腸内微生物叢と肥満 (MATOMS)
2020年7月1日 更新者：Roberto Berni Canani、Federico II University
肥満およびメタボリックシンドロームに対する介入の標的としての腸内微生物叢
小児肥満は、成人期の肥満発症の危険因子であり、さまざまな慢性非感染性疾患の危険因子です。
メタボリック シンドローム (MS) は、腹部肥満、脂質異常症、高血糖症、および高血圧の存在によって特徴付けられる心血管リスクおよびその他の健康問題を増加させる危険因子のグループの名前です。
多数の前臨床および臨床データが、これらの疾患における腸内微生物叢の潜在的な役割を示唆しています。
残念なことに、腸内細菌叢の比較研究は、MS を合併した肥満よりも肥満に苦しんでいる小児被験者ではまだ不足しています。
目的は、MS の有無にかかわらず肥満の子供/青年の腸内微生物叢のメタゲノミクスおよびメタボロミクス特性を研究することであり、これらの状態に対する革新的な介入戦略に役立つデータを提供する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Naples、イタリア、80131
- 募集
- University of Naples Federico II
-
コンタクト：
- Roberto Berni Canani, MD, PhD
- 電話番号：+390817462680
- メール：berni@unina.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～16年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
10〜16歳の肥満、メタボリックシンドロームを合併した肥満、およびトランスレーショナルメディカルサイエンス部門の小児科セクション（ナポリフェデリコII大学）で観察された健康な対照を有する、男女両方の子供/青年
説明
包含基準:
- 10〜16歳の被験者、
- 肥満またはメタボリックシンドロームを合併した肥満の診断
- 健康管理
除外基準:
- -登録時の年齢が10歳未満または16歳以上、
- 慢性疾患の併存、
- 新生物、
- 免疫不全、
- 慢性感染症、
- 自己免疫疾患、
- 慢性炎症性腸疾患、
- セリアック病 - 遺伝代謝疾患 -
- 嚢胞性線維症
- 慢性肺疾患、
- 心血管系/呼吸器系/消化器系の奇形、
- 神経精神障害
- 神経学的病理、
- 抗生物質および/またはプレ/プロ/シンバイオティクスの仮定
- -登録前の12週間の下痢または急性胃腸疾患の発症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
肥満者
肥満のある被験者
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メタボリックシンドロームの有無にかかわらず、肥満の子供
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肥満およびメタボリックシンドロームの被験者
肥満・メタボリックシンドロームの方
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メタボリックシンドロームの有無にかかわらず、肥満の子供
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健康管理
それ以外は健康な被験者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満、メタボリックシンドロームを合併した肥満、健常対照者における腸内微生物叢のメタゲノム特性の集中
時間枠：入学時
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腸内細菌叢組成の評価
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入学時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満、メタボリックシンドロームを合併した肥満、健常対照者における腸内微生物叢のメタボローム特性の集中
時間枠：入学時
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酪酸の評価
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入学時
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肥満、メタボリックシンドロームを合併した肥満、および健康な対照者の腸内微生物叢のメタボローム特性の集中
時間枠：入学時
|
アセテートの評価
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入学時
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肥満、メタボリックシンドロームを合併した肥満、および健康な対照者の腸内微生物叢のメタボローム特性の集中
時間枠：入学時
|
プロピオン酸の評価
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入学時
|
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肥満、メタボリックシンドロームを合併した肥満、および健康な対照者の腸内微生物叢のメタボローム特性の集中
時間枠：入学時
|
インドールの評価
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入学時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (予期された)
2022年5月1日
研究の完了 (予期された)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月25日
最初の投稿 (実際)
2020年6月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月1日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。