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Cambiamenti nei comportamenti alimentari durante il confinamento dell'epidemia di COVID-19 nella popolazione adulta (COVIDiet_Int) (COVIDiet_Int)

1 novembre 2022 aggiornato da: Celia Rodríguez Pérez, Universidad de Granada

Cambiamenti nei comportamenti dietetici durante il confinamento dell'epidemia di COVID-19 nella popolazione adulta

Questo studio trasversale consentirà di raccogliere dati sui comportamenti alimentari durante il confinamento COVID-19, alcuni dei quali relativi alla dieta mediterranea per comprendere meglio i comportamenti alimentari della popolazione adulta durante questa nuova ed eccezionale situazione.

Ipotesi: le abitudini alimentari della popolazione insieme al livello di attività fisica cambieranno durante il confinamento dell'epidemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Saranno reclutati circa trentamila adulti (dai 18 anni in su) da 22 paesi diversi (ad es. tra cui Bosnia ed Erzegovina, Colombia, Croazia, Danimarca, Egitto, Germania, Grecia, India, Irlanda, Italia, Kosovo, Kuwait, Lituania, Montenegro, Macedonia del Nord, Polonia, Portogallo, Serbia, Slovenia, Spagna, Turchia e Regno Unito). Un questionario web autosomministrato con domande volte a valutare i comportamenti alimentari della popolazione adulta durante il confinamento COVID-19 e prima che iniziasse, sarà distribuito utilizzando i social media e il campionamento a valanga. Il questionario si basa su 44 elementi tra cui dati socio-demografici, Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) come riferimento di una dieta sana, assunzione di alimenti trasformati, cambiamenti nelle loro scelte alimentari abituali e aumento di peso. Tutti i dati saranno raccolti online per raggiungere il maggior numero di partecipanti da tutti i territori.

Gli obiettivi principali di questo studio sono: 1) esaminare se il confinamento dell'epidemia di COVID-19 ha influenzato le abitudini alimentari tra la popolazione adulta dei 22 paesi precedentemente dettagliati e 2) valutare le differenze nei comportamenti alimentari tra i paesi coinvolti nel studio per avere una panoramica globale del comportamento di fronte al confinamento che aiuta nel processo decisionale di salute pubblica relativo all'impatto positivo sulla prevenzione delle malattie croniche e delle complicazioni correlate a COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

35000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Granada, Spagna, 18011
        • Universidad de Granada

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Circa 30000 adulti provenienti da 22 paesi tra cui Bosnia ed Erzegovina, Colombia, Croazia, Danimarca, Egitto, Germania, Grecia, India, Irlanda, Italia, Kosovo, Kuwait, Lituania, Montenegro, Macedonia del Nord, Polonia, Portogallo, Serbia, Slovenia, Spagna, Turchia e Regno Unito.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni residenti nei paesi coinvolti nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Persone di età inferiore ai 18 anni che vivono in paesi diversi da quelli coinvolti nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Popolazione adulta (> 18 anni)
Circa 30000 adulti (> 18 anni) provenienti da 22 paesi diversi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla dieta mediterranea prima e durante il confinamento COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi

Parte del questionario basato sul PREDIMED MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS-14) convalidato. In breve, si ottiene un punto quando si selezionano le seguenti scelte: olio d'oliva per cucinare, consumo giornaliero di quattro o più cucchiai di olio d'oliva, carne bianca vs. carne rossa, due o più porzioni di verdura, tre o più pezzi di frutta, meno di una porzione di carne rossa, hamburger, salsicce o salumi, meno di una porzione di bevande gassate o zuccherate, assunzione settimanale di sette o più bicchieri di vino, tre o più porzioni di legumi, tre o più porzioni di pesce/frutti di mare , tre o più porzioni di noci, meno di due porzioni di dolci non fatti in casa, carni bianche come tacchino o pollo preferire la carne rossa e due o più piatti conditi con pomodoro, aglio, cipolla o porri e saltati con olio d'oliva (sofrito ).

Il punteggio MEDAS-14 varia da 0 a 14, dove un punteggio più alto riflette una maggiore aderenza alla dieta mediterranea.

6 mesi
Comportamenti alimentari
Lasso di tempo: 6 mesi

Parte del questionario basata sui cambiamenti nella frequenza di cucinare, fare spuntini, alcol, assunzione di fast food (più alta, più bassa o simile) e assunzione di cibi fritti (<1 volta a settimana, 1-3 volte a settimana, 4-6 volte a settimana, 7 o più di 7 volte a settimana, mai), tipo di olio utilizzato per friggere (olio di oliva, olio di semi di girasole o altro), numero dei pasti principali giornalieri fuori casa prima del parto (0,1, 2 o 3) , difficoltà a trovare qualsiasi tipo di cibo (sì/no) o percezione di mangiare di più durante il parto (sì/no).

In questo caso, si prevedono risultati migliori se i partecipanti aumentano o mantengono la frequenza di cottura, usano l'olio d'oliva per friggere e diminuiscono o mantengono la frequenza di assunzione di spuntini, alcol, fast-food o cibi fritti. Inoltre, verrà considerato un buon risultato se i partecipanti non mangiano di più durante il parto e se non hanno problemi a trovare alcun tipo di cibo.

6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di attività fisica durante il confinamento COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi

Il questionario include una domanda riguardante il livello di attività fisica durante il confinamento COVID-19 in cui sono previste le seguenti opzioni: è aumentato, è diminuito, rimane come al solito, non pratico attività fisica.

Il miglior risultato sarà considerato se i partecipanti mantengono o aumentano il loro livello di attività fisica durante il confinamento COVID-19.

6 mesi
Aumento di peso durante il confinamento COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi

Il questionario include una domanda sulla percezione o sull'aumento di peso durante il parto (aumentato/diminuito/sconosciuto).

Il miglior risultato sarà considerato se i partecipanti non aumentano di peso durante il confinamento COVID-19.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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