- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04449731
Endringer i kostholdsatferd under COVID-19-utbruddet innesperret i den voksne befolkningen (COVIDiet_Int) (COVIDiet_Int)
Endringer i kostholdsatferd under COVID-19-utbruddet innesperret i den voksne befolkningen
Denne tverrsnittsstudien vil tillate å samle inn spiseatferdsdata under COVID-19-begrensningen, noen av dem relatert til middelhavsdietten for å bedre forstå spiseatferden til den voksne befolkningen i denne nye og eksepsjonelle situasjonen.
Hypotese: Matvanene til befolkningen sammen med det fysiske aktivitetsnivået vil endres i løpet av COVID-19-utbruddet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Rundt tretti tusen voksne (18 år og eldre) vil bli rekruttert fra 22 forskjellige land (dvs. inkludert Bosnia og Hercegovina, Colombia, Kroatia, Danmark, Egypt, Tyskland, Hellas, India, Irland, Italia, Kosovo, Kuwait, Litauen, Montenegro, Nord-Makedonia, Polen, Portugal, Serbia, Slovenia, Spania, Tyrkia og Storbritannia). Et selvadministrert nettbasert spørreskjema med spørsmål som tar sikte på å vurdere kostholdsatferden til den voksne befolkningen under covid-19-konfeksjonen og før den startet, vil bli distribuert ved hjelp av sosiale medier og snøballprøvetaking. Spørreskjemaet er basert på 44 elementer, inkludert sosio-demografiske data, Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) som en referanse for et sunt kosthold, bearbeidet matinntak, endringer i deres vanlige matvalg og vektøkning. Alle data vil bli samlet inn online for å nå det største antallet deltakere fra alle territorier.
Hovedmålene med denne studien er: 1) å undersøke om begrensningen av covid-19-utbruddet har påvirket spisevaner blant den voksne befolkningen fra de 22 landene som er beskrevet tidligere, og 2) å vurdere forskjellene i spiseatferd mellom landene involvert i studie for å ha en global oversikt over atferden i møte med innesperring som hjelper i folkehelsebeslutninger knyttet til positiv innvirkning på forebygging av kroniske sykdommer og COVID-19-relaterte komplikasjoner.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18011
- Universidad de Granada
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne fra 18 år og eldre som bor i landene som er involvert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år som bor i andre land enn de som er involvert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Voksen befolkning (> 18 år)
Rundt 30 000 voksne (> 18 år) fra 22 forskjellige land.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av middelhavsdietten før og under covid-19 innesperring
Tidsramme: 6 måneder
|
En del av spørreskjemaet basert på den validerte PREDIMED Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS-14). Kort fortalt oppnås ett poeng når følgende valg er valgt: olivenolje til matlaging, daglig inntak av fire eller flere spiseskjeer olivenolje, hvitt kjøtt kontra rødt kjøtt, to eller flere porsjoner grønnsaker, tre eller flere fruktbiter, mindre enn én porsjon rødt kjøtt, hamburgere, pølser eller delikatessekjøtt, mindre enn én porsjon kullsyreholdig eller sukkerholdig drikke, ukentlig inntak av syv eller flere glass vin, tre eller flere porsjoner belgfrukter, tre eller flere porsjoner fisk/sjømat , tre eller flere porsjoner nøtter, mindre enn to porsjoner ikke-hjemmelagde bakverk, hvitt kjøtt som kalkun eller kylling i stedet for rødt kjøtt og to eller flere retter krydret med tomat, hvitløk, løk eller purre og sautert med olivenolje (sofrito) ). MEDAS-14-poengsummen varierer fra 0 til 14, hvor høyere poengsum reflekterer større overholdelse av middelhavsdietten. |
6 måneder
|
|
Spiseatferd
Tidsramme: 6 måneder
|
En del av spørreskjemaet basert på endringer i frekvens av matlaging, snacks, alkohol, fastfood-inntak (høyere, lavere eller lignende) og inntak av stekt mat (<1 gang i uken, 1-3 ganger i uken, 4-6 ganger pr. uke, 7 eller mer enn 7 ganger i uken, aldri), type olje som brukes til steking (olivenolje, solsikkeolje eller annet), antall daglige hovedmåltider utenfor hjemmet før fengslingen (0,1, 2 eller 3) , vanskelig å finne noen type mat (ja/nei) eller oppfatning av å spise mer under fengslingen (ja/nei). I dette tilfellet forventes bedre resultater hvis deltakerne øker eller opprettholder frekvensen av matlaging, bruker olivenolje til steking og reduserer eller opprettholder frekvensen av snacking, alkohol, hurtigmat eller stekt matinntak. I tillegg vil et godt resultat bli vurdert hvis deltakerne ikke spiser mer under fengslingen og hvis de ikke har problemer med å finne noen form for mat. |
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av fysisk aktivitet under covid-19 innesperring
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjemaet inneholder et spørsmål angående nivået av fysisk aktivitet under COVID-19-konfeksjonen der følgende alternativer er gitt: det har økt, det har gått ned, det forblir som vanlig, jeg trener ikke fysisk aktivitet. Det beste resultatet vil bli vurdert dersom deltakerne opprettholder eller øker sitt fysiske aktivitetsnivå under covid-19 innesperring. |
6 måneder
|
|
Vektøkning under covid-19 innesperring
Tidsramme: 6 måneder
|
Spørreskjemaet inneholder et spørsmål om oppfatningen eller vektøkningen under fengslingen (økt/redusert/Ukjent). Det beste resultatet vil bli vurdert dersom deltakerne ikke øker i vekt under covid-19 innesperring. |
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Celia Rodríguez Pérez, PhD, Universidad de Granada
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rodriguez-Perez C, Molina-Montes E, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Guerra-Hernandez EJ, Ruiz-Lopez MD. Changes in Dietary Behaviours during the COVID-19 Outbreak Confinement in the Spanish COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Jun 10;12(6):1730. doi: 10.3390/nu12061730.
- Kriaucioniene V, Bagdonaviciene L, Rodriguez-Perez C, Petkeviciene J. Associations between Changes in Health Behaviours and Body Weight during the COVID-19 Quarantine in Lithuania: The Lithuanian COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Oct 13;12(10):3119. doi: 10.3390/nu12103119.
- Giacalone D, Frost MB, Rodriguez-Perez C. Reported Changes in Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in the Danish Population: The Danish COVIDiet Study. Front Nutr. 2020 Dec 8;7:592112. doi: 10.3389/fnut.2020.592112. eCollection 2020.
- Sulejmani E, Hyseni A, Xhabiri G, Rodriguez-Perez C. Relationship in dietary habits variations during COVID-19 lockdown in Kosovo: The COVIDiet study. Appetite. 2021 Sep 1;164:105244. doi: 10.1016/j.appet.2021.105244. Epub 2021 Apr 10.
- Pfeifer D, Resetar J, Gajdos Kljusuric J, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Rodriguez-Perez C, Ruiz-Lopez MD, Satalic Z. Cooking at Home and Adherence to the Mediterranean Diet During the COVID-19 Confinement: The Experience From the Croatian COVIDiet Study. Front Nutr. 2021 Mar 31;8:617721. doi: 10.3389/fnut.2021.617721. eCollection 2021.
- Pertuz-Cruz SL, Molina-Montes E, Rodriguez-Perez C, Guerra-Hernandez EJ, Cobos de Rangel OP, Artacho R, Verardo V, Ruiz-Lopez MD, Garcia-Villanova B. Exploring Dietary Behavior Changes Due to the COVID-19 Confinement in Colombia: A National and Regional Survey Study. Front Nutr. 2021 Apr 12;8:644800. doi: 10.3389/fnut.2021.644800. eCollection 2021.
- Molina-Montes E, Uzhova I, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Jesus Guerra-Hernandez E, Kapsokefalou M, Malisova O, Vlassopoulos A, Katidi A, Korousic Seljak B, Modic R, Eftimov T, Hren I, Valencic E, Satalic Z, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Giacalone D, Bom Frost M, Konic Ristic A, Milesevic J, Nikolic M, Kolay E, Guney M, Kriaucioniene V, Czlapka-Matyasik M, Bykowska-Derda A, Kujundzic E, Taljic I, Brka M, Spiroski I, Cunha Velho S, Patricia Sousa Pinto S, Nascimento Monteiro I, Adriana Pereira J, Dolores Ruiz-Lopez M, Rodriguez-Perez C. Impact of COVID-19 confinement on eating behaviours across 16 European countries: The COVIDiet cross-national study. Food Qual Prefer. 2021 Oct;93:104231. doi: 10.1016/j.foodqual.2021.104231. Epub 2021 Mar 23.
- Taljić, I., Brka, M., & Rodríguez-Pérez, C. (2022). Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in Bosnia and Herzegovina's COVIDiet Study. In Central European Congress on Food (pp. 477-485). Springer, Cham.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1526/CEIH/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .