- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04449731
Cambiamenti nei comportamenti alimentari durante il confinamento dell'epidemia di COVID-19 nella popolazione adulta (COVIDiet_Int) (COVIDiet_Int)
Cambiamenti nei comportamenti dietetici durante il confinamento dell'epidemia di COVID-19 nella popolazione adulta
Questo studio trasversale consentirà di raccogliere dati sui comportamenti alimentari durante il confinamento COVID-19, alcuni dei quali relativi alla dieta mediterranea per comprendere meglio i comportamenti alimentari della popolazione adulta durante questa nuova ed eccezionale situazione.
Ipotesi: le abitudini alimentari della popolazione insieme al livello di attività fisica cambieranno durante il confinamento dell'epidemia di COVID-19.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Saranno reclutati circa trentamila adulti (dai 18 anni in su) da 22 paesi diversi (ad es. tra cui Bosnia ed Erzegovina, Colombia, Croazia, Danimarca, Egitto, Germania, Grecia, India, Irlanda, Italia, Kosovo, Kuwait, Lituania, Montenegro, Macedonia del Nord, Polonia, Portogallo, Serbia, Slovenia, Spagna, Turchia e Regno Unito). Un questionario web autosomministrato con domande volte a valutare i comportamenti alimentari della popolazione adulta durante il confinamento COVID-19 e prima che iniziasse, sarà distribuito utilizzando i social media e il campionamento a valanga. Il questionario si basa su 44 elementi tra cui dati socio-demografici, Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) come riferimento di una dieta sana, assunzione di alimenti trasformati, cambiamenti nelle loro scelte alimentari abituali e aumento di peso. Tutti i dati saranno raccolti online per raggiungere il maggior numero di partecipanti da tutti i territori.
Gli obiettivi principali di questo studio sono: 1) esaminare se il confinamento dell'epidemia di COVID-19 ha influenzato le abitudini alimentari tra la popolazione adulta dei 22 paesi precedentemente dettagliati e 2) valutare le differenze nei comportamenti alimentari tra i paesi coinvolti nel studio per avere una panoramica globale del comportamento di fronte al confinamento che aiuta nel processo decisionale di salute pubblica relativo all'impatto positivo sulla prevenzione delle malattie croniche e delle complicazioni correlate a COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Granada, Spagna, 18011
- Universidad de Granada
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 18 anni residenti nei paesi coinvolti nello studio.
Criteri di esclusione:
- Persone di età inferiore ai 18 anni che vivono in paesi diversi da quelli coinvolti nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione adulta (> 18 anni)
Circa 30000 adulti (> 18 anni) provenienti da 22 paesi diversi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza alla dieta mediterranea prima e durante il confinamento COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi
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Parte del questionario basato sul PREDIMED MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS-14) convalidato. In breve, si ottiene un punto quando si selezionano le seguenti scelte: olio d'oliva per cucinare, consumo giornaliero di quattro o più cucchiai di olio d'oliva, carne bianca vs. carne rossa, due o più porzioni di verdura, tre o più pezzi di frutta, meno di una porzione di carne rossa, hamburger, salsicce o salumi, meno di una porzione di bevande gassate o zuccherate, assunzione settimanale di sette o più bicchieri di vino, tre o più porzioni di legumi, tre o più porzioni di pesce/frutti di mare , tre o più porzioni di noci, meno di due porzioni di dolci non fatti in casa, carni bianche come tacchino o pollo preferire la carne rossa e due o più piatti conditi con pomodoro, aglio, cipolla o porri e saltati con olio d'oliva (sofrito ). Il punteggio MEDAS-14 varia da 0 a 14, dove un punteggio più alto riflette una maggiore aderenza alla dieta mediterranea. |
6 mesi
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Comportamenti alimentari
Lasso di tempo: 6 mesi
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Parte del questionario basata sui cambiamenti nella frequenza di cucinare, fare spuntini, alcol, assunzione di fast food (più alta, più bassa o simile) e assunzione di cibi fritti (<1 volta a settimana, 1-3 volte a settimana, 4-6 volte a settimana, 7 o più di 7 volte a settimana, mai), tipo di olio utilizzato per friggere (olio di oliva, olio di semi di girasole o altro), numero dei pasti principali giornalieri fuori casa prima del parto (0,1, 2 o 3) , difficoltà a trovare qualsiasi tipo di cibo (sì/no) o percezione di mangiare di più durante il parto (sì/no). In questo caso, si prevedono risultati migliori se i partecipanti aumentano o mantengono la frequenza di cottura, usano l'olio d'oliva per friggere e diminuiscono o mantengono la frequenza di assunzione di spuntini, alcol, fast-food o cibi fritti. Inoltre, verrà considerato un buon risultato se i partecipanti non mangiano di più durante il parto e se non hanno problemi a trovare alcun tipo di cibo. |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di attività fisica durante il confinamento COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il questionario include una domanda riguardante il livello di attività fisica durante il confinamento COVID-19 in cui sono previste le seguenti opzioni: è aumentato, è diminuito, rimane come al solito, non pratico attività fisica. Il miglior risultato sarà considerato se i partecipanti mantengono o aumentano il loro livello di attività fisica durante il confinamento COVID-19. |
6 mesi
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Aumento di peso durante il confinamento COVID-19
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il questionario include una domanda sulla percezione o sull'aumento di peso durante il parto (aumentato/diminuito/sconosciuto). Il miglior risultato sarà considerato se i partecipanti non aumentano di peso durante il confinamento COVID-19. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Celia Rodríguez Pérez, PhD, Universidad de Granada
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rodriguez-Perez C, Molina-Montes E, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Guerra-Hernandez EJ, Ruiz-Lopez MD. Changes in Dietary Behaviours during the COVID-19 Outbreak Confinement in the Spanish COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Jun 10;12(6):1730. doi: 10.3390/nu12061730.
- Kriaucioniene V, Bagdonaviciene L, Rodriguez-Perez C, Petkeviciene J. Associations between Changes in Health Behaviours and Body Weight during the COVID-19 Quarantine in Lithuania: The Lithuanian COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Oct 13;12(10):3119. doi: 10.3390/nu12103119.
- Giacalone D, Frost MB, Rodriguez-Perez C. Reported Changes in Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in the Danish Population: The Danish COVIDiet Study. Front Nutr. 2020 Dec 8;7:592112. doi: 10.3389/fnut.2020.592112. eCollection 2020.
- Sulejmani E, Hyseni A, Xhabiri G, Rodriguez-Perez C. Relationship in dietary habits variations during COVID-19 lockdown in Kosovo: The COVIDiet study. Appetite. 2021 Sep 1;164:105244. doi: 10.1016/j.appet.2021.105244. Epub 2021 Apr 10.
- Pfeifer D, Resetar J, Gajdos Kljusuric J, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Rodriguez-Perez C, Ruiz-Lopez MD, Satalic Z. Cooking at Home and Adherence to the Mediterranean Diet During the COVID-19 Confinement: The Experience From the Croatian COVIDiet Study. Front Nutr. 2021 Mar 31;8:617721. doi: 10.3389/fnut.2021.617721. eCollection 2021.
- Pertuz-Cruz SL, Molina-Montes E, Rodriguez-Perez C, Guerra-Hernandez EJ, Cobos de Rangel OP, Artacho R, Verardo V, Ruiz-Lopez MD, Garcia-Villanova B. Exploring Dietary Behavior Changes Due to the COVID-19 Confinement in Colombia: A National and Regional Survey Study. Front Nutr. 2021 Apr 12;8:644800. doi: 10.3389/fnut.2021.644800. eCollection 2021.
- Molina-Montes E, Uzhova I, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Jesus Guerra-Hernandez E, Kapsokefalou M, Malisova O, Vlassopoulos A, Katidi A, Korousic Seljak B, Modic R, Eftimov T, Hren I, Valencic E, Satalic Z, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Giacalone D, Bom Frost M, Konic Ristic A, Milesevic J, Nikolic M, Kolay E, Guney M, Kriaucioniene V, Czlapka-Matyasik M, Bykowska-Derda A, Kujundzic E, Taljic I, Brka M, Spiroski I, Cunha Velho S, Patricia Sousa Pinto S, Nascimento Monteiro I, Adriana Pereira J, Dolores Ruiz-Lopez M, Rodriguez-Perez C. Impact of COVID-19 confinement on eating behaviours across 16 European countries: The COVIDiet cross-national study. Food Qual Prefer. 2021 Oct;93:104231. doi: 10.1016/j.foodqual.2021.104231. Epub 2021 Mar 23.
- Taljić, I., Brka, M., & Rodríguez-Pérez, C. (2022). Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in Bosnia and Herzegovina's COVIDiet Study. In Central European Congress on Food (pp. 477-485). Springer, Cham.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1526/CEIH/2020
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