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CET-REM (EEG マーカーに対する ECT 反応の相関)

2026年11月3日 更新者:Washington University School of Medicine

脳波発作時複合体および発作後マーカーに対する電気けいれん療法反応の相関

Single-center study to determine the relationship between changes in depression symptoms and electroencephalographic (EEG) patterns induced by electroconvulsive therapy (ECT)

調査の概要

詳細な説明

Electroconvulsive therapy (ECT) is an effective treatment for many psychiatric illnesses, including major depressive disorder. While effective, objective markers have not been developed to predict clinical outcome trajectories following ECT. This is important given the risks and costs incurred during a full treatment course. Electroencephalography (EEG) is typically employed to monitor the generation and termination of ECT-induced seizures but leverage of markers toward prognostication remains a future goal. The investigators have characterized two distinct EEG patterns associated with ECT-induced generalized seizures and have two sleep markers that may serve as markers for predicting response to treatment. Central Positive Complexes (CPCs) are large ictal complexes with a scalp topology of voltage declining from the top of the head. CPCs are localized to cortical areas that are involved in the formation of sleep spindles and slow wave sleep. A pattern of low-voltage activity, known as post-ictal generalized electroencephalographic suppression (PGES), is frequently used to document termination of these seizures. Additionally, two EEG markers of sleep microstructure may have utility given their association with synaptic plasticity, a process presumably invoked over the course of ECT-induced recovery from psychiatric illness as pathologic neural circuitry undergoes reconfiguration. These two markers, sleep spindles and slow waves show altered expression patterns in patients with psychiatric disorders, and thus may be useful as objective markers of ECT responsiveness. None of the above EEG markers have been explored for an association to interval changes in disease severity over the course of ECT. This project will incisively probe the relationships between temporal trajectories of major depressive disorder severity and longitudinal measurements of ictal and postictal EEG markers.

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or greater
  • Referral for ECT index course for treatment-resistant depression (unipolar major depressive disorder or bipolar depression), major depressive disorder with psychotic symptoms, schizophrenia or schizoaffective being treated for a depressed episode, unspecified depression

Exclusion Criteria:

  • Schizophrenia or schizoaffective disorder not being treated for a depressed episode.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療抵抗性うつ病患者

EEG on nights after ECT session will be recorded using the DREEM device. Sleep EEG data will also be acquired for a minimum of one night prior to the first ECT session, providing a true baseline measure. The DREEM device allows continuous recording of multichannel EEG

The Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (QIDS-SR16) is a measure of depression symptom severity that has been validated for clinical and research use53. It is a standard self-report measurement completed by patients prior to each ECT session

A high-density 65-electrode EEG scalp electrode net (EGI/Philips) with Elefix conductive gel injected within Ag/AgCl electrode sensors is utilized to monitor brain activity during the ictal period

A board-certified epileptologist will review all seizures to assess seizure parameters, including duration of seizure and interval of PGES. Preprocessing of the PGES periods will be accomplished with band-pass filtering from 2 to 30 Hz with 1st order Butterworth filters.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Interval change in Quick Inventory of Depressive Symptomatology-16 Item Self Report (QIDS-SR16) between ECT sessions.
時間枠:Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

16 item Self-report questionnaire that best describes the participant's depressive symptoms over the last seven days. Scale: 0=never or do not, 3=nearly all the time, or the highest level of time listed on the question.

Up to 8 weeks during patients ECT treatment course
Duration of Central Positive Complexes during ECT treatments.
時間枠:Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

Total time (in seconds) during the ictal period for which CPCs are present in the EEG immediately following seizure induction until termination of the seizure.

Range of values: 0 - 300 seconds

Up to 8 weeks during patients ECT treatment course
Duration of PGES during ECT treatments.
時間枠:Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

Total time (in seconds) during the postictal period for which PGES is present in the EEG immediately following seizure termination for up to 5 minutes.

Range of values: 0 - 300 seconds

Up to 8 weeks during patients ECT treatment course
Density of EEG sleep spindles during non-rapid eye movement (NREM) stages N2 on evenings following ECT treatments.
時間枠:Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

The total number of EEG sleep spindles per minute present during N2 sleep. Range of values: 0 - 60 spindles/min

Up to 8 weeks during patients ECT treatment course
Slow wave activity (SWA) during N3 sleep on evenings following ECT treatments
時間枠:Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

Total power of EEG slow waves per minute present during the first identified cycle of N3 sleep Range of values: 0 - 50 dB/min

Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:MohammadMehdi Kafashan、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月9日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月26日

最初の投稿 (実際)

2020年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年11月3日

最終確認日

2026年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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