- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04449731
Veranderingen in voedingsgedrag tijdens de opsluiting van de COVID-19-uitbraak bij de volwassen bevolking (COVIDiet_Int) (COVIDiet_Int)
Veranderingen in voedingsgedrag tijdens de opsluiting van de COVID-19-uitbraak bij de volwassen bevolking
Deze transversale studie zal het mogelijk maken om gegevens over eetgedrag tijdens de COVID-19-afsluiting te verzamelen, waarvan sommige verband houden met het mediterrane dieet, om het eetgedrag van de volwassen bevolking tijdens deze nieuwe en uitzonderlijke situatie beter te begrijpen.
Hypothese: De eetgewoonten van de bevolking, samen met het niveau van fysieke activiteit, zullen veranderen tijdens de quarantaine van COVID-19.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer dertigduizend volwassenen (18 jaar en ouder) zullen worden gerekruteerd uit 22 verschillende landen (d.w.z. inclusief Bosnië en Herzegovina, Colombia, Kroatië, Denemarken, Egypte, Duitsland, Griekenland, India, Ierland, Italië, Kosovo, Koeweit, Litouwen, Montenegro, Noord-Macedonië, Polen, Portugal, Servië, Slovenië, Spanje, Turkije en het Verenigd Koninkrijk). Een zelf in te vullen webgebaseerde vragenlijst met vragen die gericht zijn op het beoordelen van het voedingsgedrag van de volwassen bevolking tijdens de COVID-19-afsluiting en voordat deze begon, zal worden verspreid via sociale media en sneeuwbalsteekproeven. De vragenlijst is gebaseerd op 44 items, waaronder socio-demografische gegevens, Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) als referentie voor een gezond dieet, inname van bewerkte voedingsmiddelen, veranderingen in hun gebruikelijke voedingskeuzes en gewichtstoename. Alle gegevens worden online verzameld om het grootste aantal deelnemers uit alle gebieden te bereiken.
De belangrijkste doelstellingen van deze studie zijn: 1) onderzoeken of de opsluiting door de uitbraak van COVID-19 de eetgewoonten heeft beïnvloed onder de volwassen bevolking van de 22 eerder beschreven landen, en 2) de verschillen in eetgedrag beoordelen tussen de landen die betrokken zijn bij de onderzoek om een globaal overzicht te krijgen van het gedrag tijdens opsluiting dat helpt bij de besluitvorming op het gebied van de volksgezondheid met betrekking tot een positieve impact op de preventie van chronische ziekten en COVID-19-gerelateerde complicaties.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18011
- Universidad de Granada
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder die in de bij het onderzoek betrokken landen wonen.
Uitsluitingscriteria:
- Mensen onder de 18 jaar die in andere landen wonen dan de landen die betrokken zijn bij het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Volwassen bevolking (> 18 jaar oud)
Ongeveer 30.000 volwassenen (> 18 jaar) uit 22 verschillende landen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van het mediterrane dieet voor en tijdens de COVID-19-opsluiting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deel van de vragenlijst gebaseerd op de gevalideerde PREDIMED Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS-14). In het kort wordt één punt gescoord wanneer de volgende keuzes worden gemaakt: olijfolie om te koken, dagelijkse consumptie van vier of meer eetlepels olijfolie, wit vlees vs. rood vlees, twee of meer porties groenten, drie of meer stukken fruit, minder dan één portie rood vlees, hamburgers, worstjes of vleeswaren, minder dan één portie koolzuurhoudende of suikerhoudende dranken, wekelijkse inname van zeven of meer glazen wijn, drie of meer porties peulvruchten, drie of meer porties vis/zeevruchten , drie of meer porties noten, minder dan twee porties niet-zelfgemaakt gebak, wit vlees zoals kalkoen of kip in plaats van rood vlees en twee of meer gerechten op smaak gebracht met tomaat, knoflook, ui of prei en gebakken in olijfolie (sofrito ). De MEDAS-14-score varieert van 0 tot 14, waarbij een hogere score een grotere naleving van het mediterrane dieet weerspiegelt. |
6 maanden
|
|
Eetgedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een deel van de vragenlijst is gebaseerd op veranderingen in de frequentie van koken, snacken, alcohol, inname van fastfood (hoger, lager of vergelijkbaar) en inname van gefrituurd voedsel (<1 keer per week, 1-3 keer per week, 4-6 keer per week, 7 of meer dan 7 keer per week, nooit), soort frituurolie (olijfolie, zonnebloemolie of andere), aantal dagelijkse hoofdmaaltijden buitenshuis vóór de bevalling (0,1, 2 of 3) , moeite met het vinden van voedsel (ja/nee) of de perceptie dat je meer eet tijdens de bevalling (ja/nee). In dit geval worden betere resultaten verwacht als de deelnemers de kookfrequentie verhogen of behouden, olijfolie gebruiken om te frituren en de frequentie van snacken, alcohol, fastfood of gefrituurd voedsel verminderen of behouden. Bovendien wordt een goed resultaat overwogen als deelnemers tijdens de bevalling niet meer eten en als ze geen problemen hebben om voedsel te vinden. |
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niveau van fysieke activiteit tijdens de COVID-19-afsluiting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De vragenlijst bevat een vraag over het niveau van fysieke activiteit tijdens de COVID-19-afsluiting, waarbij de volgende opties worden geboden: het is toegenomen, het is afgenomen, het blijft zoals gewoonlijk, ik beoefen geen fysieke activiteit. Het beste resultaat wordt overwogen als de deelnemers hun fysieke activiteitsniveau behouden of verhogen tijdens de COVID-19-afsluiting. |
6 maanden
|
|
Gewichtstoename tijdens de COVID-19-opsluiting
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De vragenlijst bevat een vraag over de perceptie of gewichtstoename tijdens de bevalling (toegenomen/afgenomen/Onbekend). Het beste resultaat wordt overwogen als de deelnemers niet aankomen tijdens de COVID-19-afsluiting. |
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Celia Rodríguez Pérez, PhD, Universidad de Granada
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rodriguez-Perez C, Molina-Montes E, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Guerra-Hernandez EJ, Ruiz-Lopez MD. Changes in Dietary Behaviours during the COVID-19 Outbreak Confinement in the Spanish COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Jun 10;12(6):1730. doi: 10.3390/nu12061730.
- Kriaucioniene V, Bagdonaviciene L, Rodriguez-Perez C, Petkeviciene J. Associations between Changes in Health Behaviours and Body Weight during the COVID-19 Quarantine in Lithuania: The Lithuanian COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Oct 13;12(10):3119. doi: 10.3390/nu12103119.
- Giacalone D, Frost MB, Rodriguez-Perez C. Reported Changes in Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in the Danish Population: The Danish COVIDiet Study. Front Nutr. 2020 Dec 8;7:592112. doi: 10.3389/fnut.2020.592112. eCollection 2020.
- Sulejmani E, Hyseni A, Xhabiri G, Rodriguez-Perez C. Relationship in dietary habits variations during COVID-19 lockdown in Kosovo: The COVIDiet study. Appetite. 2021 Sep 1;164:105244. doi: 10.1016/j.appet.2021.105244. Epub 2021 Apr 10.
- Pfeifer D, Resetar J, Gajdos Kljusuric J, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Rodriguez-Perez C, Ruiz-Lopez MD, Satalic Z. Cooking at Home and Adherence to the Mediterranean Diet During the COVID-19 Confinement: The Experience From the Croatian COVIDiet Study. Front Nutr. 2021 Mar 31;8:617721. doi: 10.3389/fnut.2021.617721. eCollection 2021.
- Pertuz-Cruz SL, Molina-Montes E, Rodriguez-Perez C, Guerra-Hernandez EJ, Cobos de Rangel OP, Artacho R, Verardo V, Ruiz-Lopez MD, Garcia-Villanova B. Exploring Dietary Behavior Changes Due to the COVID-19 Confinement in Colombia: A National and Regional Survey Study. Front Nutr. 2021 Apr 12;8:644800. doi: 10.3389/fnut.2021.644800. eCollection 2021.
- Molina-Montes E, Uzhova I, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Jesus Guerra-Hernandez E, Kapsokefalou M, Malisova O, Vlassopoulos A, Katidi A, Korousic Seljak B, Modic R, Eftimov T, Hren I, Valencic E, Satalic Z, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Giacalone D, Bom Frost M, Konic Ristic A, Milesevic J, Nikolic M, Kolay E, Guney M, Kriaucioniene V, Czlapka-Matyasik M, Bykowska-Derda A, Kujundzic E, Taljic I, Brka M, Spiroski I, Cunha Velho S, Patricia Sousa Pinto S, Nascimento Monteiro I, Adriana Pereira J, Dolores Ruiz-Lopez M, Rodriguez-Perez C. Impact of COVID-19 confinement on eating behaviours across 16 European countries: The COVIDiet cross-national study. Food Qual Prefer. 2021 Oct;93:104231. doi: 10.1016/j.foodqual.2021.104231. Epub 2021 Mar 23.
- Taljić, I., Brka, M., & Rodríguez-Pérez, C. (2022). Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in Bosnia and Herzegovina's COVIDiet Study. In Central European Congress on Food (pp. 477-485). Springer, Cham.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1526/CEIH/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .