- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04449731
Изменения в диетическом поведении во время изоляции взрослого населения от вспышки COVID-19 (COVIDiet_Int) (COVIDiet_Int)
Изменения в диетическом поведении во время изоляции взрослого населения от вспышки COVID-19
Это кросс-секционное исследование позволит собрать данные о пищевом поведении во время изоляции от COVID-19, некоторые из которых связаны со средиземноморской диетой, чтобы лучше понять пищевое поведение взрослого населения в этой новой и исключительной ситуации.
Гипотеза: пищевые привычки населения вместе с уровнем физической активности изменятся во время локализации вспышки COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Около тридцати тысяч взрослых (18 лет и старше) будут набраны из 22 разных стран (т. включая Боснию и Герцеговину, Колумбию, Хорватию, Данию, Египет, Германию, Грецию, Индию, Ирландию, Италию, Косово, Кувейт, Литву, Черногорию, Северную Македонию, Польшу, Португалию, Сербию, Словению, Испанию, Турцию и Великобританию). Онлайн-анкета для самостоятельного заполнения с вопросами, направленными на оценку диетического поведения взрослого населения во время изоляции от COVID-19 и до ее начала, будет распространяться с использованием социальных сетей и выборки методом снежного кома. Анкета основана на 44 пунктах, включая социально-демографические данные, скринер соблюдения диеты MEditerranean (MEDAS) в качестве ссылки на здоровое питание, потребление обработанных пищевых продуктов, изменения в их обычном выборе продуктов питания и увеличение веса. Все данные будут собираться онлайн, чтобы охватить наибольшее количество участников со всех территорий.
Основными целями этого исследования являются: 1) изучить, повлияло ли ограничение вспышки COVID-19 на пищевые привычки взрослого населения из 22 стран, подробно описанных ранее, и 2) оценить различия в пищевом поведении между странами, участвовавшими в исследовании. исследование, чтобы получить глобальный обзор поведения в условиях изоляции, который помогает в принятии решений в области общественного здравоохранения, связанных с положительным влиянием на профилактику хронических заболеваний и осложнений, связанных с COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Granada, Испания, 18011
- Universidad de Granada
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 лет и старше, проживающие в странах, участвующих в исследовании.
Критерий исключения:
- Лица моложе 18 лет, проживающие в странах, отличных от участвующих в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Взрослое население (> 18 лет)
Около 30 000 взрослых (старше 18 лет) из 22 разных стран.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение средиземноморской диеты до и во время изоляции от COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Часть анкеты, основанная на утвержденном скринере соблюдения диеты PREDIMED MEditerranean (MEDAS-14). Вкратце, один балл начисляется при выборе следующих вариантов: оливковое масло для приготовления пищи, ежедневное потребление четырех или более столовых ложек оливкового масла, белое мясо против красного мяса, две или более порций овощей, три или более кусочка фруктов, менее одной порции красного мяса, гамбургеров, колбас или мясных деликатесов, менее одной порции газированных или сладких напитков, еженедельное потребление семи или более бокалов вина, трех или более порций бобовых, трех или более порций рыбы/морепродуктов , три или более порций орехов, менее двух порций не домашней выпечки, белое мясо, такое как индейка или курица, предпочтение вместо красного мяса и два или более блюд, приправленных помидорами, чесноком, луком или луком-пореем и обжаренных на оливковом масле (софрито ). Оценка MEDAS-14 варьируется от 0 до 14, при этом более высокая оценка отражает большую приверженность средиземноморской диете. |
6 месяцев
|
|
Пищевое поведение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Часть анкеты, основанная на изменениях в частоте приготовления пищи, перекусов, употребления алкоголя, потребления фаст-фуда (больше, меньше или аналогично) и потребления жареной пищи (<1 раза в неделю, 1-3 раза в неделю, 4-6 раз в неделю). неделя, 7 и более раз в неделю, никогда), тип масла, используемого для жарки (оливковое, подсолнечное или другое), количество основных ежедневных приемов пищи вне дома до родов (0,1, 2 или 3) , трудности с поиском пищи любого типа (да/нет) или восприятие того, что во время родов вы едите больше (да/нет). В этом случае ожидаются лучшие результаты, если участники увеличат или сохранят частоту приготовления пищи, используют оливковое масло для жарки и уменьшат или сохранят частоту перекусов, употребления алкоголя, фаст-фуда или жареной пищи. Кроме того, хорошим результатом будет считаться, если участники не съедят больше во время изоляции и если у них не возникнет проблем с поиском пищи любого типа. |
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности во время изоляции COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета включает вопрос об уровне физической активности во время изоляции от COVID-19, в котором предусмотрены следующие варианты: повысилась, снизилась, остается на прежнем уровне, физической активностью не занимаюсь. Наилучший результат будет рассматриваться, если участники сохранят или увеличат уровень своей физической активности во время изоляции от COVID-19. |
6 месяцев
|
|
Прибавка в весе во время изоляции от COVID-19
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Анкета включает вопрос о восприятии или увеличении веса во время родов (увеличился/уменьшился/неизвестно). Наилучший результат будет считаться, если участники не увеличат вес во время изоляции от COVID-19. |
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Celia Rodríguez Pérez, PhD, Universidad de Granada
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rodriguez-Perez C, Molina-Montes E, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Guerra-Hernandez EJ, Ruiz-Lopez MD. Changes in Dietary Behaviours during the COVID-19 Outbreak Confinement in the Spanish COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Jun 10;12(6):1730. doi: 10.3390/nu12061730.
- Kriaucioniene V, Bagdonaviciene L, Rodriguez-Perez C, Petkeviciene J. Associations between Changes in Health Behaviours and Body Weight during the COVID-19 Quarantine in Lithuania: The Lithuanian COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Oct 13;12(10):3119. doi: 10.3390/nu12103119.
- Giacalone D, Frost MB, Rodriguez-Perez C. Reported Changes in Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in the Danish Population: The Danish COVIDiet Study. Front Nutr. 2020 Dec 8;7:592112. doi: 10.3389/fnut.2020.592112. eCollection 2020.
- Sulejmani E, Hyseni A, Xhabiri G, Rodriguez-Perez C. Relationship in dietary habits variations during COVID-19 lockdown in Kosovo: The COVIDiet study. Appetite. 2021 Sep 1;164:105244. doi: 10.1016/j.appet.2021.105244. Epub 2021 Apr 10.
- Pfeifer D, Resetar J, Gajdos Kljusuric J, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Rodriguez-Perez C, Ruiz-Lopez MD, Satalic Z. Cooking at Home and Adherence to the Mediterranean Diet During the COVID-19 Confinement: The Experience From the Croatian COVIDiet Study. Front Nutr. 2021 Mar 31;8:617721. doi: 10.3389/fnut.2021.617721. eCollection 2021.
- Pertuz-Cruz SL, Molina-Montes E, Rodriguez-Perez C, Guerra-Hernandez EJ, Cobos de Rangel OP, Artacho R, Verardo V, Ruiz-Lopez MD, Garcia-Villanova B. Exploring Dietary Behavior Changes Due to the COVID-19 Confinement in Colombia: A National and Regional Survey Study. Front Nutr. 2021 Apr 12;8:644800. doi: 10.3389/fnut.2021.644800. eCollection 2021.
- Molina-Montes E, Uzhova I, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Jesus Guerra-Hernandez E, Kapsokefalou M, Malisova O, Vlassopoulos A, Katidi A, Korousic Seljak B, Modic R, Eftimov T, Hren I, Valencic E, Satalic Z, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Giacalone D, Bom Frost M, Konic Ristic A, Milesevic J, Nikolic M, Kolay E, Guney M, Kriaucioniene V, Czlapka-Matyasik M, Bykowska-Derda A, Kujundzic E, Taljic I, Brka M, Spiroski I, Cunha Velho S, Patricia Sousa Pinto S, Nascimento Monteiro I, Adriana Pereira J, Dolores Ruiz-Lopez M, Rodriguez-Perez C. Impact of COVID-19 confinement on eating behaviours across 16 European countries: The COVIDiet cross-national study. Food Qual Prefer. 2021 Oct;93:104231. doi: 10.1016/j.foodqual.2021.104231. Epub 2021 Mar 23.
- Taljić, I., Brka, M., & Rodríguez-Pérez, C. (2022). Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in Bosnia and Herzegovina's COVIDiet Study. In Central European Congress on Food (pp. 477-485). Springer, Cham.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1526/CEIH/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .