- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04449731
Änderungen des Ernährungsverhaltens während des COVID-19-Ausbruchs in der erwachsenen Bevölkerung (COVIDiet_Int) (COVIDiet_Int)
Änderungen des Ernährungsverhaltens während der COVID-19-Ausbruchsbeschränkung in der erwachsenen Bevölkerung
Diese Querschnittsstudie wird es ermöglichen, Daten zum Essverhalten während der COVID-19-Einschränkung zu sammeln, einige davon im Zusammenhang mit der Mittelmeerdiät, um das Essverhalten der erwachsenen Bevölkerung in dieser neuartigen und außergewöhnlichen Situation besser zu verstehen.
Hypothese: Die Essgewohnheiten der Bevölkerung zusammen mit dem Grad der körperlichen Aktivität werden sich während der Eindämmung des COVID-19-Ausbruchs ändern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rund 30.000 Erwachsene (18 Jahre und älter) werden aus 22 verschiedenen Ländern (d.h. einschließlich Bosnien und Herzegowina, Kolumbien, Kroatien, Dänemark, Ägypten, Deutschland, Griechenland, Indien, Irland, Italien, Kosovo, Kuwait, Litauen, Montenegro, Nordmazedonien, Polen, Portugal, Serbien, Slowenien, Spanien, Türkei und Vereinigtes Königreich). Ein selbstverwalteter webbasierter Fragebogen mit Fragen zur Bewertung des Ernährungsverhaltens der erwachsenen Bevölkerung während der COVID-19-Haft und vor Beginn wird über soziale Medien und Schneeballmuster verteilt. Der Fragebogen basiert auf 44 Elementen, darunter soziodemografische Daten, MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS) als Referenz für eine gesunde Ernährung, die Aufnahme von verarbeiteten Lebensmitteln, Änderungen in ihrer üblichen Lebensmittelauswahl und Gewichtszunahme. Alle Daten werden online gesammelt, um die größtmögliche Anzahl von Teilnehmern aus allen Gebieten zu erreichen.
Die Hauptziele dieser Studie sind: 1) zu untersuchen, ob die Eindämmung des COVID-19-Ausbruchs die Essgewohnheiten der erwachsenen Bevölkerung aus den 22 zuvor beschriebenen Ländern beeinflusst hat, und 2) die Unterschiede im Essverhalten zwischen den beteiligten Ländern zu bewerten Studie, um einen globalen Überblick über das Verhalten angesichts von Einschränkungen zu erhalten, das bei der Entscheidungsfindung im Bereich der öffentlichen Gesundheit in Bezug auf positive Auswirkungen auf die Prävention chronischer Krankheiten und COVID-19-bedingter Komplikationen hilft.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Granada, Spanien, 18011
- Universidad de Granada
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren, die in den an der Studie beteiligten Ländern leben.
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 Jahren, die in anderen Ländern als den an der Studie beteiligten leben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Erwachsene Bevölkerung (> 18 Jahre)
Rund 30.000 Erwachsene (> 18 Jahre) aus 22 verschiedenen Ländern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung der Mittelmeerdiät vor und während der COVID-19-Einschränkung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ein Teil des Fragebogens basiert auf dem validierten PREDIMED MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS-14). Kurz gesagt, wird ein Punkt erzielt, wenn die folgenden Entscheidungen getroffen werden: Olivenöl zum Kochen, täglicher Verzehr von vier oder mehr Esslöffeln Olivenöl, weißes Fleisch vs. rotes Fleisch, zwei oder mehr Portionen Gemüse, drei oder mehr Obststücke, weniger als eine Portion rotes Fleisch, Hamburger, Würste oder Wurstwaren, weniger als eine Portion kohlensäurehaltige oder zuckerhaltige Getränke, wöchentlicher Verzehr von sieben oder mehr Gläsern Wein, drei oder mehr Portionen Hülsenfrüchte, drei oder mehr Portionen Fisch/Meeresfrüchte , drei oder mehr Portionen Nüsse, weniger als zwei Portionen nicht-hausgemachtes Gebäck, weißes Fleisch wie Pute oder Huhn lieber statt rotem Fleisch und zwei oder mehr Gerichte mit Tomaten, Knoblauch, Zwiebeln oder Lauch gewürzt und mit Olivenöl sautiert (sofrito ). Der MEDAS-14-Score reicht von 0 bis 14, wobei ein höherer Score eine stärkere Einhaltung der mediterranen Ernährung widerspiegelt. |
6 Monate
|
|
Essverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Ein Teil des Fragebogens basiert auf Veränderungen in der Häufigkeit von Kochen, Naschen, Alkohol, Fast-Food-Verzehr (mehr, weniger oder ähnlich) und frittiertem Essen (<1 Mal pro Woche, 1-3 Mal pro Woche, 4-6 Mal pro Woche). Woche, 7 oder mehr als 7 Mal pro Woche, nie), Art des zum Frittieren verwendeten Öls (Olivenöl, Sonnenblumenöl oder anderes), Anzahl der täglichen Hauptmahlzeiten außer Haus vor der Entbindung (0, 1, 2 oder 3) , Schwierigkeiten, irgendeine Art von Nahrung zu finden (ja/nein) oder das Gefühl, während der Entbindung mehr zu essen (ja/nein). In diesem Fall werden bessere Ergebnisse erwartet, wenn die Teilnehmer die Häufigkeit des Kochens erhöhen oder beibehalten, Olivenöl zum Braten verwenden und die Häufigkeit des Verzehrs von Snacks, Alkohol, Fast Food oder frittierten Lebensmitteln verringern oder beibehalten. Darüber hinaus wird ein gutes Ergebnis in Betracht gezogen, wenn die Teilnehmer während der Entbindung nicht mehr essen und wenn sie keine Probleme haben, irgendeine Art von Nahrung zu finden. |
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der körperlichen Aktivität während der COVID-19-Beschränkung
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Fragebogen enthält eine Frage zum Grad der körperlichen Aktivität während der COVID-19-Einschränkung, in der die folgenden Optionen angeboten werden: es hat zugenommen, es hat abgenommen, es bleibt wie gewohnt, ich übe keine körperliche Aktivität aus. Das beste Ergebnis wird in Betracht gezogen, wenn die Teilnehmer ihr körperliches Aktivitätsniveau während der COVID-19-Einschränkung beibehalten oder steigern. |
6 Monate
|
|
Gewichtszunahme während der COVID-19-Haft
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Fragebogen beinhaltet eine Frage zur Wahrnehmung bzw. Gewichtszunahme während der Niederkunft (erhöht/erniedrigt/unbekannt). Das beste Ergebnis wird in Betracht gezogen, wenn die Teilnehmer während der COVID-19-Einschränkung nicht zunehmen. |
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Celia Rodríguez Pérez, PhD, Universidad de Granada
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rodriguez-Perez C, Molina-Montes E, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Guerra-Hernandez EJ, Ruiz-Lopez MD. Changes in Dietary Behaviours during the COVID-19 Outbreak Confinement in the Spanish COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Jun 10;12(6):1730. doi: 10.3390/nu12061730.
- Kriaucioniene V, Bagdonaviciene L, Rodriguez-Perez C, Petkeviciene J. Associations between Changes in Health Behaviours and Body Weight during the COVID-19 Quarantine in Lithuania: The Lithuanian COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Oct 13;12(10):3119. doi: 10.3390/nu12103119.
- Giacalone D, Frost MB, Rodriguez-Perez C. Reported Changes in Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in the Danish Population: The Danish COVIDiet Study. Front Nutr. 2020 Dec 8;7:592112. doi: 10.3389/fnut.2020.592112. eCollection 2020.
- Sulejmani E, Hyseni A, Xhabiri G, Rodriguez-Perez C. Relationship in dietary habits variations during COVID-19 lockdown in Kosovo: The COVIDiet study. Appetite. 2021 Sep 1;164:105244. doi: 10.1016/j.appet.2021.105244. Epub 2021 Apr 10.
- Pfeifer D, Resetar J, Gajdos Kljusuric J, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Rodriguez-Perez C, Ruiz-Lopez MD, Satalic Z. Cooking at Home and Adherence to the Mediterranean Diet During the COVID-19 Confinement: The Experience From the Croatian COVIDiet Study. Front Nutr. 2021 Mar 31;8:617721. doi: 10.3389/fnut.2021.617721. eCollection 2021.
- Pertuz-Cruz SL, Molina-Montes E, Rodriguez-Perez C, Guerra-Hernandez EJ, Cobos de Rangel OP, Artacho R, Verardo V, Ruiz-Lopez MD, Garcia-Villanova B. Exploring Dietary Behavior Changes Due to the COVID-19 Confinement in Colombia: A National and Regional Survey Study. Front Nutr. 2021 Apr 12;8:644800. doi: 10.3389/fnut.2021.644800. eCollection 2021.
- Molina-Montes E, Uzhova I, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Jesus Guerra-Hernandez E, Kapsokefalou M, Malisova O, Vlassopoulos A, Katidi A, Korousic Seljak B, Modic R, Eftimov T, Hren I, Valencic E, Satalic Z, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Giacalone D, Bom Frost M, Konic Ristic A, Milesevic J, Nikolic M, Kolay E, Guney M, Kriaucioniene V, Czlapka-Matyasik M, Bykowska-Derda A, Kujundzic E, Taljic I, Brka M, Spiroski I, Cunha Velho S, Patricia Sousa Pinto S, Nascimento Monteiro I, Adriana Pereira J, Dolores Ruiz-Lopez M, Rodriguez-Perez C. Impact of COVID-19 confinement on eating behaviours across 16 European countries: The COVIDiet cross-national study. Food Qual Prefer. 2021 Oct;93:104231. doi: 10.1016/j.foodqual.2021.104231. Epub 2021 Mar 23.
- Taljić, I., Brka, M., & Rodríguez-Pérez, C. (2022). Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in Bosnia and Herzegovina's COVIDiet Study. In Central European Congress on Food (pp. 477-485). Springer, Cham.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1526/CEIH/2020
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur COVID-19
-
PfizerAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) | Covid-19 Infektion | Covid-19 Impfungen | SARS-CoV-2-Infektion, COVID19 | COVID-19-Impfung | SARS-CoV-2-Infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-InfektionVereinigte Staaten
-
Shanghai Public Health Clinical CenterNoch keine Rekrutierung
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Abgeschlossen
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutierungZustand nach COVID-19 | Nach COVID-19 | Post-COVID-19-Syndrom | Langes COVID-19-Syndrom | Zustand nach COVID-19 (PCC)Deutschland
-
PfizerRekrutierungErkrankungen der Atemwege | COVID-19 | Lungenentzündung | Lungenkrankheit | Coronavirus Krankheit 2019 | Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) | Covid-19 Infektion | Infektionen der oberen Atemwege | Infektion der Atemwege | COVID-19 (Coronavirus-Krankheit 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-InfektionBelgien
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutierungCOVID 19 | COVID-19 (Prävention)Vereinigte Staaten
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutierungErmüdung | Post-COVID-19-Syndrom | Zustand nach COVID-19 | Post-COVID-Syndrom | Lange COVID-19 | Lang-COVID | Post-COVID-ZustandKanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, nicht rekrutierendCovid-19-TestverhaltenVereinigte Staaten
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...AbgeschlossenPostakute Folgen von COVID-19 | Zustand nach COVID-19 | Lang-COVID | Chronisches COVID-19-SyndromItalien
-
Yang I. PachankisAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 Atemwegsinfektion | COVID-19 Stresssyndrom | COVID-19-Impfstoff-Nebenwirkung | COVID-19-assoziierte Thromboembolie | COVID-19 Post-Intensive-Care-Syndrom | COVID-19-assoziierter SchlaganfallChina