- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04449731
Förändringar i kostbeteenden under covid-19-utbrottet instängd i den vuxna befolkningen (COVIDiet_Int) (COVIDiet_Int)
Förändringar i kostbeteenden under covid-19-utbrottet instängd i den vuxna befolkningen
Denna tvärsnittsstudie kommer att göra det möjligt att samla in ätbeteendedata under covid-19-inneslutningen, några av dem relaterade till Medelhavsdieten för att bättre förstå ätbeteendena hos den vuxna befolkningen under denna nya och exceptionella situation.
Hypotes: Befolkningens matvanor tillsammans med fysisk aktivitetsnivå kommer att förändras under förlossningen av covid-19-utbrottet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Omkring trettiotusen vuxna (18 år och äldre) kommer att rekryteras från 22 olika länder (dvs. inklusive Bosnien och Hercegovina, Colombia, Kroatien, Danmark, Egypten, Tyskland, Grekland, Indien, Irland, Italien, Kosovo, Kuwait, Litauen, Montenegro, Nordmakedonien, Polen, Portugal, Serbien, Slovenien, Spanien, Turkiet och Storbritannien). Ett självadministrativt webbaserat frågeformulär med frågor som syftar till att bedöma den vuxna befolkningens kostbeteenden under covid-19-fängelset och innan det började, kommer att distribueras med hjälp av sociala medier och snöbollsprovtagning. Frågeformuläret är baserat på 44 punkter inklusive sociodemografiska data, MEDIterranean Diet Adherence Screener (MEDAS) som referens till en hälsosam kost, intag av bearbetad mat, förändringar i deras vanliga matval och viktökning. All data kommer att samlas in online för att nå det största antalet deltagare från alla territorier.
Huvudsyftet med denna studie är: 1) att undersöka om instängningen av covid-19-utbrottet har påverkat matvanorna bland den vuxna befolkningen från de 22 länder som tidigare beskrivits, och 2) att bedöma skillnaderna i ätbeteenden mellan de länder som är involverade i studie för att få en global översikt över beteendet inför instängdhet som hjälper till att fatta beslut inom folkhälsan relaterat till positiv inverkan på förebyggande av kroniska sjukdomar och covid-19-relaterade komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Granada, Spanien, 18011
- Universidad de Granada
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna från 18 år och äldre som bor i de länder som deltar i studien.
Exklusions kriterier:
- Personer under 18 år som bor i andra länder än de som deltar i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Vuxen befolkning (>18 år)
Cirka 30 000 vuxna (> 18 år) från 22 olika länder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följande medelhavsdiet före och under covid-19 förlossningen
Tidsram: 6 månader
|
En del av frågeformuläret baserat på den validerade PREDIMED Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDAS-14). Kortfattat ges en poäng när följande alternativ väljs: olivolja för matlagning, daglig konsumtion av fyra eller fler matskedar olivolja, vitt kött kontra rött kött, två eller flera portioner grönsaker, tre eller fler fruktbitar, mindre än en portion rött kött, hamburgare, korv eller delikatesskött, mindre än en portion kolsyrade eller sockerhaltiga drycker, veckointag av sju eller fler glas vin, tre eller fler portioner baljväxter, tre eller fler portioner fisk/skaldjur , tre eller fler portioner nötter, mindre än två portioner icke-hembakade bakverk, vitt kött som kalkon eller kyckling istället för rött kött och två eller fler rätter kryddade med tomat, vitlök, lök eller purjolök och sauterade med olivolja (sofrito ). MEDAS-14-poängen sträcker sig från 0 till 14, varvid högre poäng återspeglar större följsamhet till Medelhavsdieten. |
6 månader
|
|
Ätbeteenden
Tidsram: 6 månader
|
En del av frågeformuläret baserat på förändringar i frekvens av matlagning, mellanmål, alkohol, snabbmatsintag (högre, lägre eller liknande) och stekt matintag (<1 gång i veckan, 1-3 gånger i veckan, 4-6 gånger per vecka vecka, 7 eller mer än 7 gånger i veckan, aldrig), typ av olja som används för fritering (olivolja, solrosolja eller annat), antal huvudsakliga dagliga måltider utanför hemmet före förlossningen (0,1, 2 eller 3) , svårt att hitta någon typ av mat (ja/nej) eller uppfattning om att man äter mer under förlossningen (ja/nej). I det här fallet förväntas bättre resultat om deltagarna ökar eller bibehåller frekvensen av matlagning, använder olivolja för stekning och minskar eller bibehåller frekvensen av mellanmål, alkohol, snabbmat eller stekt matintag. Dessutom kommer ett bra resultat att övervägas om deltagarna inte äter mer under förlossningen och om de inte har problem med att hitta någon typ av mat. |
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nivån av fysisk aktivitet under covid-19 förlossningen
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformuläret innehåller en fråga om nivån av fysisk aktivitet under covid-19 förlossningen där följande alternativ finns: den har ökat, den har minskat, den är som vanligt, jag utövar inte fysisk aktivitet. Det bästa resultatet kommer att övervägas om deltagarna bibehåller eller ökar sin fysiska aktivitetsnivå under covid-19-inneslutningen. |
6 månader
|
|
Viktökning under förlossningen av covid-19
Tidsram: 6 månader
|
Enkäten innehåller en fråga om uppfattningen eller viktökningen under förlossningen (ökad/minskad/Okänd). Det bästa resultatet kommer att övervägas om deltagarna inte ökar i vikt under covid-19-fängslingen. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Celia Rodríguez Pérez, PhD, Universidad de Granada
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rodriguez-Perez C, Molina-Montes E, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Guerra-Hernandez EJ, Ruiz-Lopez MD. Changes in Dietary Behaviours during the COVID-19 Outbreak Confinement in the Spanish COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Jun 10;12(6):1730. doi: 10.3390/nu12061730.
- Kriaucioniene V, Bagdonaviciene L, Rodriguez-Perez C, Petkeviciene J. Associations between Changes in Health Behaviours and Body Weight during the COVID-19 Quarantine in Lithuania: The Lithuanian COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Oct 13;12(10):3119. doi: 10.3390/nu12103119.
- Giacalone D, Frost MB, Rodriguez-Perez C. Reported Changes in Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in the Danish Population: The Danish COVIDiet Study. Front Nutr. 2020 Dec 8;7:592112. doi: 10.3389/fnut.2020.592112. eCollection 2020.
- Sulejmani E, Hyseni A, Xhabiri G, Rodriguez-Perez C. Relationship in dietary habits variations during COVID-19 lockdown in Kosovo: The COVIDiet study. Appetite. 2021 Sep 1;164:105244. doi: 10.1016/j.appet.2021.105244. Epub 2021 Apr 10.
- Pfeifer D, Resetar J, Gajdos Kljusuric J, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Rodriguez-Perez C, Ruiz-Lopez MD, Satalic Z. Cooking at Home and Adherence to the Mediterranean Diet During the COVID-19 Confinement: The Experience From the Croatian COVIDiet Study. Front Nutr. 2021 Mar 31;8:617721. doi: 10.3389/fnut.2021.617721. eCollection 2021.
- Pertuz-Cruz SL, Molina-Montes E, Rodriguez-Perez C, Guerra-Hernandez EJ, Cobos de Rangel OP, Artacho R, Verardo V, Ruiz-Lopez MD, Garcia-Villanova B. Exploring Dietary Behavior Changes Due to the COVID-19 Confinement in Colombia: A National and Regional Survey Study. Front Nutr. 2021 Apr 12;8:644800. doi: 10.3389/fnut.2021.644800. eCollection 2021.
- Molina-Montes E, Uzhova I, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Jesus Guerra-Hernandez E, Kapsokefalou M, Malisova O, Vlassopoulos A, Katidi A, Korousic Seljak B, Modic R, Eftimov T, Hren I, Valencic E, Satalic Z, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Giacalone D, Bom Frost M, Konic Ristic A, Milesevic J, Nikolic M, Kolay E, Guney M, Kriaucioniene V, Czlapka-Matyasik M, Bykowska-Derda A, Kujundzic E, Taljic I, Brka M, Spiroski I, Cunha Velho S, Patricia Sousa Pinto S, Nascimento Monteiro I, Adriana Pereira J, Dolores Ruiz-Lopez M, Rodriguez-Perez C. Impact of COVID-19 confinement on eating behaviours across 16 European countries: The COVIDiet cross-national study. Food Qual Prefer. 2021 Oct;93:104231. doi: 10.1016/j.foodqual.2021.104231. Epub 2021 Mar 23.
- Taljić, I., Brka, M., & Rodríguez-Pérez, C. (2022). Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in Bosnia and Herzegovina's COVIDiet Study. In Central European Congress on Food (pp. 477-485). Springer, Cham.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1526/CEIH/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .