- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04449731
Ændringer i kostadfærd under COVID-19-udbruddet indespærring i den voksne befolkning (COVIDiet_Int) (COVIDiet_Int)
Ændringer i kostadfærd under COVID-19-udbruddet indespærring i den voksne befolkning
Denne tværsnitsundersøgelse vil gøre det muligt at indsamle spiseadfærdsdata under COVID-19 indespærringen, nogle af dem relateret til middelhavsdiæten for bedre at forstå den voksne befolknings spiseadfærd i denne nye og ekstraordinære situation.
Hypotese: Befolkningens spisevaner sammen med det fysiske aktivitetsniveau vil ændre sig under COVID-19-udbruddets indespærring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Omkring tredive tusinde voksne (18 år og ældre) vil blive rekrutteret fra 22 forskellige lande (dvs. herunder Bosnien-Hercegovina, Colombia, Kroatien, Danmark, Egypten, Tyskland, Grækenland, Indien, Irland, Italien, Kosovo, Kuwait, Litauen, Montenegro, Nordmakedonien, Polen, Portugal, Serbien, Slovenien, Spanien, Tyrkiet og Storbritannien). Et selvadministreret webbaseret spørgeskema med spørgsmål, der har til formål at vurdere den voksne befolknings kostadfærd under COVID-19-fængslingen og før den startede, vil blive distribueret ved hjælp af sociale medier og sneboldprøvetagning. Spørgeskemaet er baseret på 44 emner, herunder sociodemografiske data, MEDIterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) som reference for en sund kost, indtag af forarbejdede fødevarer, ændringer i deres sædvanlige valg af mad og vægtøgning. Alle data vil blive indsamlet online for at nå ud til det største antal deltagere fra alle territorier.
Hovedformålene med denne undersøgelse er: 1) at undersøge, om COVID-19-udbruddets indespærring har påvirket spisevaner blandt den voksne befolkning fra de 22 tidligere detaljerede lande, og 2) at vurdere forskellene i spiseadfærd mellem de lande, der er involveret i undersøgelse for at have et globalt overblik over adfærd i lyset af indespærring, der hjælper med at træffe beslutninger om folkesundheden i forbindelse med positiv indvirkning på forebyggelse af kroniske sygdomme og COVID-19-relaterede komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spanien, 18011
- Universidad de Granada
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne fra 18 år og derover, der bor i de lande, der er involveret i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år, der bor i andre lande end dem, der er involveret i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Voksen befolkning (> 18 år)
Omkring 30.000 voksne (> 18 år) fra 22 forskellige lande.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Overholdelse af middelhavsdiæten før og under COVID-19 indespærringen
Tidsramme: 6 måneder
|
En del af spørgeskemaet baseret på den validerede PREDIMED Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS-14). Kort fortalt opnås der ét point, når følgende valg er valgt: olivenolie til madlavning, dagligt forbrug af fire eller flere spiseskefulde olivenolie, hvidt kød vs. rødt kød, to eller flere portioner grøntsager, tre eller flere stykker frugt, mindre end én portion rødt kød, hamburgere, pølser eller delikatessekød, mindre end én portion kulsyreholdige eller sukkerholdige drikkevarer, ugentlig indtagelse af syv eller flere glas vin, tre eller flere portioner bælgfrugter, tre eller flere portioner fisk/skaldyr , tre eller flere portioner nødder, mindre end to portioner ikke-hjemmebagte kager, hvidt kød såsom kalkun eller kylling præference i stedet for rødt kød og to eller flere retter krydret med tomat, hvidløg, løg eller porrer og sauteret med olivenolie (sofrito ). MEDAS-14-scoren går fra 0 til 14, hvorved en højere score afspejler større overholdelse af middelhavsdiæten. |
6 måneder
|
Spiseadfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
En del af spørgeskemaet baseret på ændringer i hyppigheden af madlavning, mellemmåltider, alkohol, fastfood-indtag (højere, lavere eller lignende) og stegt mad (<1 gang om ugen, 1-3 gange om ugen, 4-6 gange om ugen uge, 7 eller mere end 7 gange om ugen, aldrig), type olie anvendt til stegning (olivenolie, solsikkeolie eller andet), antal daglige hovedmåltider uden for hjemmet før fødslen (0,1, 2 eller 3) , svært ved at finde nogen form for mad (ja/nej) eller opfattelse af at spise mere under fødslen (ja/nej). I dette tilfælde forventes bedre resultater, hvis deltagerne øger eller opretholder madlavningsfrekvensen, bruger olivenolie til stegning og reducerer eller opretholder hyppigheden af snacking, alkohol, fastfood eller stegt mad. Derudover vil et godt resultat blive overvejet, hvis deltagerne ikke spiser mere under indeslutningen, og hvis de ikke har problemer med at finde nogen form for mad. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Niveau af fysisk aktivitet under COVID-19-fængslingen
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskemaet indeholder et spørgsmål om niveauet af fysisk aktivitet under COVID-19-fængslingen, hvor der er følgende muligheder: det er steget, det er faldet, det forbliver som normalt, jeg dyrker ikke fysisk aktivitet. Det bedste resultat vil blive overvejet, hvis deltagerne opretholder eller øger deres fysiske aktivitetsniveau under COVID-19-fængslingen. |
6 måneder
|
Vægtøgning under COVID-19-fængslingen
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørgeskemaet indeholder et spørgsmål om opfattelsen eller vægtøgningen under fødslen (øget/nedsat/Ukendt). Det bedste resultat vil blive overvejet, hvis deltagerne ikke øger vægten under COVID-19-fængslingen. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Celia Rodríguez Pérez, PhD, Universidad de Granada
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rodriguez-Perez C, Molina-Montes E, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Guerra-Hernandez EJ, Ruiz-Lopez MD. Changes in Dietary Behaviours during the COVID-19 Outbreak Confinement in the Spanish COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Jun 10;12(6):1730. doi: 10.3390/nu12061730.
- Kriaucioniene V, Bagdonaviciene L, Rodriguez-Perez C, Petkeviciene J. Associations between Changes in Health Behaviours and Body Weight during the COVID-19 Quarantine in Lithuania: The Lithuanian COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Oct 13;12(10):3119. doi: 10.3390/nu12103119.
- Giacalone D, Frost MB, Rodriguez-Perez C. Reported Changes in Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in the Danish Population: The Danish COVIDiet Study. Front Nutr. 2020 Dec 8;7:592112. doi: 10.3389/fnut.2020.592112. eCollection 2020.
- Sulejmani E, Hyseni A, Xhabiri G, Rodriguez-Perez C. Relationship in dietary habits variations during COVID-19 lockdown in Kosovo: The COVIDiet study. Appetite. 2021 Sep 1;164:105244. doi: 10.1016/j.appet.2021.105244. Epub 2021 Apr 10.
- Pfeifer D, Resetar J, Gajdos Kljusuric J, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Rodriguez-Perez C, Ruiz-Lopez MD, Satalic Z. Cooking at Home and Adherence to the Mediterranean Diet During the COVID-19 Confinement: The Experience From the Croatian COVIDiet Study. Front Nutr. 2021 Mar 31;8:617721. doi: 10.3389/fnut.2021.617721. eCollection 2021.
- Pertuz-Cruz SL, Molina-Montes E, Rodriguez-Perez C, Guerra-Hernandez EJ, Cobos de Rangel OP, Artacho R, Verardo V, Ruiz-Lopez MD, Garcia-Villanova B. Exploring Dietary Behavior Changes Due to the COVID-19 Confinement in Colombia: A National and Regional Survey Study. Front Nutr. 2021 Apr 12;8:644800. doi: 10.3389/fnut.2021.644800. eCollection 2021.
- Molina-Montes E, Uzhova I, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Jesus Guerra-Hernandez E, Kapsokefalou M, Malisova O, Vlassopoulos A, Katidi A, Korousic Seljak B, Modic R, Eftimov T, Hren I, Valencic E, Satalic Z, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Giacalone D, Bom Frost M, Konic Ristic A, Milesevic J, Nikolic M, Kolay E, Guney M, Kriaucioniene V, Czlapka-Matyasik M, Bykowska-Derda A, Kujundzic E, Taljic I, Brka M, Spiroski I, Cunha Velho S, Patricia Sousa Pinto S, Nascimento Monteiro I, Adriana Pereira J, Dolores Ruiz-Lopez M, Rodriguez-Perez C. Impact of COVID-19 confinement on eating behaviours across 16 European countries: The COVIDiet cross-national study. Food Qual Prefer. 2021 Oct;93:104231. doi: 10.1016/j.foodqual.2021.104231. Epub 2021 Mar 23.
- Taljić, I., Brka, M., & Rodríguez-Pérez, C. (2022). Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in Bosnia and Herzegovina's COVIDiet Study. In Central European Congress on Food (pp. 477-485). Springer, Cham.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1526/CEIH/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akut COVID-19 | Langdistance COVID | Langdistance COVID-19 | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater