Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i kostholdsatferd under COVID-19-utbruddet innesperret i den voksne befolkningen (COVIDiet_Int) (COVIDiet_Int)

1. november 2022 oppdatert av: Celia Rodríguez Pérez, Universidad de Granada

Endringer i kostholdsatferd under COVID-19-utbruddet innesperret i den voksne befolkningen

Denne tverrsnittsstudien vil tillate å samle inn spiseatferdsdata under COVID-19-begrensningen, noen av dem relatert til middelhavsdietten for å bedre forstå spiseatferden til den voksne befolkningen i denne nye og eksepsjonelle situasjonen.

Hypotese: Matvanene til befolkningen sammen med det fysiske aktivitetsnivået vil endres i løpet av COVID-19-utbruddet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Rundt tretti tusen voksne (18 år og eldre) vil bli rekruttert fra 22 forskjellige land (dvs. inkludert Bosnia og Hercegovina, Colombia, Kroatia, Danmark, Egypt, Tyskland, Hellas, India, Irland, Italia, Kosovo, Kuwait, Litauen, Montenegro, Nord-Makedonia, Polen, Portugal, Serbia, Slovenia, Spania, Tyrkia og Storbritannia). Et selvadministrert nettbasert spørreskjema med spørsmål som tar sikte på å vurdere kostholdsatferden til den voksne befolkningen under covid-19-konfeksjonen og før den startet, vil bli distribuert ved hjelp av sosiale medier og snøballprøvetaking. Spørreskjemaet er basert på 44 elementer, inkludert sosio-demografiske data, Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) som en referanse for et sunt kosthold, bearbeidet matinntak, endringer i deres vanlige matvalg og vektøkning. Alle data vil bli samlet inn online for å nå det største antallet deltakere fra alle territorier.

Hovedmålene med denne studien er: 1) å undersøke om begrensningen av covid-19-utbruddet har påvirket spisevaner blant den voksne befolkningen fra de 22 landene som er beskrevet tidligere, og 2) å vurdere forskjellene i spiseatferd mellom landene involvert i studie for å ha en global oversikt over atferden i møte med innesperring som hjelper i folkehelsebeslutninger knyttet til positiv innvirkning på forebygging av kroniske sykdommer og COVID-19-relaterte komplikasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

35000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Granada, Spania, 18011
        • Universidad de Granada

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rundt 30 000 voksne fra 22 land, inkludert Bosnia-Hercegovina, Colombia, Kroatia, Danmark, Egypt, Tyskland, Hellas, India, Irland, Italia, Kosovo, Kuwait, Litauen, Montenegro, Nord-Makedonia, Polen, Portugal, Serbia, Slovenia, Spania, Tyrkia og Storbritannia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne fra 18 år og eldre som bor i landene som er involvert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år som bor i andre land enn de som er involvert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Voksen befolkning (> 18 år)
Rundt 30 000 voksne (> 18 år) fra 22 forskjellige land.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av middelhavsdietten før og under covid-19 innesperring
Tidsramme: 6 måneder

En del av spørreskjemaet basert på den validerte PREDIMED Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS-14). Kort fortalt oppnås ett poeng når følgende valg er valgt: olivenolje til matlaging, daglig inntak av fire eller flere spiseskjeer olivenolje, hvitt kjøtt kontra rødt kjøtt, to eller flere porsjoner grønnsaker, tre eller flere fruktbiter, mindre enn én porsjon rødt kjøtt, hamburgere, pølser eller delikatessekjøtt, mindre enn én porsjon kullsyreholdig eller sukkerholdig drikke, ukentlig inntak av syv eller flere glass vin, tre eller flere porsjoner belgfrukter, tre eller flere porsjoner fisk/sjømat , tre eller flere porsjoner nøtter, mindre enn to porsjoner ikke-hjemmelagde bakverk, hvitt kjøtt som kalkun eller kylling i stedet for rødt kjøtt og to eller flere retter krydret med tomat, hvitløk, løk eller purre og sautert med olivenolje (sofrito) ).

MEDAS-14-poengsummen varierer fra 0 til 14, hvor høyere poengsum reflekterer større overholdelse av middelhavsdietten.

6 måneder
Spiseatferd
Tidsramme: 6 måneder

En del av spørreskjemaet basert på endringer i frekvens av matlaging, snacks, alkohol, fastfood-inntak (høyere, lavere eller lignende) og inntak av stekt mat (<1 gang i uken, 1-3 ganger i uken, 4-6 ganger pr. uke, 7 eller mer enn 7 ganger i uken, aldri), type olje som brukes til steking (olivenolje, solsikkeolje eller annet), antall daglige hovedmåltider utenfor hjemmet før fengslingen (0,1, 2 eller 3) , vanskelig å finne noen type mat (ja/nei) eller oppfatning av å spise mer under fengslingen (ja/nei).

I dette tilfellet forventes bedre resultater hvis deltakerne øker eller opprettholder frekvensen av matlaging, bruker olivenolje til steking og reduserer eller opprettholder frekvensen av snacking, alkohol, hurtigmat eller stekt matinntak. I tillegg vil et godt resultat bli vurdert hvis deltakerne ikke spiser mer under fengslingen og hvis de ikke har problemer med å finne noen form for mat.

6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av fysisk aktivitet under covid-19 innesperring
Tidsramme: 6 måneder

Spørreskjemaet inneholder et spørsmål angående nivået av fysisk aktivitet under COVID-19-konfeksjonen der følgende alternativer er gitt: det har økt, det har gått ned, det forblir som vanlig, jeg trener ikke fysisk aktivitet.

Det beste resultatet vil bli vurdert dersom deltakerne opprettholder eller øker sitt fysiske aktivitetsnivå under covid-19 innesperring.

6 måneder
Vektøkning under covid-19 innesperring
Tidsramme: 6 måneder

Spørreskjemaet inneholder et spørsmål om oppfatningen eller vektøkningen under fengslingen (økt/redusert/Ukjent).

Det beste resultatet vil bli vurdert dersom deltakerne ikke øker i vekt under covid-19 innesperring.

6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere