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CET- REM(将 ECT 反应与 EEG 标记相关联)

2025年12月23日 更新者:Washington University School of Medicine

关联电休克疗法对脑电图发作复合体和发作后标志物的反应

确定电休克疗法 (ECT) 引起的抑郁症状变化与脑电图 (EEG) 模式之间关系的单中心研究

研究概览

详细说明

电休克疗法 (ECT) 是治疗许多精神疾病的有效方法,包括重度抑郁症。 虽然有效,但尚未开发出客观标记来预测 ECT 后的临床结果轨迹。 考虑到在整个治疗过程中产生的风险和成本,这一点很重要。 脑电图 (EEG) 通常用于监测 ECT 引起的癫痫发作的发生和终止,但利用标记物进行预测仍然是未来的目标。 研究人员已经确定了两种与 ECT 诱发的全身性癫痫发作相关的不同脑电图模式的特征,并且有两种睡眠标志物可以作为预测治疗反应的标志物。 中央正性复合物 (CPC) 是大型发作复合物,具有电压从头顶下降的头皮拓扑结构。 CPC 位于皮层区域,这些区域参与睡眠纺锤波和慢波睡眠的形成。 称为发作后全身脑电图抑制 (PGES) 的低电压活动模式经常用于记录这些癫痫发作的终止。 此外,睡眠微观结构的两个脑电图标记可能具有实用性,因为它们与突触可塑性有关,这一过程可能在 ECT 诱导的精神疾病恢复过程中被调用,因为病理神经回路经历了重新配置。 这两个标志物,睡眠纺锤波和慢波在精神疾病患者中表现出改变的表达模式,因此可用作 ECT 反应性的客观标志物。 以上 EEG 标志物均未探索与 ECT 过程中疾病严重程度间隔变化的关联。 该项目将深入探讨重度抑郁症严重程度的时间轨迹与发作期和发作后脑电图标记物的纵向测量之间的关系。 将对 90 名患者进行多达 22 次 ECT 治疗。 床边临床仪器将允许评估抑郁症的严重程度。 在 ECT 电刺激之前和之后最多 30 分钟将获得高密度(65 电极)脑电图帽。 每次点击费用的持续时间将使用一种新颖的自动算法来确定。 PGES 的持续时间将使用最近验证的自动算法进行评估。 无线可穿戴设备将解决以前在门诊 ECT 环境中纵向研究睡眠微观结构的障碍。 将分别在 N3 和 N2 睡眠的第一个周期评估慢波活动和睡眠纺锤波密度。 对于一部分患者,将评估通过闭环声刺激增强慢波活动的可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

31

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁或以上
  • 推荐接受 ECT 指数课程治疗难治性抑郁症(单相重度抑郁症或双相抑郁症)、伴有精神病症状的重度抑郁症、精神分裂症或因抑郁发作而接受治疗的分裂情感症、未指定的抑郁症

排除标准:

  • 精神分裂症或分裂情感障碍未因抑郁发作而接受治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:难治性抑郁症患者
将使用 DREEM 设备记录 ECT 会话后晚上的脑电图。 还将在第一次 ECT 会议之前至少一晚获取睡眠脑电图数据,以提供真正的基线测量。 DREEM 设备允许连续记录多通道脑电图
抑郁症状自我报告快速清单 (QIDS-SR16) 是一种抑郁症状严重程度的衡量标准,已在临床和研究中得到验证 53。 这是患者在每次 ECT 会议之前完成的标准自我报告测量
在 Ag/AgCl 电极传感器中注入 Elefix 导电凝胶的高密度 65 电极 EEG 头皮电极网(EGI/Philips)用于监测发作期间的大脑活动
经委员会认证的癫痫病学家将审查所有癫痫发作以评估癫痫发作参数,包括癫痫发作持续时间和 PGES 间隔。 PGES 周期的预处理将通过使用一阶巴特沃斯滤波器的 2 至 30 Hz 带通滤波来完成。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ECT 会话之间抑郁症状快速清单 - 16 项自我报告 (QIDS-SR16) 的间隔变化。
大体时间:在患者 ECT 治疗过程中长达 8 周
16 项自我报告问卷,最能描述参与者在过去 7 天内的抑郁症状。 等级:0=从不或没有,3=几乎所有时间,或问题上列出的最高时间水平。
在患者 ECT 治疗过程中长达 8 周
ECT 治疗期间中枢阳性复合物的持续时间。
大体时间:在患者 ECT 治疗过程中长达 8 周

在发作期间 CPC 在癫痫发作诱导后立即出​​现在 EEG 中直至癫痫发作终止的总时间(以秒为单位)。

值范围:0 - 300 秒

在患者 ECT 治疗过程中长达 8 周
ECT 治疗期间 PGES 的持续时间。
大体时间:在患者 ECT 治疗过程中长达 8 周

癫痫发作终止后 PGES 立即出现在 EEG 中最多 5 分钟的发作后期总时间(以秒为单位)。

值范围:0 - 300 秒

在患者 ECT 治疗过程中长达 8 周
在电休克治疗后夜晚的非快速眼动(NREM)睡眠N2阶段,脑电图睡眠纺锤波的密度。
大体时间:在患者ECT治疗疗程中,最多可达8周
在N2睡眠阶段每分钟出现的脑电图睡眠纺锤波总数。 数值范围:0 - 60 纺锤波/分钟
在患者ECT治疗疗程中,最多可达8周
ECT治疗后当晚N3睡眠期间的慢波活动(SWA)
大体时间:在患者ECT治疗疗程中,最长可达8周
在首次识别的N3睡眠周期中,每分钟EEG慢波的总功率 数值范围:0 - 50 dB/min
在患者ECT治疗疗程中,最长可达8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:MohammadMehdi Kafashan、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月9日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月26日

首次发布 (实际的)

2020年6月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月23日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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