- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04449731
Muutokset ruokavaliokäyttäytymisessä aikuisväestön COVID-19-epidemian aikana (COVIDiet_Int) (COVIDiet_Int)
Muutokset ruokavaliokäyttäytymisessä aikuisväestön COVID-19-epidemian aikana
Tämän poikkileikkaustutkimuksen avulla voidaan kerätä syömiskäyttäytymistietoja COVID-19-sikityksen aikana, joista osa liittyy Välimeren ruokavalioon, jotta voidaan ymmärtää paremmin aikuisväestön syömiskäyttäytymistä tässä uudessa ja poikkeuksellisessa tilanteessa.
Hypoteesi: Väestön ruokailutottumukset ja fyysinen aktiivisuus muuttuvat COVID-19-epidemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 30 000 aikuista (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) värvätään 22 eri maasta (ts. mukaan lukien Bosnia ja Hertsegovina, Kolumbia, Kroatia, Tanska, Egypti, Saksa, Kreikka, Intia, Irlanti, Italia, Kosovo, Kuwait, Liettua, Montenegro, Pohjois-Makedonia, Puola, Portugali, Serbia, Slovenia, Espanja, Turkki ja Yhdistynyt kuningaskunta). Sosiaalisen median ja lumipallonäytteen avulla jaetaan itse täytettävä verkkopohjainen kyselylomake, jossa on kysymyksiä, joiden tarkoituksena on arvioida aikuisväestön ruokavaliokäyttäytymistä COVID-19-synnytyksen aikana ja ennen sen alkamista. Kyselylomake perustuu 44 kohtaan, mukaan lukien sosio-demografiset tiedot, MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS) terveellisen ruokavalion referenssinä, prosessoitujen elintarvikkeiden saanti, muutokset tavanomaisissa ruokavalinnoissa ja painonnousu. Kaikki tiedot kerätään verkossa, jotta tavoittaa mahdollisimman monta osallistujaa kaikilta alueilta.
Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat: 1) tutkia, onko COVID-19-epidemian rajoitus vaikuttanut aikuisväestön ruokailutottumuksiin 22 aiemmin eritellystä maasta, ja 2) arvioida ruokailutottumusten eroja eri maiden välillä. Tutkimus saadakseen globaalin yleiskatsauksen käyttäytymisestä vankeudessa, mikä auttaa kansanterveyspäätösten tekemisessä liittyen positiiviseen vaikutukseen kroonisten sairauksien ja COVID-19-komplikaatioiden ehkäisyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Granada, Espanja, 18011
- Universidad de Granada
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, jotka asuvat tutkimukseen osallistuvissa maissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat asuvat eri maissa kuin tutkimukseen osallistuneet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Aikuinen väestö (yli 18-vuotias)
Noin 30 000 aikuista (> 18-vuotias) 22 eri maasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen ennen COVID-19-sikitystä ja sen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osa kyselystä, joka perustuu validoituun PREDIMED MEditerranean Diet Adherence Screener -seulokseen (MEDAS-14). Lyhyesti sanottuna yksi piste saa, kun valitaan seuraavat valinnat: oliiviöljy ruoanlaittoon, päivittäinen neljän tai useamman ruokalusikallisen oliiviöljyn kulutus, valkoinen liha vs. punainen liha, kaksi tai useampi annosta vihanneksia, kolme tai useampi hedelmäpala, vähemmän kuin yksi annos punaista lihaa, hampurilaisia, makkaraa tai deli-lihaa, vähemmän kuin yksi annos hiilihapotettuja tai sokeripitoisia juomia, viikoittainen viikoittainen saanti vähintään seitsemän lasillista viiniä, kolme tai enemmän annosta palkokasveja, kolme tai useampi annosta kalaa/meren antimia , kolme tai useampi annosta pähkinöitä, alle kaksi annosta ei-kotitekoisia leivonnaisia, valkoista lihaa, kuten kalkkunaa tai kanaa mieluiten punaisen lihan sijaan ja kaksi tai useampia tomaatilla, valkosipulilla, sipulilla tai purjolla maustettua ja oliiviöljyssä paistettua ruokaa (sofrito) ). MEDAS-14-pisteet vaihtelevat välillä 0–14, jolloin korkeampi pistemäärä heijastaa parempaa välimerellisen ruokavalion noudattamista. |
6 kuukautta
|
|
Syömiskäyttäytymiset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osa kyselystä perustuu ruoanlaittotiheyden, välipalojen, alkoholin, pikaruoan (suurempi, pienempi tai vastaava) ja paistettujen ruokien syöntitiheyden muutoksiin (<1 kerta viikossa, 1-3 kertaa viikossa, 4-6 kertaa vuorokaudessa) viikko, 7 tai useammin kuin 7 kertaa viikossa, ei koskaan), paistamiseen käytetyn öljyn tyyppi (oliiviöljy, auringonkukkaöljy tai muu), päivittäisten pääaterioiden lukumäärä kodin ulkopuolella ennen synnytystä (0,1, 2 tai 3) , vaikea löytää minkäänlaista ruokaa (kyllä/ei) tai käsitys syövänsä enemmän synnytyksen aikana (kyllä/ei). Tässä tapauksessa parempia tuloksia odotetaan, jos osallistujat lisäävät tai pitävät ruoanlaittotiheyttä, käyttävät oliiviöljyä paistamiseen ja vähentävät tai säilyttävät välipalan, alkoholin, pikaruoan tai paistettujen ruokien nauttimisen tiheyttä. Lisäksi hyvä lopputulos katsotaan, jos osallistujat eivät syö enempää synnytyksen aikana ja jos heillä ei ole vaikeuksia löytää minkäänlaista ruokaa. |
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden taso COVID-19-soiton aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kysely sisältää kysymyksen fyysisen aktiivisuuden tasosta COVID-19 synnytyksen aikana, jossa on tarjolla seuraavat vaihtoehdot: se on noussut, se on laskenut, pysyy ennallaan, en harrasta liikuntaa. Paras lopputulos katsotaan, jos osallistujat ylläpitävät tai lisäävät fyysistä aktiivisuuttaan COVID-19-soiton aikana. |
6 kuukautta
|
|
Painonnousu COVID-19-sikityksen aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kyselylomakkeeseen sisältyy kysymys havainnoista tai painonnoususta synnytyksen aikana (lisääntynyt/lasku/Tuntematon). Paras lopputulos katsotaan, jos osallistujat eivät lisää painoa COVID-19-sikityksen aikana. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Celia Rodríguez Pérez, PhD, Universidad de Granada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rodriguez-Perez C, Molina-Montes E, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Guerra-Hernandez EJ, Ruiz-Lopez MD. Changes in Dietary Behaviours during the COVID-19 Outbreak Confinement in the Spanish COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Jun 10;12(6):1730. doi: 10.3390/nu12061730.
- Kriaucioniene V, Bagdonaviciene L, Rodriguez-Perez C, Petkeviciene J. Associations between Changes in Health Behaviours and Body Weight during the COVID-19 Quarantine in Lithuania: The Lithuanian COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Oct 13;12(10):3119. doi: 10.3390/nu12103119.
- Giacalone D, Frost MB, Rodriguez-Perez C. Reported Changes in Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in the Danish Population: The Danish COVIDiet Study. Front Nutr. 2020 Dec 8;7:592112. doi: 10.3389/fnut.2020.592112. eCollection 2020.
- Sulejmani E, Hyseni A, Xhabiri G, Rodriguez-Perez C. Relationship in dietary habits variations during COVID-19 lockdown in Kosovo: The COVIDiet study. Appetite. 2021 Sep 1;164:105244. doi: 10.1016/j.appet.2021.105244. Epub 2021 Apr 10.
- Pfeifer D, Resetar J, Gajdos Kljusuric J, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Rodriguez-Perez C, Ruiz-Lopez MD, Satalic Z. Cooking at Home and Adherence to the Mediterranean Diet During the COVID-19 Confinement: The Experience From the Croatian COVIDiet Study. Front Nutr. 2021 Mar 31;8:617721. doi: 10.3389/fnut.2021.617721. eCollection 2021.
- Pertuz-Cruz SL, Molina-Montes E, Rodriguez-Perez C, Guerra-Hernandez EJ, Cobos de Rangel OP, Artacho R, Verardo V, Ruiz-Lopez MD, Garcia-Villanova B. Exploring Dietary Behavior Changes Due to the COVID-19 Confinement in Colombia: A National and Regional Survey Study. Front Nutr. 2021 Apr 12;8:644800. doi: 10.3389/fnut.2021.644800. eCollection 2021.
- Molina-Montes E, Uzhova I, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Jesus Guerra-Hernandez E, Kapsokefalou M, Malisova O, Vlassopoulos A, Katidi A, Korousic Seljak B, Modic R, Eftimov T, Hren I, Valencic E, Satalic Z, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Giacalone D, Bom Frost M, Konic Ristic A, Milesevic J, Nikolic M, Kolay E, Guney M, Kriaucioniene V, Czlapka-Matyasik M, Bykowska-Derda A, Kujundzic E, Taljic I, Brka M, Spiroski I, Cunha Velho S, Patricia Sousa Pinto S, Nascimento Monteiro I, Adriana Pereira J, Dolores Ruiz-Lopez M, Rodriguez-Perez C. Impact of COVID-19 confinement on eating behaviours across 16 European countries: The COVIDiet cross-national study. Food Qual Prefer. 2021 Oct;93:104231. doi: 10.1016/j.foodqual.2021.104231. Epub 2021 Mar 23.
- Taljić, I., Brka, M., & Rodríguez-Pérez, C. (2022). Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in Bosnia and Herzegovina's COVIDiet Study. In Central European Congress on Food (pp. 477-485). Springer, Cham.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1526/CEIH/2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .