- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04449731
Cambios en los comportamientos alimentarios durante el confinamiento del brote de COVID-19 en la población adulta (COVIDiet_Int) (COVIDiet_Int)
Cambios en los comportamientos alimentarios durante el confinamiento por el brote de COVID-19 en la población adulta
Este estudio transversal permitirá recoger datos de conductas alimentarias durante el confinamiento por la COVID-19, algunas de ellas relacionadas con la Dieta Mediterránea para comprender mejor las conductas alimentarias de la población adulta durante esta novedosa y excepcional situación.
Hipótesis: Los hábitos alimentarios de la población junto con el nivel de actividad física cambiarán durante el confinamiento por el brote de COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutarán alrededor de treinta mil adultos (mayores de 18 años) de 22 países diferentes (es decir, incluidos Bosnia y Herzegovina, Colombia, Croacia, Dinamarca, Egipto, Alemania, Grecia, India, Irlanda, Italia, Kosovo, Kuwait, Lituania, Montenegro, Macedonia del Norte, Polonia, Portugal, Serbia, Eslovenia, España, Turquía y Reino Unido). Se distribuirá a través de redes sociales y muestreo bola de nieve un cuestionario autoadministrado basado en la web con preguntas destinadas a evaluar los comportamientos alimentarios de la población adulta durante el confinamiento por COVID-19 y antes de que comenzara. El cuestionario se basa en 44 ítems que incluyen datos sociodemográficos, MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS) como referencia de una dieta saludable, ingesta de alimentos procesados, cambios en sus elecciones de alimentos habituales y aumento de peso. Todos los datos se recopilarán en línea para llegar al mayor número de participantes de todos los territorios.
Los principales objetivos de este estudio son: 1) examinar si el confinamiento por el brote de COVID-19 ha influido en los hábitos alimentarios de la población adulta de los 22 países anteriormente detallados, y 2) evaluar las diferencias en los comportamientos alimentarios entre los países implicados en el estudio para tener un panorama global del comportamiento ante el confinamiento que ayude en la toma de decisiones de salud pública relacionadas con el impacto positivo en la prevención de enfermedades crónicas y complicaciones relacionadas con el COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Granada, España, 18011
- Universidad de Granada
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 años en adelante residentes en los países involucrados en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas menores de 18 años residentes en países diferentes a los involucrados en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Población adulta (> 18 años)
Alrededor de 30000 adultos (> 18 años) de 22 países diferentes.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adherencia a la dieta mediterránea antes y durante el confinamiento por COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Parte del cuestionario basado en el PREDIMED MEditerranean Diet Adherence Screener validado (MEDAS-14). En resumen, se obtiene un punto cuando se seleccionan las siguientes opciones: aceite de oliva para cocinar, consumo diario de cuatro o más cucharadas de aceite de oliva, carne blanca versus carne roja, dos o más porciones de vegetales, tres o más piezas de fruta, menos de una ración de carne roja, hamburguesas, salchichas o fiambres, menos de una ración de bebidas carbonatadas o azucaradas, ingesta semanal de siete o más copas de vino, tres o más raciones de legumbres, tres o más raciones de pescado/marisco , tres o más raciones de frutos secos, menos de dos raciones de bollería no casera, carnes blancas como pavo o pollo preferentemente en lugar de carnes rojas y dos o más platos aliñados con tomate, ajo, cebolla o puerros y salteados con aceite de oliva (sofrito ). La puntuación MEDAS-14 va de 0 a 14, donde una puntuación más alta refleja una mayor adherencia a la dieta mediterránea. |
6 meses
|
|
Comportamientos alimentarios
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Parte del cuestionario basado en cambios en la frecuencia de cocción, picoteo, consumo de alcohol, comida rápida (mayor, menor o similar) y consumo de frituras (<1 vez por semana, 1-3 veces por semana, 4-6 veces por semana). semana, 7 o más de 7 veces por semana, nunca), tipo de aceite empleado para freír (aceite de oliva, girasol u otro), número de comidas principales diarias fuera de casa antes del parto (0,1, 2 o 3) , dificultad para encontrar algún tipo de alimento (sí/no) o percepción de estar comiendo más durante el confinamiento (sí/no). En este caso, se esperan mejores resultados si los participantes aumentan o mantienen la frecuencia de cocción, utilizan aceite de oliva para freír y disminuyen o mantienen la frecuencia de consumo de snacks, alcohol, comida rápida o frituras. Además, se considerará un buen resultado si los participantes no comen más durante el confinamiento y si no tienen problemas para encontrar algún tipo de alimento. |
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de actividad física durante el confinamiento por COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El cuestionario incluye una pregunta sobre el nivel de actividad física durante el confinamiento por COVID-19 en la que se dan las siguientes opciones: ha aumentado, ha disminuido, se mantiene como siempre, no practico actividad física. Se considerará mejor resultado si los participantes mantienen o aumentan su nivel de actividad física durante el confinamiento por el COVID-19. |
6 meses
|
|
Aumento de peso durante el confinamiento por COVID-19
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El cuestionario incluye una pregunta sobre la percepción o aumento de peso durante el parto (aumentado/disminuido/Desconocido). Se considerará el mejor resultado si los participantes no aumentan de peso durante el confinamiento por COVID-19. |
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Celia Rodríguez Pérez, PhD, Universidad de Granada
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rodriguez-Perez C, Molina-Montes E, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Guerra-Hernandez EJ, Ruiz-Lopez MD. Changes in Dietary Behaviours during the COVID-19 Outbreak Confinement in the Spanish COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Jun 10;12(6):1730. doi: 10.3390/nu12061730.
- Kriaucioniene V, Bagdonaviciene L, Rodriguez-Perez C, Petkeviciene J. Associations between Changes in Health Behaviours and Body Weight during the COVID-19 Quarantine in Lithuania: The Lithuanian COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Oct 13;12(10):3119. doi: 10.3390/nu12103119.
- Giacalone D, Frost MB, Rodriguez-Perez C. Reported Changes in Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in the Danish Population: The Danish COVIDiet Study. Front Nutr. 2020 Dec 8;7:592112. doi: 10.3389/fnut.2020.592112. eCollection 2020.
- Sulejmani E, Hyseni A, Xhabiri G, Rodriguez-Perez C. Relationship in dietary habits variations during COVID-19 lockdown in Kosovo: The COVIDiet study. Appetite. 2021 Sep 1;164:105244. doi: 10.1016/j.appet.2021.105244. Epub 2021 Apr 10.
- Pfeifer D, Resetar J, Gajdos Kljusuric J, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Rodriguez-Perez C, Ruiz-Lopez MD, Satalic Z. Cooking at Home and Adherence to the Mediterranean Diet During the COVID-19 Confinement: The Experience From the Croatian COVIDiet Study. Front Nutr. 2021 Mar 31;8:617721. doi: 10.3389/fnut.2021.617721. eCollection 2021.
- Pertuz-Cruz SL, Molina-Montes E, Rodriguez-Perez C, Guerra-Hernandez EJ, Cobos de Rangel OP, Artacho R, Verardo V, Ruiz-Lopez MD, Garcia-Villanova B. Exploring Dietary Behavior Changes Due to the COVID-19 Confinement in Colombia: A National and Regional Survey Study. Front Nutr. 2021 Apr 12;8:644800. doi: 10.3389/fnut.2021.644800. eCollection 2021.
- Molina-Montes E, Uzhova I, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Jesus Guerra-Hernandez E, Kapsokefalou M, Malisova O, Vlassopoulos A, Katidi A, Korousic Seljak B, Modic R, Eftimov T, Hren I, Valencic E, Satalic Z, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Giacalone D, Bom Frost M, Konic Ristic A, Milesevic J, Nikolic M, Kolay E, Guney M, Kriaucioniene V, Czlapka-Matyasik M, Bykowska-Derda A, Kujundzic E, Taljic I, Brka M, Spiroski I, Cunha Velho S, Patricia Sousa Pinto S, Nascimento Monteiro I, Adriana Pereira J, Dolores Ruiz-Lopez M, Rodriguez-Perez C. Impact of COVID-19 confinement on eating behaviours across 16 European countries: The COVIDiet cross-national study. Food Qual Prefer. 2021 Oct;93:104231. doi: 10.1016/j.foodqual.2021.104231. Epub 2021 Mar 23.
- Taljić, I., Brka, M., & Rodríguez-Pérez, C. (2022). Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in Bosnia and Herzegovina's COVIDiet Study. In Central European Congress on Food (pp. 477-485). Springer, Cham.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1526/CEIH/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .