- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04449731
Zmiany w zachowaniach żywieniowych w okresie izolacji z powodu epidemii COVID-19 w dorosłej populacji (COVIDiet_Int) (COVIDiet_Int)
Zmiany w zachowaniach żywieniowych w okresie izolacji od epidemii COVID-19 w dorosłej populacji
To przekrojowe badanie pozwoli zebrać dane dotyczące zachowań żywieniowych podczas ograniczeń związanych z COVID-19, z których część dotyczy diety śródziemnomorskiej, aby lepiej zrozumieć zachowania żywieniowe dorosłej populacji w tej nowej i wyjątkowej sytuacji.
Hipoteza: Nawyki żywieniowe populacji wraz z poziomem aktywności fizycznej ulegną zmianie podczas ograniczenia epidemii COVID-19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Z 22 różnych krajów (tj. w tym Bośnia i Hercegowina, Kolumbia, Chorwacja, Dania, Egipt, Niemcy, Grecja, Indie, Irlandia, Włochy, Kosowo, Kuwejt, Litwa, Czarnogóra, Macedonia Północna, Polska, Portugalia, Serbia, Słowenia, Hiszpania, Turcja i Wielka Brytania). Internetowy kwestionariusz do samodzielnego wypełniania z pytaniami mającymi na celu ocenę zachowań żywieniowych dorosłej populacji podczas ograniczeń związanych z COVID-19 i przed jego rozpoczęciem będzie dystrybuowany za pomocą mediów społecznościowych i losowania kuli śnieżnej. Kwestionariusz opiera się na 44 pozycjach, w tym na danych socjodemograficznych, MEDAS (Mediterranean Diet Adherence Screener) jako odniesienie do zdrowej diety, spożycia przetworzonej żywności, zmian w ich zwykłych wyborach żywieniowych i przybieraniu na wadze. Wszystkie dane będą zbierane online, aby dotrzeć do jak największej liczby uczestników ze wszystkich terytoriów.
Głównymi celami tego badania są: 1) zbadanie, czy ograniczenie epidemii COVID-19 wpłynęło na nawyki żywieniowe wśród dorosłej populacji z 22 krajów wyszczególnionych wcześniej, oraz 2) ocena różnic w zachowaniach żywieniowych między krajami zaangażowanymi w badanie badanie, aby uzyskać globalny przegląd zachowań w obliczu izolacji, który pomaga w podejmowaniu decyzji dotyczących zdrowia publicznego związanych z pozytywnym wpływem na zapobieganie chorobom przewlekłym i powikłaniom związanym z COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Granada, Hiszpania, 18011
- Universidad de Granada
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 lat mieszkający w krajach objętych badaniem.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia mieszkające w krajach innych niż te objęte badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Populacja dorosłych (> 18 lat)
Około 30 000 dorosłych (> 18 lat) z 22 różnych krajów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej przed i podczas ograniczeń związanych z COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Część kwestionariusza oparta na zwalidowanym narzędziu PREDIMED MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS-14). Krótko mówiąc, jeden punkt otrzymuje się, gdy wybrane zostaną następujące wybory: oliwa z oliwek do gotowania, dzienne spożycie czterech lub więcej łyżek oliwy z oliwek, białe mięso vs. czerwone mięso, dwie lub więcej porcji warzyw, trzy lub więcej kawałków owoców, mniej niż jedna porcja czerwonego mięsa, hamburgerów, kiełbas lub wędlin, mniej niż jedna porcja napojów gazowanych lub słodkich, tygodniowe spożycie siedmiu lub więcej kieliszków wina, trzy lub więcej porcji roślin strączkowych, trzy lub więcej porcji ryb/owoców morza , trzy lub więcej porcji orzechów, mniej niż dwie porcje ciast nie domowej roboty, białe mięso, takie jak indyk lub kurczak, preferowane zamiast czerwonego mięsa oraz dwie lub więcej potraw doprawionych pomidorami, czosnkiem, cebulą lub porem i smażonych na oliwie z oliwek (sofrito ). Wynik MEDAS-14 waha się od 0 do 14, przy czym wyższy wynik odzwierciedla większe przestrzeganie diety śródziemnomorskiej. |
6 miesięcy
|
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Część kwestionariusza oparta na zmianach w częstości gotowania, podjadania, spożywania alkoholu, fast foodów (większe, mniejsze lub podobne) oraz smażonych potraw (<1 raz w tygodniu, 1-3 razy w tygodniu, 4-6 razy w tygodniu) w tygodniu, 7 lub więcej niż 7 razy w tygodniu, nigdy), rodzaj oleju do smażenia (oliwa z oliwek, olej słonecznikowy lub inny), liczba głównych posiłków dziennie poza domem przed porodem (0,1, 2 lub 3) , trudność w znalezieniu jakiegokolwiek pożywienia (tak/nie) lub wrażenie, że je się więcej podczas porodu (tak/nie). W takim przypadku oczekuje się lepszych wyników, jeśli uczestnicy zwiększą lub utrzymają częstotliwość gotowania, będą używać oliwy z oliwek do smażenia oraz zmniejszą lub utrzymają częstotliwość spożywania przekąsek, alkoholu, fast foodów lub smażonych potraw. Dodatkowo, za dobry wynik zostanie wzięte pod uwagę, jeśli uczestnicy nie zjadają więcej w czasie izolacji i nie mają problemów ze znalezieniem jakiegokolwiek pożywienia. |
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom aktywności fizycznej podczas ograniczeń związanych z COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ankieta zawiera pytanie dotyczące poziomu aktywności fizycznej w czasie izolacji COVID-19, w której podane są opcje: wzrosła, zmniejszyła się, pozostaje bez zmian, nie uprawiam aktywności fizycznej. Najlepszy wynik będzie brany pod uwagę, jeśli uczestnicy utrzymają lub zwiększą poziom aktywności fizycznej podczas ograniczeń związanych z COVID-19. |
6 miesięcy
|
Przyrost masy ciała podczas ograniczeń związanych z COVID-19
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kwestionariusz zawiera pytanie dotyczące percepcji lub przyrostu masy ciała podczas porodu (wzrost/zmniejszenie/nieznany). Najlepszy wynik będzie brany pod uwagę, jeśli uczestnicy nie zwiększą masy ciała podczas izolacji związanej z COVID-19. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Celia Rodríguez Pérez, PhD, Universidad de Granada
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rodriguez-Perez C, Molina-Montes E, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Guerra-Hernandez EJ, Ruiz-Lopez MD. Changes in Dietary Behaviours during the COVID-19 Outbreak Confinement in the Spanish COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Jun 10;12(6):1730. doi: 10.3390/nu12061730.
- Kriaucioniene V, Bagdonaviciene L, Rodriguez-Perez C, Petkeviciene J. Associations between Changes in Health Behaviours and Body Weight during the COVID-19 Quarantine in Lithuania: The Lithuanian COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Oct 13;12(10):3119. doi: 10.3390/nu12103119.
- Giacalone D, Frost MB, Rodriguez-Perez C. Reported Changes in Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in the Danish Population: The Danish COVIDiet Study. Front Nutr. 2020 Dec 8;7:592112. doi: 10.3389/fnut.2020.592112. eCollection 2020.
- Sulejmani E, Hyseni A, Xhabiri G, Rodriguez-Perez C. Relationship in dietary habits variations during COVID-19 lockdown in Kosovo: The COVIDiet study. Appetite. 2021 Sep 1;164:105244. doi: 10.1016/j.appet.2021.105244. Epub 2021 Apr 10.
- Pfeifer D, Resetar J, Gajdos Kljusuric J, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Rodriguez-Perez C, Ruiz-Lopez MD, Satalic Z. Cooking at Home and Adherence to the Mediterranean Diet During the COVID-19 Confinement: The Experience From the Croatian COVIDiet Study. Front Nutr. 2021 Mar 31;8:617721. doi: 10.3389/fnut.2021.617721. eCollection 2021.
- Pertuz-Cruz SL, Molina-Montes E, Rodriguez-Perez C, Guerra-Hernandez EJ, Cobos de Rangel OP, Artacho R, Verardo V, Ruiz-Lopez MD, Garcia-Villanova B. Exploring Dietary Behavior Changes Due to the COVID-19 Confinement in Colombia: A National and Regional Survey Study. Front Nutr. 2021 Apr 12;8:644800. doi: 10.3389/fnut.2021.644800. eCollection 2021.
- Molina-Montes E, Uzhova I, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Jesus Guerra-Hernandez E, Kapsokefalou M, Malisova O, Vlassopoulos A, Katidi A, Korousic Seljak B, Modic R, Eftimov T, Hren I, Valencic E, Satalic Z, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Giacalone D, Bom Frost M, Konic Ristic A, Milesevic J, Nikolic M, Kolay E, Guney M, Kriaucioniene V, Czlapka-Matyasik M, Bykowska-Derda A, Kujundzic E, Taljic I, Brka M, Spiroski I, Cunha Velho S, Patricia Sousa Pinto S, Nascimento Monteiro I, Adriana Pereira J, Dolores Ruiz-Lopez M, Rodriguez-Perez C. Impact of COVID-19 confinement on eating behaviours across 16 European countries: The COVIDiet cross-national study. Food Qual Prefer. 2021 Oct;93:104231. doi: 10.1016/j.foodqual.2021.104231. Epub 2021 Mar 23.
- Taljić, I., Brka, M., & Rodríguez-Pérez, C. (2022). Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in Bosnia and Herzegovina's COVIDiet Study. In Central European Congress on Food (pp. 477-485). Springer, Cham.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1526/CEIH/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Yang I. PachankisAktywny, nie rekrutującyInfekcja dróg oddechowych COVID-19 | Zespół stresu wywołany przez COVID-19 | Niepożądana reakcja na szczepionkę COVID-19 | Choroba zakrzepowo-zatorowa związana z COVID-19 | Zespół po intensywnej terapii COVID-19 | Udar związany z COVID-19Chiny
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutacyjnyCovid-19 pandemia | Covid-19 szczepionki | Choroba wirusowa COVID-19Indonezja
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyZespół po ostrym COVID-19 | Długi COVID | Ostre następstwa COVID-19 | Długi COVID-19Stany Zjednoczone
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyObserwacja kohortowa epidemii i neuroobrazowanie pacjentów podczas pierwszej fali COVID-19 w ChinachCOVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Po ostrym COVID-19 | Ostra choroba COVID-19Chiny
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktywny, nie rekrutujący
-
Bateman Horne CenterRekrutacyjnyDługi COVID | PASC Po ostrych następstwach Covid 19Stany Zjednoczone