Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w zachowaniach żywieniowych w okresie izolacji z powodu epidemii COVID-19 w dorosłej populacji (COVIDiet_Int) (COVIDiet_Int)

1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Celia Rodríguez Pérez, Universidad de Granada

Zmiany w zachowaniach żywieniowych w okresie izolacji od epidemii COVID-19 w dorosłej populacji

To przekrojowe badanie pozwoli zebrać dane dotyczące zachowań żywieniowych podczas ograniczeń związanych z COVID-19, z których część dotyczy diety śródziemnomorskiej, aby lepiej zrozumieć zachowania żywieniowe dorosłej populacji w tej nowej i wyjątkowej sytuacji.

Hipoteza: Nawyki żywieniowe populacji wraz z poziomem aktywności fizycznej ulegną zmianie podczas ograniczenia epidemii COVID-19.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Z 22 różnych krajów (tj. w tym Bośnia i Hercegowina, Kolumbia, Chorwacja, Dania, Egipt, Niemcy, Grecja, Indie, Irlandia, Włochy, Kosowo, Kuwejt, Litwa, Czarnogóra, Macedonia Północna, Polska, Portugalia, Serbia, Słowenia, Hiszpania, Turcja i Wielka Brytania). Internetowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania z pytaniami mającymi na celu ocenę zachowań żywieniowych dorosłej populacji podczas ograniczeń związanych z COVID-19 i przed jego rozpoczęciem będzie dystrybuowany za pomocą mediów społecznościowych i losowania kuli śnieżnej. Kwestionariusz opiera się na 44 pozycjach, w tym na danych socjodemograficznych, MEDAS (Mediterranean Diet Adherence Screener) jako odniesienie do zdrowej diety, spożycia przetworzonej żywności, zmian w ich zwykłych wyborach żywieniowych i przybieraniu na wadze. Wszystkie dane będą zbierane online, aby dotrzeć do jak największej liczby uczestników ze wszystkich terytoriów.

Głównymi celami tego badania są: 1) zbadanie, czy ograniczenie epidemii COVID-19 wpłynęło na nawyki żywieniowe wśród dorosłej populacji z 22 krajów wyszczególnionych wcześniej, oraz 2) ocena różnic w zachowaniach żywieniowych między krajami zaangażowanymi w badanie badanie, aby uzyskać globalny przegląd zachowań w obliczu izolacji, który pomaga w podejmowaniu decyzji dotyczących zdrowia publicznego związanych z pozytywnym wpływem na zapobieganie chorobom przewlekłym i powikłaniom związanym z COVID-19.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

35000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Granada, Hiszpania, 18011
        • Universidad de Granada

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Około 30 000 dorosłych z 22 krajów, w tym Bośni i Hercegowiny, Kolumbii, Chorwacji, Danii, Egiptu, Niemiec, Grecji, Indii, Irlandii, Włoch, Kosowa, Kuwejtu, Litwy, Czarnogóry, Macedonii Północnej, Polski, Portugalii, Serbii, Słowenii, Hiszpanii, Turcji i Wielkiej Brytanii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 lat mieszkający w krajach objętych badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia mieszkające w krajach innych niż te objęte badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Populacja dorosłych (> 18 lat)
Około 30 000 dorosłych (> 18 lat) z 22 różnych krajów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej przed i podczas ograniczeń związanych z COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Część kwestionariusza oparta na zwalidowanym narzędziu PREDIMED MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS-14). Krótko mówiąc, jeden punkt otrzymuje się, gdy wybrane zostaną następujące wybory: oliwa z oliwek do gotowania, dzienne spożycie czterech lub więcej łyżek oliwy z oliwek, białe mięso vs. czerwone mięso, dwie lub więcej porcji warzyw, trzy lub więcej kawałków owoców, mniej niż jedna porcja czerwonego mięsa, hamburgerów, kiełbas lub wędlin, mniej niż jedna porcja napojów gazowanych lub słodkich, tygodniowe spożycie siedmiu lub więcej kieliszków wina, trzy lub więcej porcji roślin strączkowych, trzy lub więcej porcji ryb/owoców morza , trzy lub więcej porcji orzechów, mniej niż dwie porcje ciast nie domowej roboty, białe mięso, takie jak indyk lub kurczak, preferowane zamiast czerwonego mięsa oraz dwie lub więcej potraw doprawionych pomidorami, czosnkiem, cebulą lub porem i smażonych na oliwie z oliwek (sofrito ).

Wynik MEDAS-14 waha się od 0 do 14, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większe przestrzeganie diety śródziemnomorskiej.

6 miesięcy
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Część kwestionariusza oparta na zmianach w częstości gotowania, podjadania, spożywania alkoholu, fast foodów (większe, mniejsze lub podobne) oraz smażonych potraw (<1 raz w tygodniu, 1-3 razy w tygodniu, 4-6 razy w tygodniu) w tygodniu, 7 lub więcej niż 7 razy w tygodniu, nigdy), rodzaj oleju do smażenia (oliwa z oliwek, olej słonecznikowy lub inny), liczba głównych posiłków dziennie poza domem przed porodem (0,1, 2 lub 3) , trudność w znalezieniu jakiegokolwiek pożywienia (tak/nie) lub wrażenie, że je się więcej podczas porodu (tak/nie).

W takim przypadku oczekuje się lepszych wyników, jeśli uczestnicy zwiększą lub utrzymają częstotliwość gotowania, będą używać oliwy z oliwek do smażenia oraz zmniejszą lub utrzymają częstotliwość spożywania przekąsek, alkoholu, fast foodów lub smażonych potraw. Dodatkowo, za dobry wynik zostanie wzięte pod uwagę, jeśli uczestnicy nie zjadają więcej w czasie izolacji i nie mają problemów ze znalezieniem jakiegokolwiek pożywienia.

6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej podczas ograniczeń związanych z COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Ankieta zawiera pytanie dotyczące poziomu aktywności fizycznej w czasie izolacji COVID-19, w której podane są opcje: wzrosła, zmniejszyła się, pozostaje bez zmian, nie uprawiam aktywności fizycznej.

Najlepszy wynik będzie brany pod uwagę, jeśli uczestnicy utrzymają lub zwiększą poziom aktywności fizycznej podczas ograniczeń związanych z COVID-19.

6 miesięcy
Przyrost masy ciała podczas ograniczeń związanych z COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Kwestionariusz zawiera pytanie dotyczące percepcji lub przyrostu masy ciała podczas porodu (wzrost/zmniejszenie/nieznany).

Najlepszy wynik będzie brany pod uwagę, jeśli uczestnicy nie zwiększą masy ciała podczas izolacji związanej z COVID-19.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

3
Subskrybuj