の食事の選択の変化、体重増加を含む 44 項目に基づいています。 すべての地域から最大数の参加者に到達するために、すべてのデータがオンラインで収集されます。

この研究の主な目的は次のとおりです。1) COVID-19 アウトブレイクの外出制限が、以前に詳述した 22 か国の成人人口の食生活に影響を与えたかどうかを調べること、および 2) 感染に関与した国間の食行動の違いを評価すること慢性疾患および COVID-19 関連の合併症の予防に対するプラスの影響に関連する公衆衛生上の意思決定に役立つ、外出制限に直面した際の行動の全体像を把握するための研究。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

35000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Granada、スペイン、18011
        • Universidad de Granada

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ボスニア・ヘルツェゴビナ、コロンビア、クロアチア、デンマーク、エジプト、ドイツ、ギリシャ、インド、アイルランド、イタリア、コソボ、クウェート、リトアニア、モンテネグロ、北マケドニア、ポーランド、ポルトガル、セルビア、スロベニア、スペイン、トルコとイギリス。

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の成人で、研究に参加している国に住んでいます。

除外基準:

  • -研究に関与した国とは異なる国に住んでいる18歳未満の人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
成人人口 (> 18 歳)
22 か国からの約 30,000 人の成人 (> 18 歳)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19による外出制限前および外出中の地中海式食事の順守
時間枠:6ヵ月

検証済みの PREDIMED MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS-14) に基づくアンケートの一部。 簡単に言えば、次の選択肢が選択された場合に 1 ポイントが与えられます: 調理用のオリーブ オイル、大さじ 4 杯以上のオリーブ オイルの毎日の消費、白身肉と赤身肉、2 人前以上の野菜、3 切れ以上の果物、赤身の肉、ハンバーガー、ソーセージまたはデリ肉を 1 サービング未満、炭酸飲料または砂糖入り飲料を 1 サービング未満、週に 7 杯以上のワインを摂取、3 サービング以上の豆類、3 サービング以上の魚介類、3人前以上のナッツ、2人前未満の非自家製ペストリー、赤身肉の代わりに七面鳥や鶏肉などの白身肉、トマト、ニンニク、タマネギ、ネギで味付けし、オリーブオイルで炒めた2つ以上の料理(ソフリット) )。

MEDAS-14 スコアの範囲は 0 から 14 で、スコアが高いほど地中海式食事への順守が高いことを示します。

6ヵ月
摂食行動
時間枠:6ヵ月

料理、間食、アルコール、ファーストフードの摂取量(多い、少ない、または類似)、揚げ物の摂取量(週に 1 回未満、週に 1 ~ 3 回、週に 4 ~ 6 回)の変化に基づくアンケートの一部週に 7 回、または週 7 回以上、決して)、揚げ物に使用する油の種類(オリーブ油、ヒマワリ油、またはその他)、監禁前の家庭外での主な毎日の食事の回数(0、1、2、または 3) 、あらゆる種類の食べ物を見つけるのが難しい(はい/いいえ)、または監禁中にもっと食べているという認識(はい/いいえ)。

この場合、参加者が調理の頻度を増やすか維持し、揚げ物にオリーブオイルを使用し、間食、アルコール、ファーストフードまたは揚げ物の摂取頻度を減らすか維持すると、より良い結果が期待されます。 さらに、参加者が監禁中にそれ以上食べず、どんな種類の食べ物を見つけるのにも問題がなければ、良い結果と見なされます。

6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COVID-19による外出制限中の身体活動レベル
時間枠:6ヵ月

アンケートには、COVID-19 による外出制限中の身体活動のレベルに関する質問が含まれており、次のオプションが提供されます: 増加した、減少した、通常どおりである、身体活動を実践していない。

参加者が COVID-19 による外出制限中に身体活動レベルを維持または増加させる場合、最良の結果が考慮されます。

6ヵ月
COVID-19による外出制限中の体重増加
時間枠:6ヵ月

アンケートには、監禁中の知覚または体重増加に関する質問が含まれます (増加/減少/不明)。

参加者がCOVID-19の監禁中に体重を増加させない場合、最良の結果が考慮されます.

6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月20日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月25日

最初の投稿 (実際)

2020年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月1日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する