Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CET-REM (correleren van ECT-respons met EEG-markers)

3 november 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Correleren van de reactie van elektroconvulsietherapie op elektro-encefalografische ictale complexen en postictale markeringen

Single-center study to determine the relationship between changes in depression symptoms and electroencephalographic (EEG) patterns induced by electroconvulsive therapy (ECT)

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Electroconvulsive therapy (ECT) is an effective treatment for many psychiatric illnesses, including major depressive disorder. While effective, objective markers have not been developed to predict clinical outcome trajectories following ECT. This is important given the risks and costs incurred during a full treatment course. Electroencephalography (EEG) is typically employed to monitor the generation and termination of ECT-induced seizures but leverage of markers toward prognostication remains a future goal. The investigators have characterized two distinct EEG patterns associated with ECT-induced generalized seizures and have two sleep markers that may serve as markers for predicting response to treatment. Central Positive Complexes (CPCs) are large ictal complexes with a scalp topology of voltage declining from the top of the head. CPCs are localized to cortical areas that are involved in the formation of sleep spindles and slow wave sleep. A pattern of low-voltage activity, known as post-ictal generalized electroencephalographic suppression (PGES), is frequently used to document termination of these seizures. Additionally, two EEG markers of sleep microstructure may have utility given their association with synaptic plasticity, a process presumably invoked over the course of ECT-induced recovery from psychiatric illness as pathologic neural circuitry undergoes reconfiguration. These two markers, sleep spindles and slow waves show altered expression patterns in patients with psychiatric disorders, and thus may be useful as objective markers of ECT responsiveness. None of the above EEG markers have been explored for an association to interval changes in disease severity over the course of ECT. This project will incisively probe the relationships between temporal trajectories of major depressive disorder severity and longitudinal measurements of ictal and postictal EEG markers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or greater
  • Referral for ECT index course for treatment-resistant depression (unipolar major depressive disorder or bipolar depression), major depressive disorder with psychotic symptoms, schizophrenia or schizoaffective being treated for a depressed episode, unspecified depression

Exclusion Criteria:

  • Schizophrenia or schizoaffective disorder not being treated for a depressed episode.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met therapieresistente depressie

EEG on nights after ECT session will be recorded using the DREEM device. Sleep EEG data will also be acquired for a minimum of one night prior to the first ECT session, providing a true baseline measure. The DREEM device allows continuous recording of multichannel EEG

The Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (QIDS-SR16) is a measure of depression symptom severity that has been validated for clinical and research use53. It is a standard self-report measurement completed by patients prior to each ECT session

A high-density 65-electrode EEG scalp electrode net (EGI/Philips) with Elefix conductive gel injected within Ag/AgCl electrode sensors is utilized to monitor brain activity during the ictal period

A board-certified epileptologist will review all seizures to assess seizure parameters, including duration of seizure and interval of PGES. Preprocessing of the PGES periods will be accomplished with band-pass filtering from 2 to 30 Hz with 1st order Butterworth filters.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interval change in Quick Inventory of Depressive Symptomatology-16 Item Self Report (QIDS-SR16) between ECT sessions.
Tijdsspanne: Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

16 item Self-report questionnaire that best describes the participant's depressive symptoms over the last seven days. Scale: 0=never or do not, 3=nearly all the time, or the highest level of time listed on the question.

Up to 8 weeks during patients ECT treatment course
Duration of Central Positive Complexes during ECT treatments.
Tijdsspanne: Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

Total time (in seconds) during the ictal period for which CPCs are present in the EEG immediately following seizure induction until termination of the seizure.

Range of values: 0 - 300 seconds

Up to 8 weeks during patients ECT treatment course
Duration of PGES during ECT treatments.
Tijdsspanne: Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

Total time (in seconds) during the postictal period for which PGES is present in the EEG immediately following seizure termination for up to 5 minutes.

Range of values: 0 - 300 seconds

Up to 8 weeks during patients ECT treatment course
Density of EEG sleep spindles during non-rapid eye movement (NREM) stages N2 on evenings following ECT treatments.
Tijdsspanne: Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

The total number of EEG sleep spindles per minute present during N2 sleep. Range of values: 0 - 60 spindles/min

Up to 8 weeks during patients ECT treatment course
Slow wave activity (SWA) during N3 sleep on evenings following ECT treatments
Tijdsspanne: Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

Total power of EEG slow waves per minute present during the first identified cycle of N3 sleep Range of values: 0 - 50 dB/min

Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 november 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren