- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04449731
Az étkezési szokások változásai a COVID-19 járvány idején, a felnőtt lakosság körében (COVIDiet_Int) (COVIDiet_Int)
Változások az étkezési szokásokban a COVID-19 járvány idején, a felnőtt lakosság körében
Ez a keresztmetszeti tanulmány lehetővé teszi a COVID-19 fogság alatti étkezési viselkedési adatok gyűjtését, amelyek egy része a mediterrán étrendhez kapcsolódik, hogy jobban megértsük a felnőtt lakosság étkezési viselkedését ebben az új és kivételes helyzetben.
Hipotézis: A lakosság étkezési szokásai és a fizikai aktivitás mértéke megváltozik a COVID-19 járvány miatti bezártság idején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Körülbelül harmincezer felnőttet (18 éves és idősebb) vesznek fel 22 különböző országból (pl. ideértve Bosznia és Hercegovinát, Kolumbiát, Horvátországot, Dániát, Egyiptomot, Németországot, Görögországot, Indiát, Írországot, Olaszországot, Koszovót, Kuvaitot, Litvániát, Montenegrót, Észak-Macedóniát, Lengyelországot, Portugáliát, Szerbiát, Szlovéniát, Spanyolországot, Törökországot és az Egyesült Királyságot). A közösségi média és hógolyó-mintavétel segítségével egy önkitöltős web-alapú kérdőív kerül terjesztésre, amely kérdéseket tartalmaz a felnőtt lakosság táplálkozási magatartásának felmérésére a COVID-19-szülés ideje alatt és annak megkezdése előtt. A kérdőív 44 elemen alapul, beleértve a szocio-demográfiai adatokat, a MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS) mint az egészséges táplálkozás referenciaértékét, a feldolgozott élelmiszerek bevitelét, a szokásos élelmiszerválasztásukban bekövetkezett változásokat és a súlygyarapodást. Minden adatot online gyűjtünk, hogy a legtöbb résztvevőt elérjük minden területről.
A tanulmány fő célkitűzései a következők: 1) annak megvizsgálása, hogy a COVID-19 járvány miatti bezártság befolyásolta-e a korábban részletezett 22 ország felnőtt lakosságának étkezési szokásait, és 2) felmérni az étkezési magatartásbeli különbségeket az érintett országok között. tanulmány, amely globális áttekintést nyújt a bezártság melletti viselkedésről, amely elősegíti a közegészségügyi döntéshozatalt a krónikus betegségek és a COVID-19-hez kapcsolódó szövődmények megelőzésére gyakorolt pozitív hatásokkal kapcsolatban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Granada, Spanyolország, 18011
- Universidad de Granada
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban érintett országokban élő, 18 év feletti felnőttek.
Kizárási kritériumok:
- A 18 év alattiak, akik a vizsgálatban részt vevő országoktól eltérő országokban élnek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Felnőtt lakosság (18 év felett)
Körülbelül 30 000 felnőtt (>18 éves) 22 különböző országból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mediterrán étrend betartása a COVID-19 fogság előtt és alatt
Időkeret: 6 hónap
|
A kérdőív egy része a validált PREDIMED MEditerranean Diet Adherence Screener (MEDAS-14) alapján. Röviden, egy pontot ér, ha a következő lehetőségeket választja: olívaolaj főzéshez, napi négy vagy több evőkanál olívaolaj fogyasztása, fehér hús vs. vörös hús, két vagy több adag zöldség, három vagy több gyümölcs, kevesebb, mint egy adag vörös hús, hamburger, kolbász vagy csemege, kevesebb, mint egy adag szénsavas vagy cukros ital, heti hét vagy több pohár bor, három vagy több adag hüvelyes, három vagy több adag hal/tenger gyümölcsei , három vagy több adag dió, kevesebb, mint két adag nem házi péksütemény, fehér húsok, például pulyka vagy csirke, vörös hús helyett, és két vagy több étel paradicsommal, fokhagymával, hagymával vagy póréhagymával fűszerezve és olívaolajon megpirítva (sofrito ). A MEDAS-14 pontszám 0 és 14 között mozog, ahol a magasabb pontszám a mediterrán étrendhez való nagyobb betartást tükrözi. |
6 hónap
|
|
Étkezési magatartások
Időkeret: 6 hónap
|
A kérdőív egy része a főzés, nassolás, alkoholfogyasztás, gyorsételek fogyasztása (nagyobb, alacsonyabb vagy hasonló) és sült ételek fogyasztása (<heti 1 alkalom, heti 1-3 alkalom, 4-6 alkalom) változásán alapul. hetente, heti 7-nél többször, soha), a sütéshez használt olaj fajtája (olívaolaj, napraforgóolaj vagy egyéb), a szülés előtti otthonon kívüli napi főétkezések száma (0,1, 2 vagy 3) , nehéz bármilyen típusú ételt találni (igen/nem), vagy annak érzékelése, hogy többet eszik a bezártság alatt (igen/nem). Ebben az esetben jobb eredmények várhatók, ha a résztvevők növelik vagy fenntartják a főzés gyakoriságát, olívaolajat használnak sütéshez, valamint csökkentik vagy fenntartják a nassolás, az alkohol, a gyorsétterem vagy a sült ételek fogyasztásának gyakoriságát. Ezen túlmenően jó eredménynek számít, ha a résztvevők nem esznek többet a bezárás alatt, és ha nem okoz problémát semmilyen étel megtalálása. |
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai aktivitás szintje a COVID-19 fogságban
Időkeret: 6 hónap
|
A kérdőív a COVID-19 elzárás alatti fizikai aktivitás szintjére vonatkozó kérdést tartalmaz, amelyben a következő lehetőségek állnak rendelkezésre: nőtt, csökkent, marad a megszokott, nem gyakorolok fizikai aktivitást. A legjobb eredményt akkor tekintjük, ha a résztvevők fenntartják vagy növelik fizikai aktivitásukat a COVID-19-elzárás alatt. |
6 hónap
|
|
Súlygyarapodás a COVID-19 szülés alatt
Időkeret: 6 hónap
|
A kérdőív tartalmaz egy kérdést a bezártság alatti észlelésről vagy súlygyarapodásról (növekedett/csökkent/Ismeretlen). A legjobb eredményt akkor tekintjük, ha a résztvevők nem növelik meg a súlyukat a COVID-19-elzárás alatt. |
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Celia Rodríguez Pérez, PhD, Universidad de Granada
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rodriguez-Perez C, Molina-Montes E, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Guerra-Hernandez EJ, Ruiz-Lopez MD. Changes in Dietary Behaviours during the COVID-19 Outbreak Confinement in the Spanish COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Jun 10;12(6):1730. doi: 10.3390/nu12061730.
- Kriaucioniene V, Bagdonaviciene L, Rodriguez-Perez C, Petkeviciene J. Associations between Changes in Health Behaviours and Body Weight during the COVID-19 Quarantine in Lithuania: The Lithuanian COVIDiet Study. Nutrients. 2020 Oct 13;12(10):3119. doi: 10.3390/nu12103119.
- Giacalone D, Frost MB, Rodriguez-Perez C. Reported Changes in Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in the Danish Population: The Danish COVIDiet Study. Front Nutr. 2020 Dec 8;7:592112. doi: 10.3389/fnut.2020.592112. eCollection 2020.
- Sulejmani E, Hyseni A, Xhabiri G, Rodriguez-Perez C. Relationship in dietary habits variations during COVID-19 lockdown in Kosovo: The COVIDiet study. Appetite. 2021 Sep 1;164:105244. doi: 10.1016/j.appet.2021.105244. Epub 2021 Apr 10.
- Pfeifer D, Resetar J, Gajdos Kljusuric J, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Rodriguez-Perez C, Ruiz-Lopez MD, Satalic Z. Cooking at Home and Adherence to the Mediterranean Diet During the COVID-19 Confinement: The Experience From the Croatian COVIDiet Study. Front Nutr. 2021 Mar 31;8:617721. doi: 10.3389/fnut.2021.617721. eCollection 2021.
- Pertuz-Cruz SL, Molina-Montes E, Rodriguez-Perez C, Guerra-Hernandez EJ, Cobos de Rangel OP, Artacho R, Verardo V, Ruiz-Lopez MD, Garcia-Villanova B. Exploring Dietary Behavior Changes Due to the COVID-19 Confinement in Colombia: A National and Regional Survey Study. Front Nutr. 2021 Apr 12;8:644800. doi: 10.3389/fnut.2021.644800. eCollection 2021.
- Molina-Montes E, Uzhova I, Verardo V, Artacho R, Garcia-Villanova B, Jesus Guerra-Hernandez E, Kapsokefalou M, Malisova O, Vlassopoulos A, Katidi A, Korousic Seljak B, Modic R, Eftimov T, Hren I, Valencic E, Satalic Z, Panjkota Krbavcic I, Vranesic Bender D, Giacalone D, Bom Frost M, Konic Ristic A, Milesevic J, Nikolic M, Kolay E, Guney M, Kriaucioniene V, Czlapka-Matyasik M, Bykowska-Derda A, Kujundzic E, Taljic I, Brka M, Spiroski I, Cunha Velho S, Patricia Sousa Pinto S, Nascimento Monteiro I, Adriana Pereira J, Dolores Ruiz-Lopez M, Rodriguez-Perez C. Impact of COVID-19 confinement on eating behaviours across 16 European countries: The COVIDiet cross-national study. Food Qual Prefer. 2021 Oct;93:104231. doi: 10.1016/j.foodqual.2021.104231. Epub 2021 Mar 23.
- Taljić, I., Brka, M., & Rodríguez-Pérez, C. (2022). Dietary Habits During the COVID-19 Lockdown in Bosnia and Herzegovina's COVIDiet Study. In Central European Congress on Food (pp. 477-485). Springer, Cham.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1526/CEIH/2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .