- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04449731
Změny ve stravovacím chování během vypuknutí epidemie COVID-19 u dospělé populace (COVIDiet_Int) (COVIDiet_Int)
Změny ve stravovacím chování během vypuknutí epidemie COVID-19 u dospělé populace
Tato průřezová studie umožní shromáždit údaje o stravovacím chování během omezení COVID-19, z nichž některé souvisí se středomořskou stravou, aby bylo možné lépe porozumět stravovacímu chování dospělé populace během této nové a výjimečné situace.
Hypotéza: Stravovací návyky populace spolu s mírou fyzické aktivity se v době vypuknutí COVID-19 změní.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Přibližně třicet tisíc dospělých (18 let a starších) bude rekrutováno z 22 různých zemí (tj. včetně Bosny a Hercegoviny, Kolumbie, Chorvatska, Dánska, Egypta, Německa, Řecka, Indie, Irska, Itálie, Kosova, Kuvajtu, Litvy, Černé Hory, Severní Makedonie, Polska, Portugalska, Srbska, Slovinska, Španělska, Turecka a Spojeného království). Samostatně spravovaný webový dotazník s otázkami zaměřenými na posouzení stravovacího chování dospělé populace během uvěznění COVID-19 a před jeho začátkem bude distribuován pomocí sociálních médií a odběru vzorků sněhové koule. Dotazník je založen na 44 položkách včetně sociodemografických údajů, MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS) jako reference zdravé výživy, příjmu zpracovaných potravin, změn v obvyklém výběru potravin a přibírání na váze. Všechna data budou shromažďována online, aby se dostalo co největšímu počtu účastníků ze všech oblastí.
Hlavní cíle této studie jsou: 1) prozkoumat, zda omezení šíření COVID-19 ovlivnilo stravovací návyky dospělé populace z 22 zemí, které byly podrobně popsány výše, a 2) posoudit rozdíly ve stravovacím chování mezi zeměmi zapojenými do studie, která má získat globální přehled o chování tváří v tvář vězení, což pomáhá při rozhodování v oblasti veřejného zdraví v souvislosti s pozitivním dopadem na prevenci chronických onemocnění a komplikací souvisejících s COVID-19.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18011
- Universidad de Granada
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku od 18 let a starší žijící v zemích zapojených do studie.
Kritéria vyloučení:
- Lidé mladší 18 let, kteří žijí v jiných zemích, než jsou země zapojené do studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Dospělá populace (> 18 let)
Přibližně 30 000 dospělých (> 18 let) z 22 různých zemí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování středomořské stravy před a během uvěznění COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
|
Část dotazníku založená na ověřeném programu PREDIMED MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS-14). Stručně řečeno, jeden bod se boduje, když jsou vybrány následující možnosti: olivový olej na vaření, denní spotřeba čtyř a více polévkových lžic olivového oleje, bílé maso vs. červené maso, dvě nebo více porcí zeleniny, tři nebo více kousků ovoce, méně než jedna porce červeného masa, hamburgery, klobásy nebo lahůdky, méně než jedna porce sycených nebo slazených nápojů, týdenní příjem sedmi nebo více sklenic vína, tři nebo více porcí luštěnin, tři nebo více porcí ryb/mořských plodů , tři nebo více porcí ořechů, méně než dvě porce jiného než domácího pečiva, bílé maso, jako je krůtí nebo kuřecí, preferované místo červeného masa a dvě nebo více jídel ochucených rajčaty, česnekem, cibulí nebo pórkem a restovaná na olivovém oleji (sofrito ). Skóre MEDAS-14 se pohybuje od 0 do 14, přičemž vyšší skóre odráží větší dodržování středomořské stravy. |
6 měsíců
|
|
Stravovací chování
Časové okno: 6 měsíců
|
Část dotazníku na základě změn ve frekvenci vaření, svačin, alkoholu, příjmu rychlého občerstvení (vyšší, nižší nebo podobně) a smažených jídel (<1krát týdně, 1-3krát týdně, 4-6krát za rok týden, 7x nebo více než 7x týdně, nikdy), druh oleje používaného ke smažení (olivový olej, slunečnicový olej nebo jiný), počet hlavních denních jídel mimo domov před porodem (0,1, 2 nebo 3) , obtížné nalezení jakéhokoli typu jídla (ano/ne) nebo vnímání toho, že během porodu více jím (ano/ne). V tomto případě se očekávají lepší výsledky, pokud účastníci zvýší nebo udrží frekvenci vaření, použijí olivový olej ke smažení a sníží nebo udrží frekvenci konzumace svačin, alkoholu, rychlého občerstvení nebo smažených jídel. Kromě toho bude dobrý výsledek považován za dobrý, pokud účastníci během porodu nebudou jíst více a pokud nebudou mít problémy s hledáním jakéhokoli druhu jídla. |
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra fyzické aktivity během omezení COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník obsahuje otázku na úroveň fyzické aktivity v období COVID-19, ve které jsou poskytovány tyto možnosti: zvýšila se, snížila se, zůstává jako obvykle, pohybovou aktivitu nepraktikuji. Za nejlepší výsledek bude považován, pokud si účastníci udrží nebo zvýší úroveň své fyzické aktivity během omezení COVID-19. |
6 měsíců
|
|
Přibývání na váze během omezení COVID-19
Časové okno: 6 měsíců
|
Dotazník obsahuje otázku o vnímání nebo přibírání na váze během porodu (zvýšené/snížené/neznámé). Nejlepší výsledek bude zvažován, pokud účastníci během porodu COVID-19 nezvýší váhu. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Celia Rodríguez Pérez, PhD, Universidad de Granada
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rodriguez-Perez C, Molina-Montes E, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Guerra-Hernandez EJ, Ruiz-Lopez MD. Changes in Dietary Behaviours during the COVID-19 Outbreak Confinement in the Spanish COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Jun 10;12(6):1730. doi: 10.3390/nu12061730.
- Kriaucioniene V, Bagdonaviciene L, Rodriguez-Perez C, Petkeviciene J. Associations between Changes in Health Behaviours and Body Weight during the COVID-19 Quarantine in Lithuania: The Lithuanian COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Oct 13;12(10):3119. doi: 10.3390/nu12103119.
- Giacalone D, Frost MB, Rodriguez-Perez C. Reported Changes in Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in the Danish Population: The Danish COVIDiet Study. Front Nutr. 2020 Dec 8;7:592112. doi: 10.3389/fnut.2020.592112. eCollection 2020.
- Sulejmani E, Hyseni A, Xhabiri G, Rodriguez-Perez C. Relationship in dietary habits variations during COVID-19 lockdown in Kosovo: The COVIDiet study. Appetite. 2021 Sep 1;164:105244. doi: 10.1016/j.appet.2021.105244. Epub 2021 Apr 10.
- Pfeifer D, Resetar J, Gajdos Kljusuric J, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Rodriguez-Perez C, Ruiz-Lopez MD, Satalic Z. Cooking at Home and Adherence to the Mediterranean Diet During the COVID-19 Confinement: The Experience From the Croatian COVIDiet Study. Front Nutr. 2021 Mar 31;8:617721. doi: 10.3389/fnut.2021.617721. eCollection 2021.
- Pertuz-Cruz SL, Molina-Montes E, Rodriguez-Perez C, Guerra-Hernandez EJ, Cobos de Rangel OP, Artacho R, Verardo V, Ruiz-Lopez MD, Garcia-Villanova B. Exploring Dietary Behavior Changes Due to the COVID-19 Confinement in Colombia: A National and Regional Survey Study. Front Nutr. 2021 Apr 12;8:644800. doi: 10.3389/fnut.2021.644800. eCollection 2021.
- Molina-Montes E, Uzhova I, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Jesus Guerra-Hernandez E, Kapsokefalou M, Malisova O, Vlassopoulos A, Katidi A, Korousic Seljak B, Modic R, Eftimov T, Hren I, Valencic E, Satalic Z, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Giacalone D, Bom Frost M, Konic Ristic A, Milesevic J, Nikolic M, Kolay E, Guney M, Kriaucioniene V, Czlapka-Matyasik M, Bykowska-Derda A, Kujundzic E, Taljic I, Brka M, Spiroski I, Cunha Velho S, Patricia Sousa Pinto S, Nascimento Monteiro I, Adriana Pereira J, Dolores Ruiz-Lopez M, Rodriguez-Perez C. Impact of COVID-19 confinement on eating behaviours across 16 European countries: The COVIDiet cross-national study. Food Qual Prefer. 2021 Oct;93:104231. doi: 10.1016/j.foodqual.2021.104231. Epub 2021 Mar 23.
- Taljić, I., Brka, M., & Rodríguez-Pérez, C. (2022). Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in Bosnia and Herzegovina's COVIDiet Study. In Central European Congress on Food (pp. 477-485). Springer, Cham.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1526/CEIH/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie