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CET- REM (corrélation de la réponse ECT aux marqueurs EEG)

3 novembre 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine

Corréler la réponse de la thérapie électroconvulsive aux complexes ictaux électroencéphalographiques et aux marqueurs postictaux

Single-center study to determine the relationship between changes in depression symptoms and electroencephalographic (EEG) patterns induced by electroconvulsive therapy (ECT)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Electroconvulsive therapy (ECT) is an effective treatment for many psychiatric illnesses, including major depressive disorder. While effective, objective markers have not been developed to predict clinical outcome trajectories following ECT. This is important given the risks and costs incurred during a full treatment course. Electroencephalography (EEG) is typically employed to monitor the generation and termination of ECT-induced seizures but leverage of markers toward prognostication remains a future goal. The investigators have characterized two distinct EEG patterns associated with ECT-induced generalized seizures and have two sleep markers that may serve as markers for predicting response to treatment. Central Positive Complexes (CPCs) are large ictal complexes with a scalp topology of voltage declining from the top of the head. CPCs are localized to cortical areas that are involved in the formation of sleep spindles and slow wave sleep. A pattern of low-voltage activity, known as post-ictal generalized electroencephalographic suppression (PGES), is frequently used to document termination of these seizures. Additionally, two EEG markers of sleep microstructure may have utility given their association with synaptic plasticity, a process presumably invoked over the course of ECT-induced recovery from psychiatric illness as pathologic neural circuitry undergoes reconfiguration. These two markers, sleep spindles and slow waves show altered expression patterns in patients with psychiatric disorders, and thus may be useful as objective markers of ECT responsiveness. None of the above EEG markers have been explored for an association to interval changes in disease severity over the course of ECT. This project will incisively probe the relationships between temporal trajectories of major depressive disorder severity and longitudinal measurements of ictal and postictal EEG markers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes-Jewish Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or greater
  • Referral for ECT index course for treatment-resistant depression (unipolar major depressive disorder or bipolar depression), major depressive disorder with psychotic symptoms, schizophrenia or schizoaffective being treated for a depressed episode, unspecified depression

Exclusion Criteria:

  • Schizophrenia or schizoaffective disorder not being treated for a depressed episode.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients souffrant de dépression résistante au traitement

EEG on nights after ECT session will be recorded using the DREEM device. Sleep EEG data will also be acquired for a minimum of one night prior to the first ECT session, providing a true baseline measure. The DREEM device allows continuous recording of multichannel EEG

The Quick Inventory of Depressive Symptomatology-Self Report (QIDS-SR16) is a measure of depression symptom severity that has been validated for clinical and research use53. It is a standard self-report measurement completed by patients prior to each ECT session

A high-density 65-electrode EEG scalp electrode net (EGI/Philips) with Elefix conductive gel injected within Ag/AgCl electrode sensors is utilized to monitor brain activity during the ictal period

A board-certified epileptologist will review all seizures to assess seizure parameters, including duration of seizure and interval of PGES. Preprocessing of the PGES periods will be accomplished with band-pass filtering from 2 to 30 Hz with 1st order Butterworth filters.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interval change in Quick Inventory of Depressive Symptomatology-16 Item Self Report (QIDS-SR16) between ECT sessions.
Délai: Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

16 item Self-report questionnaire that best describes the participant's depressive symptoms over the last seven days. Scale: 0=never or do not, 3=nearly all the time, or the highest level of time listed on the question.

Up to 8 weeks during patients ECT treatment course
Duration of Central Positive Complexes during ECT treatments.
Délai: Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

Total time (in seconds) during the ictal period for which CPCs are present in the EEG immediately following seizure induction until termination of the seizure.

Range of values: 0 - 300 seconds

Up to 8 weeks during patients ECT treatment course
Duration of PGES during ECT treatments.
Délai: Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

Total time (in seconds) during the postictal period for which PGES is present in the EEG immediately following seizure termination for up to 5 minutes.

Range of values: 0 - 300 seconds

Up to 8 weeks during patients ECT treatment course
Density of EEG sleep spindles during non-rapid eye movement (NREM) stages N2 on evenings following ECT treatments.
Délai: Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

The total number of EEG sleep spindles per minute present during N2 sleep. Range of values: 0 - 60 spindles/min

Up to 8 weeks during patients ECT treatment course
Slow wave activity (SWA) during N3 sleep on evenings following ECT treatments
Délai: Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

Total power of EEG slow waves per minute present during the first identified cycle of N3 sleep Range of values: 0 - 50 dB/min

Up to 8 weeks during patients ECT treatment course

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MohammadMehdi Kafashan, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Première publication (Réel)

30 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 novembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2026

Dernière vérification

1 novembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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