Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

CET-REM (сопоставление ответа ЭСТ с маркерами ЭЭГ)

23 декабря 2025 г. обновлено: Washington University School of Medicine

Корреляция ответа на электросудорожную терапию с электроэнцефалографическими иктальными комплексами и постиктальными маркерами

Одноцентровое исследование для определения взаимосвязи между изменениями симптомов депрессии и электроэнцефалографическими (ЭЭГ) паттернами, вызванными электросудорожной терапией (ЭСТ)

Обзор исследования

Подробное описание

Электросудорожная терапия (ЭСТ) является эффективным методом лечения многих психических заболеваний, в том числе большого депрессивного расстройства. Несмотря на эффективность, объективные маркеры не были разработаны для прогнозирования траекторий клинических результатов после ЭСТ. Это важно, учитывая риски и затраты, связанные с полным курсом лечения. Электроэнцефалография (ЭЭГ) обычно используется для мониторинга возникновения и прекращения приступов, вызванных ЭСТ, но использование маркеров для прогнозирования остается целью на будущее. Исследователи охарактеризовали два различных паттерна ЭЭГ, связанных с генерализованными припадками, вызванными ЭСТ, и выявили два маркера сна, которые могут служить маркерами для прогнозирования ответа на лечение. Центральные положительные комплексы (ЦПК) представляют собой крупные иктальные комплексы с топологией скальпа, в которой напряжение снижается от макушки головы. CPC локализованы в областях коры, которые участвуют в формировании веретен сна и медленного сна. Паттерн низковольтной активности, известный как постиктальная генерализованная электроэнцефалографическая супрессия (PGES), часто используется для документирования прекращения этих припадков. Кроме того, два ЭЭГ-маркера микроструктуры сна могут быть полезными, учитывая их связь с синаптической пластичностью, процессом, предположительно вызываемым в ходе вызванного ЭСТ выздоровления от психического заболевания, когда патологические нейронные схемы подвергаются реконфигурации. Эти два маркера, веретена сна и медленные волны, демонстрируют измененные паттерны экспрессии у пациентов с психическими расстройствами и, таким образом, могут быть полезны в качестве объективных маркеров реакции на ЭСТ. Ни один из вышеперечисленных маркеров ЭЭГ не изучался на предмет связи с интервальными изменениями тяжести заболевания в течение курса ЭСТ. Этот проект будет тщательно исследовать взаимосвязь между временными траекториями тяжести большого депрессивного расстройства и продольными измерениями иктальных и постиктальных маркеров ЭЭГ. Девяносто пациентов будут сопровождать до 22 сеансов ЭСТ. Прикроватные клинические инструменты позволят оценить тяжесть депрессии. Колпачки ЭЭГ высокой плотности (65 электродов) будут получены до и в течение 30 минут после электрической стимуляции ЭСТ. Продолжительность цен за клик будет определяться с использованием нового автоматизированного алгоритма. Продолжительность PGES будет оцениваться с использованием недавно утвержденных автоматических алгоритмов. Беспроводные носимые устройства устранят прежние препятствия на пути лонгитюдного изучения микроструктуры сна в амбулаторных условиях ЭСТ. Медленноволновая активность и плотность сонных веретен будут оцениваться в первом цикле сна N3 и N2 соответственно. Для подгруппы пациентов будет оцениваться целесообразность потенцирования медленноволновой активности посредством акустической стимуляции с замкнутым контуром.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Направление на индексный курс ЭСТ при резистентной к лечению депрессии (униполярное большое депрессивное расстройство или биполярная депрессия), большом депрессивном расстройстве с психотическими симптомами, шизофрении или шизоаффективном лечении депрессивного эпизода, неуточненной депрессии

Критерий исключения:

  • Шизофрения или шизоаффективное расстройство, не получающее лечения по поводу депрессивного эпизода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с резистентной к лечению депрессией
ЭЭГ в сутки после сеанса ЭСТ будет записываться с помощью прибора DREEM. Данные ЭЭГ сна также будут получены как минимум за одну ночь до первого сеанса ЭСТ, что обеспечит истинную исходную меру. Аппарат DREEM позволяет проводить непрерывную запись многоканальной ЭЭГ.
Быстрая инвентаризация депрессивной симптоматики — самостоятельный отчет (QIDS-SR16) — это мера тяжести симптомов депрессии, которая была утверждена для клинического и исследовательского использования53. Это стандартное самоотчетное измерение, проводимое пациентами перед каждым сеансом ЭСТ.
Сеть электродов ЭЭГ с 65 электродами высокой плотности (EGI/Philips) с проводящим гелем Elefix, введенным в датчики электродов Ag/AgCl, используется для мониторинга активности мозга во время иктального периода.
Сертифицированный эпилептолог рассмотрит все приступы для оценки параметров приступа, включая продолжительность приступа и интервал PGES. Предварительная обработка периодов PGES будет осуществляться полосовой фильтрацией от 2 до 30 Гц фильтрами Баттерворта 1-го порядка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интервала в Самостоятельном отчете по пункту Quick Inventory of Depressive Symptomatology-16 (QIDS-SR16) между сеансами ЭСТ.
Временное ограничение: До 8 недель во время курса лечения пациентов ЭСТ
16 пунктов Анкета для самоотчетов, которая лучше всего описывает депрессивные симптомы участника за последние семь дней. Шкала: 0=никогда или не делаю, 3=почти всегда или самый высокий уровень времени, указанный в вопросе.
До 8 недель во время курса лечения пациентов ЭСТ
Продолжительность центральных положительных комплексов во время лечения ЭСТ.
Временное ограничение: До 8 недель во время курса лечения пациентов ЭСТ

Общее время (в секундах) в течение иктального периода, в течение которого CPC присутствуют на ЭЭГ сразу после индукции припадка до прекращения припадка.

Диапазон значений: 0 - 300 секунд

До 8 недель во время курса лечения пациентов ЭСТ
Продолжительность PGES во время лечения ЭСТ.
Временное ограничение: До 8 недель во время курса лечения пациентов ЭСТ

Общее время (в секундах) в течение постиктального периода, в течение которого PGES присутствует на ЭЭГ сразу после прекращения припадка в течение до 5 минут.

Диапазон значений: 0 - 300 секунд

До 8 недель во время курса лечения пациентов ЭСТ
Плотность сонных веретён ЭЭГ во время стадии N2 медленного сна (NREM) в вечерние часы после процедур ЭСТ.
Временное ограничение: До 8 недель во время курса лечения пациента методом ЭСТ
Общее количество веретён сна ЭЭГ в минуту, присутствующих во время сна N2. Диапазон значений: 0–60 веретён/мин
До 8 недель во время курса лечения пациента методом ЭСТ
Медленноволновая активность (МВА) во время фазы N3 сна в вечера после сеансов ЭСТ
Временное ограничение: До 8 недель в ходе курса лечения пациентов ЭСТ
Общая мощность медленных волн ЭЭГ в минуту, присутствующая во время первого идентифицированного цикла сна N3 Диапазон значений: 0 - 50 дБ/мин
До 8 недель в ходе курса лечения пациентов ЭСТ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться